Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozicí indukované otevření intervertebrálního foramenu je účinné při léčbě akutní lumbosakrální radikulopatie způsobené herniací ploténky

17. února 2020 aktualizováno: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh

Randomizovaná kontrolovaná studie ke zkoumání proveditelnosti nového protokolu pro léčbu akutní bolesti dolní části zad a ischias z bederní radikulopatie a výhřezu meziobratlové ploténky: neinvazivní polohou indukované otevření meziobratlového otvoru

Účinnost konzervativní mechanické dekomprese kořene lumbosakrálního nervu jako doplněk farmakologické léčby v případě akutní lumbosakrální radikulopatie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V případě akutní lumbosakrální radikulopatie bylo použito neinvazivní polohově indukované otevření intervertebrálního foramenu v poloze na boku jako doplněk farmakologické léčby.

20 vyšetřovaných bylo rozděleno do dvou skupin, 10 v experimentální a 10 v kontrolní skupině. Experimentální skupině bylo přiděleno poziční otevření intervertu. foramen spolu s farmakologickou léčbou - steroidní antiflogistikum - dexamethason, nesteroidní antiflogistika a léky proti bolesti, zatímco kontrolní skupině byla podávána stejná farmakologická léčba a doporučený klidový režim.

Měřené závislé proměnné byly:

  1. Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS) pro dolní část zad a radikulopatii, samostatně
  2. Zvedání rovné nohy v poloze na zádech - test nervové pohyblivosti
  3. Dotazník EuroQol - dotazník obecného zdravotního stavu
  4. Oswestry dotazník – specifický dotazník pro aktivity denního života (ADL) pro bolest dolní části zad a lumbosakrální radikulopatie Inkluzivní kritéria byla: Věk mezi 20 - 60, výhřez bederní ploténky rozpoznaný MRI, lumbosakrální radikulopatie se symptomy, jako je radikulární bolest, dysfunkce čití nebo motorika dysfunkce, zjištěné elektromyografickou (EMG) diagnostikou.

Výhradní kritéria: věk nad 60 let, degenerativní lumbální stenóza, spondylolistéza, zlomeniny obratlů, nádory.

Závěr: Fyzioterapie s polohovou, mechanickou dekompresí komprimovaného lumbosakrálního kořene nervu jako doplněk farmakologické léčby se u lumbosakrální radikulopatie osvědčila. Doporučuje se aplikovat od prvního dne přijetí pacienta do nemocnice, pokud existuje poloha, která může snížit bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 20-60
  2. Výhřez bederní ploténky prokázaný MRI
  3. Lumbosakrální radikulopatie s příznaky radikulární bolesti, čití a motorické dysfunkce prokázané EMG diagnostikou.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk starší 60 let
  2. Degenerativní lumbální stenóza
  3. Spondylolistéza
  4. Zlomeniny obratlů
  5. Nádorové metastázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Fyzioterapeutické neinvazivní polohově indukované otevření intervertebrálního foramenu a farmakologická léčba steroidními antiflogistiky - dexamethasonem, nesteroidními antiflogistiky a léky proti bolesti - tramadolem.
Postup: Fyzioterapeutické, neinvazivní polohou indukované otevření intervertebrálního foramenu
Otevření mechanického rozhraní nervového kořene, neurodynamika
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Farmakologická léčba steroidními antiflogistiky – dexamethasonem, nesteroidními antiflogistiky a léky proti bolesti – tramadolem.
Postup: Fyzioterapeutické, neinvazivní polohou indukované otevření intervertebrálního foramenu
Otevření mechanického rozhraní nervového kořene, neurodynamika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti pro bolest dolní části zad (LBP) Vizuální analogová stupnice pro radikulopatii
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty bolesti subjektivně hlášené pomocí vizuální analogické škály ve srovnání se stejnými hodnotami při propuštění (průměrná hodnota 8 dní)
Popisovač bolesti
Změna od výchozí hodnoty bolesti subjektivně hlášené pomocí vizuální analogické škály ve srovnání se stejnými hodnotami při propuštění (průměrná hodnota 8 dní)
Rovné zvedání nohou
Časové okno: Změna objektivně uváděné hodnoty pohyblivosti nervu od základní linie při zvednutí rovné nohy ve srovnání se stejnými hodnotami při propuštění (průměrná hodnota 8 dní)
Test nervové pohyblivosti pro dolní bederní nervové kořeny a n. ischiadicus
Změna objektivně uváděné hodnoty pohyblivosti nervu od základní linie při zvednutí rovné nohy ve srovnání se stejnými hodnotami při propuštění (průměrná hodnota 8 dní)
Dotazník EuroQol
Časové okno: Změna od výchozího celkového zdravotního stavu subjektivně uváděné hodnoty dotazníkem EuroQol ve srovnání se stejnými hodnotami při propuštění (průměrná hodnota 8 dní)
Dotazník o celkovém zdravotním stavu
Změna od výchozího celkového zdravotního stavu subjektivně uváděné hodnoty dotazníkem EuroQol ve srovnání se stejnými hodnotami při propuštění (průměrná hodnota 8 dní)
Oswestry dotazník
Časové okno: Změna od výchozí aktivity denního života specifického dotazníku pro bolesti dolní části zad a lumbosakrální radikulopatii subjektivně uváděná hodnota podle dotazníku Oswestry ve srovnání se stejnými hodnotami při propuštění (průměrná hodnota 8 dní)
Specifický dotazník ADL pro LBP a lumbosakrální radikulopatii
Změna od výchozí aktivity denního života specifického dotazníku pro bolesti dolní části zad a lumbosakrální radikulopatii subjektivně uváděná hodnota podle dotazníku Oswestry ve srovnání se stejnými hodnotami při propuštění (průměrná hodnota 8 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital Sveti Duh

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01-2748

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit