Asennon aiheuttama nikamien välisen aukon avautuminen on tehokas välilevytyrän aiheuttaman akuutin lumbosakraalisen radikulopatian hoidossa
maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uuden protokollan toteutettavuuden tutkimiseksi lannerangan radikulopatian ja nikamavälilevyn herniation aiheuttaman akuutin alaselkäkivun ja iskiasin hoitoon: Ei-invasiivinen asennon aiheuttama nikamien välisen aukon avautuminen
Konservatiivisen mekaanisen lumbosakraalisen hermojuuren dekompression tehokkuus farmakologisen hoidon lisänä akuutin lumbosakraalisen radikulopatian tapauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-invasiivista asennon aiheuttamaa nikamien välisen aukon avautumista sivuasennossa, lääkehoidon lisänä, käytettiin akuutin lumbosacral radikulopatian tapauksessa.
20 tutkittavaa jaettiin kahteen ryhmään, 10 koeryhmään ja 10 kontrolliryhmään. Koeryhmälle annettiin intervertin sijaintiaukko. foramen, yhdessä lääkehoidon - steroiditulehduslääke - deksametasonin, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja kipulääkkeiden kanssa, kun taas kontrolliryhmälle annettiin vain sama lääkehoito ja suositeltu lepo.
Mitatut riippuvat muuttujat olivat:
- Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS) alaselän ja radikulopatian hoitoon erikseen
- Jalan suora nosto makuuasennossa - hermojen liikkuvuustesti
- EuroQol-kysely - yleisen terveydentilan kyselylomake
- Oswestry-kyselylomake - jokapäiväisen elämän aktiviteetit (ADL) -spesifinen kyselylomake alaselkäkipujen ja lumbosakraalisten radikulopatioiden osalta Kriteerit olivat: Ikä 20 - 60 vuotta, magneettikuvauksessa tunnistettu lannerangan välilevytyrä, lumbosacraalinen radikulopatia, johon liittyy oireita, kuten radikulaarinen kipu, tuntohäiriöt tai motoriset häiriöt. elektromyografian (EMG) diagnostiikassa tunnistamat toimintahäiriöt.
Eksklusiiviset kriteerit: ikä yli 60 vuotta, rappeuttava lannerangan ahtauma, spondylolisteesi, nikamamurtumat, kasvaimet.
Johtopäätös: Fysioterapia, jossa puristetun lumbosakraalisen hermojuuren asento-, mekaaninen dekompressio, lääkehoidon lisänä on osoittautunut tehokkaaksi lumbosakraalisen radikulopatian hoidossa. Sitä suositellaan käytettäväksi ensimmäisestä sairaalaan tulopäivästä lähtien, jos on asento, joka voi vähentää kipua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-60v
- Lannelevytyrä todettu magneettikuvauksella
- Lumbosakraalinen radikulopatia, johon liittyy EMG-diagnostiikan osoittamaa radikulaarikipua, tuntohäiriöitä ja motorisia toimintahäiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 60 vuotta
- Rappeuttava lannerangan ahtauma
- Spondylolisteesi
- Selkänikamien murtumat
- Kasvaimen etäpesäke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Fysioterapeuttinen ei-invasiivinen asennon aiheuttama nikamien välisen aukon avaaminen ja farmakologinen hoito steroidisilla tulehduskipulääkkeillä - deksametasonilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja kipulääkkeillä - tramadolilla.
|
Menettely: Fysioterapeuttinen, ei-invasiivinen asennon aiheuttama nikamien välisen aukon avautuminen
Hermojuuren mekaanisen rajapinnan avautuminen, neurodynamiikka
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Lääkehoito steroidisilla tulehduskipulääkkeillä - deksametasonilla, ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä ja kipulääkkeillä - tramadolilla.
|
Menettely: Fysioterapeuttinen, ei-invasiivinen asennon aiheuttama nikamien välisen aukon avautuminen
Hermojuuren mekaanisen rajapinnan avautuminen, neurodynamiikka
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko alaselkäkivulle (LBP) Visuaalinen analoginen asteikko radikulopatialle
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen kivun subjektiivisesti raportoidusta arvosta Visual Analogic Scale -asteikolla verrattuna samoihin arvoihin kotiutuksen yhteydessä (keskiarvo 8 päivää)
|
Kivun kuvaaja
|
Muutos lähtötilanteen kivun subjektiivisesti raportoidusta arvosta Visual Analogic Scale -asteikolla verrattuna samoihin arvoihin kotiutuksen yhteydessä (keskiarvo 8 päivää)
|
|
Suora jalan nosto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen hermojen liikkuvuudesta objektiivisesti raportoitu arvo suoralla jalan nostolla verrattuna samoihin arvoihin kotiutuksen yhteydessä (keskiarvo 8 päivää)
|
Hermojen liikkuvuustesti alaselän hermojuurille ja n. ischiadicus
|
Muutos lähtötilanteen hermojen liikkuvuudesta objektiivisesti raportoitu arvo suoralla jalan nostolla verrattuna samoihin arvoihin kotiutuksen yhteydessä (keskiarvo 8 päivää)
|
|
EuroQol-kysely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yleisen terveydentilan subjektiivisesti raportoimaan arvoon EuroQol-kyselylomakkeella verrattuna samoihin arvoihin kotiutuksen yhteydessä (keskiarvo 8 päivää)
|
Yleisen terveydentilan kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta yleisen terveydentilan subjektiivisesti raportoimaan arvoon EuroQol-kyselylomakkeella verrattuna samoihin arvoihin kotiutuksen yhteydessä (keskiarvo 8 päivää)
|
|
Oswestryn kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos päivittäisestä aktiivisuudesta alaselkäkipua ja lumbosakraalista radikulopatiaa koskevan kyselylomakkeen perusaktiivisuuteen verrattuna Oswestry-kyselylomakkeen subjektiivisesti raportoituun arvoon verrattuna samoihin arvoihin kotiutuksen yhteydessä (keskiarvo 8 päivää)
|
ADL:n erityinen kyselylomake LBP:tä ja lumbosakraalista radikulopatiaa varten
|
Muutos päivittäisestä aktiivisuudesta alaselkäkipua ja lumbosakraalista radikulopatiaa koskevan kyselylomakkeen perusaktiivisuuteen verrattuna Oswestry-kyselylomakkeen subjektiivisesti raportoituun arvoon verrattuna samoihin arvoihin kotiutuksen yhteydessä (keskiarvo 8 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-2748
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .