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L'ouverture induite par la position du foramen intervertébral est efficace pour traiter une radiculopathie lombo-sacrée aiguë causée par une hernie discale

17 février 2020 mis à jour par: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh

Essai contrôlé randomisé pour étudier la faisabilité d'un nouveau protocole de traitement de la lombalgie aiguë et de la sciatique causées par la radiculopathie lombaire et la hernie discale intervertébrale : ouverture non invasive induite par la position du foramen intervertébral

Efficacité de la décompression mécanique conservatrice de la racine nerveuse lombo-sacrée, en complément d'un traitement pharmacologique, en cas de radiculopathie lombo-sacrée aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ouverture non invasive induite par la position du foramen intervertébral en position latérale, en complément d'un traitement pharmacologique, a été utilisée dans le cas d'une radiculopathie lombo-sacrée aiguë.

20 candidats ont été divisés en deux groupes, 10 dans le groupe expérimental et 10 dans le groupe témoin. Le groupe expérimental a reçu une ouverture positionnelle de l'interverti. foramen, ainsi qu'un traitement pharmacologique - anti-inflammatoire stéroïdien - dexaméthasone, anti-inflammatoires non stéroïdiens et analgésiques, tandis que le groupe témoin recevait le même traitement pharmacologique et le repos recommandé.

Les variables dépendantes mesurées étaient :

  1. Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) pour le bas du dos et la radiculopathie, séparément
  2. Élévation de la jambe droite en position couchée - test de mobilité nerveuse
  3. Questionnaire EuroQol - questionnaire général sur l'état de santé
  4. Questionnaire d'Oswestry - questionnaire spécifique aux activités de la vie quotidienne (AVQ) pour les lombalgies et les radiculopathies lombo-sacrées dysfonctionnements, reconnus par le diagnostic électromyographique (EMG).

Critères exclusifs : âge supérieur à 60 ans, sténose lombaire dégénérative, spondylolisthésis, fractures vertébrales, tumeurs.

Conclusion : La kinésithérapie par décompression positionnelle et mécanique de la racine nerveuse lombo-sacrée comprimée, en complément du traitement pharmacologique, s'avère efficace dans la radiculopathie lombo-sacrée. Il est recommandé de l'appliquer dès le premier jour d'admission d'un patient à l'hôpital s'il existe une position qui peut réduire la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 20 et 60 ans
  2. Hernie discale lombaire prouvée par IRM
  3. Radiculopathie lombo-sacrée avec des symptômes de douleur radiculaire, de dysfonctionnement sensoriel et de dysfonctionnement moteur prouvés par un diagnostic EMG.

Critère d'exclusion:

  1. Âge supérieur à 60 ans
  2. Sténose lombaire dégénérative
  3. Spondylolisthésis
  4. Fractures des vertèbres
  5. Métastases tumorales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Ouverture physiothérapeutique non invasive induite par la position du foramen intervertébral et traitement pharmacologique avec des anti-inflammatoires stéroïdiens - dexaméthasone, anti-inflammatoires non stéroïdiens et analgésiques - tramadol.
Procédure: Ouverture physiothérapeutique non invasive du foramen intervertébral induite par la position
Ouverture de l'interface mécanique de la racine nerveuse, neurodynamique
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement pharmacologique avec des anti-inflammatoires stéroïdiens - dexaméthasone, anti-inflammatoires non stéroïdiens et analgésiques - tramadol.
Procédure: Ouverture physiothérapeutique non invasive du foramen intervertébral induite par la position
Ouverture de l'interface mécanique de la racine nerveuse, neurodynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur pour les lombalgies (LBP) Échelle visuelle analogique pour la radiculopathie
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur rapportée subjectivement par l'échelle visuelle analogique par rapport aux mêmes valeurs à la sortie (valeur moyenne sur 8 jours)
Descripteur de douleur
Changement par rapport à la valeur initiale de la douleur rapportée subjectivement par l'échelle visuelle analogique par rapport aux mêmes valeurs à la sortie (valeur moyenne sur 8 jours)
Élévation de la jambe droite
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de la mobilité nerveuse rapportée objectivement par l'élévation de la jambe droite par rapport aux mêmes valeurs à la sortie (valeur moyenne sur 8 jours)
Test de mobilité nerveuse pour les racines nerveuses lombaires inférieures et n. ischiadicus
Changement par rapport à la valeur initiale de la mobilité nerveuse rapportée objectivement par l'élévation de la jambe droite par rapport aux mêmes valeurs à la sortie (valeur moyenne sur 8 jours)
Questionnaire EuroQol
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale de l'état de santé général rapportée subjectivement par le questionnaire EuroQol par rapport aux mêmes valeurs à la sortie (valeur moyenne 8 jours)
Questionnaire sur l'état de santé général
Changement par rapport à la valeur initiale de l'état de santé général rapportée subjectivement par le questionnaire EuroQol par rapport aux mêmes valeurs à la sortie (valeur moyenne 8 jours)
Questionnaire d'Oswestry
Délai: Changement par rapport à l'activité de base de la vie quotidienne questionnaire spécifique pour la lombalgie et la radiculopathie lombo-sacrée valeur rapportée subjectivement par le questionnaire d'Oswestry par rapport aux mêmes valeurs à la sortie (valeur moyenne 8 jours)
Questionnaire spécifique aux AVQ pour la lombalgie et la radiculopathie lombo-sacrée
Changement par rapport à l'activité de base de la vie quotidienne questionnaire spécifique pour la lombalgie et la radiculopathie lombo-sacrée valeur rapportée subjectivement par le questionnaire d'Oswestry par rapport aux mêmes valeurs à la sortie (valeur moyenne 8 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital Sveti Duh

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

19 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01-2748

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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