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척추 추간공의 위치 유도 개방은 추간판 탈출로 인한 급성 Lumbosacral Radiculopathy를 치료하는 데 효과적입니다.

2020년 2월 17일 업데이트: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh

요추 신경근병증 및 추간판 탈출증으로 인한 급성 요통 및 좌골 신경통의 치료를 위한 새로운 프로토콜의 타당성을 조사하기 위한 무작위 통제 시험: 추간공의 비침습적 위치 유도 개방

급성 요천추 신경근병증의 경우 약리학적 치료의 보조로서 보존적 기계적 요천추 신경근 감압술의 효율성.

연구 개요

상세 설명

급성 요천추 신경근병증의 경우 약리학적 치료의 보조 요법으로 옆으로 누운 자세에서 비침습적 위치 유도 추간공 개방술이 사용되었습니다.

20명의 피험자를 실험군 10명과 대조군 10명으로 두 그룹으로 나누었다. 실험군에게는 인터버트의 위치 개방이 주어졌다. 약리학적 치료 - 스테로이드 항염증제 - 덱사메타손, 비스테로이드성 항염증제 및 진통제와 함께 대조군은 동일한 약리학적 치료를 받고 휴식을 권장했습니다.

측정된 종속 변수는 다음과 같습니다.

  1. 요추 및 신경근병증에 대한 시각적 아날로그 통증 척도(VAS), 별도로
  2. 누운 자세에서 다리를 곧게 올리기 - 신경 이동성 검사
  3. EuroQol 설문지 - 일반 건강 상태 설문지
  4. Oswestry 설문지 - 요통 및 요천추 신경근병증에 대한 일상 생활 활동(ADL) 특정 설문지 포함 기준은 다음과 같습니다: 20 - 60세 사이의 연령, MRI로 확인된 요추 추간판 탈출증, 신경근 통증, 감각 장애 또는 운동과 같은 증상이 있는 요천추 신경근병증 근전도 검사(EMG) 진단으로 인식되는 기능 장애.

배타적 기준: 60세 이상, 퇴행성 요추 협착증, 척추전방전위증, 척추 골절, 종양.

결론: 요천추 신경근병증에 약리학적 치료의 보조요법으로 압박된 요천추 신경근의 위치적, 기계적 감압을 이용한 물리치료가 효과적인 것으로 입증되었습니다. 통증을 줄일 수 있는 체위가 있다면 입원 첫날부터 적용하는 것이 좋습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20~60세
  2. MRI로 확인된 요추 추간판 탈출증
  3. 요천골 신경근병증은 신경근 통증, 감각 장애, 운동 기능 장애 등의 증상을 근전도 진단으로 입증했습니다.

제외 기준:

  1. 60세 이상
  2. 퇴행성 요추 협착증
  3. 척추전방전위증
  4. 척추 골절
  5. 종양 전이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
추간공의 물리 치료 비침습적 위치 유도 개방 및 스테로이드 항염증제 - 덱사메타손, 비스테로이드 항염증제 및 진통제 - 트라마돌을 사용한 약리학적 치료.
신경근의 기계적 인터페이스 개방, 신경역학
활성 비교기: 대조군
스테로이드 항염증제 - 덱사메타손, 비 스테로이드 항염증제 및 진통제 - 트라마돌을 사용한 약리학 적 치료.
신경근의 기계적 인터페이스 개방, 신경역학

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통에 대한 시각적 아날로그 통증 척도(LBP) 신경근병증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 퇴원 시 동일한 값과 비교하여 Visual Analogic Scale에 의해 주관적으로 보고된 기준선 통증 값의 변화(평균값 8일)
통증 설명자
퇴원 시 동일한 값과 비교하여 Visual Analogic Scale에 의해 주관적으로 보고된 기준선 통증 값의 변화(평균값 8일)
스트레이트 레그 레이즈
기간: 퇴원 시 동일한 값과 비교하여 직선 다리 들어올리기에 의해 객관적으로 보고된 기준선 신경 이동성 값의 변화(평균값 8일)
하부 요추 신경근 및 n에 대한 신경 이동성 테스트. ischiadicus
퇴원 시 동일한 값과 비교하여 직선 다리 들어올리기에 의해 객관적으로 보고된 기준선 신경 이동성 값의 변화(평균값 8일)
EuroQol 설문지
기간: 퇴원 시 동일한 값과 비교하여 EuroQol 설문지에서 주관적으로 보고한 기준선 일반 건강 상태의 변화(평균값 8일)
일반 건강 상태 설문지
퇴원 시 동일한 값과 비교하여 EuroQol 설문지에서 주관적으로 보고한 기준선 일반 건강 상태의 변화(평균값 8일)
Oswestry 설문지
기간: 요통 및 요천추 신경근병증에 대한 일상 생활 특정 설문지의 기본 활동에서 Oswestry 설문지에 의해 주관적으로 보고된 값을 퇴원 시 동일한 값과 비교하여 변경(평균값 8일)
LBP 및 lumbosacral radiculopathy에 대한 ADL 특정 설문지
요통 및 요천추 신경근병증에 대한 일상 생활 특정 설문지의 기본 활동에서 Oswestry 설문지에 의해 주관적으로 보고된 값을 퇴원 시 동일한 값과 비교하여 변경(평균값 8일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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