Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positie-geïnduceerde opening van de intervertebrale foramen is efficiënt om een ​​acute lumbosacrale radiculopathie veroorzaakt door hernia te behandelen

17 februari 2020 bijgewerkt door: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh

Gerandomiseerde gecontroleerde studie om de haalbaarheid te onderzoeken van een nieuw protocol voor de behandeling van acute lage-rugpijn en ischias door lumbale radiculopathie en hernia tussen de wervels: niet-invasieve positie-geïnduceerde opening van het intervertebrale foramen

Efficiëntie van de conservatieve mechanische lumbosacrale zenuwworteldecompressie, als aanvulling op farmacologische behandeling, in het geval van acute lumbosacrale radiculopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niet-invasieve positie-geïnduceerde opening van het foramen intervertebrale in zijwaartse positie, als aanvulling op farmacologische behandeling, werd gebruikt in het geval van acute lumbosacrale radiculopathie.

20 proefpersonen werden opgesplitst in twee groepen, 10 in de experimentele en 10 in de controlegroep. De experimentele groep kreeg positionele opening van de intervert. foramen, samen met farmacologische behandeling - steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen - dexamethason, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en pijnstillers, terwijl de controlegroep precies dezelfde farmacologische behandeling kreeg en rust aanbevolen.

Gemeten afhankelijke variabelen waren:

  1. Visuele analoge pijnschaal (VAS) voor de lage rug en radiculopathie, afzonderlijk
  2. Rechte beenheffing in rugligging - zenuwmobiliteitstest
  3. EuroQol-vragenlijst - vragenlijst over de algemene gezondheidstoestand
  4. Oswestry-vragenlijst - activiteiten van het dagelijks leven (ADL) specifieke vragenlijst voor lage-rugpijn en lumbosacrale radiculopathieën Inclusieve criteria waren: leeftijd tussen 20 - 60, lumbale hernia herkend door de MRI, lumbosacrale radiculopathie met symptomen zoals radiculaire pijn, gevoelsstoornissen of motorische disfuncties, herkend door elektromyografie (EMG) diagnostiek.

Exclusieve criteria: leeftijd ouder dan 60 jaar, degeneratieve lumbale stenose, spondylolisthesis, wervelfracturen, tumoren.

Conclusie: Fysiotherapie met een positionele, mechanische decompressie van de gecomprimeerde lumbosacrale zenuwwortel, als aanvulling op medicamenteuze behandeling, is effectief gebleken bij de lumbosacrale radiculopathie. Het wordt aanbevolen om te worden toegepast vanaf de eerste dag van een patiëntopname in het ziekenhuis als er een houding is die de pijn kan verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd tussen 20 - 60
  2. Lumbale hernia bewezen door MRI
  3. Lumbosacrale radiculopathie met symptomen van radiculaire pijn, gevoelsdisfunctie en motorische disfunctie bewezen door EMG-diagnostiek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd ouder dan 60
  2. Degeneratieve lumbale stenose
  3. spondylolisthesis
  4. Wervelfracturen
  5. Tumor metastase

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Fysiotherapeutische niet-invasieve positie-geïnduceerde opening van het foramen intervertebrale en farmacologische behandeling met steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen - dexamethason, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen en pijnstillers - tramadol.
Procedure: Fysiotherapeutische, niet-invasieve positie-geïnduceerde opening van het foramen intervertebrale
Opening van de mechanische interface van de zenuwwortel, neurodynamica
Actieve vergelijker: Controlegroep
Farmacologische behandeling met steroïde ontstekingsremmers - dexamethason, niet-steroïde ontstekingsremmers en pijnstillers - tramadol.
Procedure: Fysiotherapeutische, niet-invasieve positie-geïnduceerde opening van het foramen intervertebrale
Opening van de mechanische interface van de zenuwwortel, neurodynamica

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge pijnschaal voor lage-rugpijn (LBP) Visueel analoge schaal voor radiculopathie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijn subjectief gerapporteerde waarde door Visual Analogic Scale in vergelijking met dezelfde waarden bij ontslag (gemiddelde waarde 8 dagen)
Pijn descriptor
Verandering ten opzichte van baseline pijn subjectief gerapporteerde waarde door Visual Analogic Scale in vergelijking met dezelfde waarden bij ontslag (gemiddelde waarde 8 dagen)
Rechte beenverhoging
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline objectief gerapporteerde waarde zenuwmobiliteit door gestrekt been omhoog te brengen in vergelijking met dezelfde waarden bij ontslag (gemiddelde waarde 8 dagen)
Zenuwmobiliteitstest voor onderste lumbale zenuwwortels en n. ischiadicus
Verandering ten opzichte van baseline objectief gerapporteerde waarde zenuwmobiliteit door gestrekt been omhoog te brengen in vergelijking met dezelfde waarden bij ontslag (gemiddelde waarde 8 dagen)
EuroQol-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline algemene gezondheidstoestand subjectief gerapporteerde waarde door EuroQol-vragenlijst in vergelijking met dezelfde waarden bij ontslag (gemiddelde waarde 8 dagen)
Vragenlijst algemene gezondheidstoestand
Verandering ten opzichte van baseline algemene gezondheidstoestand subjectief gerapporteerde waarde door EuroQol-vragenlijst in vergelijking met dezelfde waarden bij ontslag (gemiddelde waarde 8 dagen)
Oswestry-vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline activiteit van het dagelijks leven specifieke vragenlijst voor lage-rugpijn en lumbosacrale radiculopathie subjectief gerapporteerde waarde door Oswestry-vragenlijst vergeleken met dezelfde waarden bij ontslag (gemiddelde waarde 8 dagen)
ADL-specifieke vragenlijst voor LRP en lumbosacrale radiculopathie
Verandering ten opzichte van baseline activiteit van het dagelijks leven specifieke vragenlijst voor lage-rugpijn en lumbosacrale radiculopathie subjectief gerapporteerde waarde door Oswestry-vragenlijst vergeleken met dezelfde waarden bij ontslag (gemiddelde waarde 8 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Hospital Sveti Duh

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-2748

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren