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La apertura del foramen intervertebral inducida por la posición es eficaz para tratar una radiculopatía lumbosacra aguda causada por una hernia discal

17 de febrero de 2020 actualizado por: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh

Ensayo controlado aleatorizado para investigar la viabilidad de un nuevo protocolo para el tratamiento del dolor lumbar agudo y la ciática por radiculopatía lumbar y hernia de disco intervertebral: apertura no invasiva del foramen intervertebral inducida por la posición

Eficacia de la descompresión mecánica conservadora de la raíz nerviosa lumbosacra, como complemento del tratamiento farmacológico, en el caso de radiculopatía lumbosacra aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La apertura del foramen intervertebral inducida por la posición no invasiva en decúbito lateral, como complemento del tratamiento farmacológico, se utilizó en el caso de radiculopatía lumbosacra aguda.

20 examinados se dividieron en dos grupos, 10 en el grupo experimental y 10 en el grupo de control. Al grupo experimental se le dio apertura posicional de la intervertida. foramen, junto con tratamiento farmacológico -antiinflamatorio esteroideo- dexametasona, antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos mientras que el grupo control recibió el mismo tratamiento farmacológico y recomendación de reposo.

Las variables dependientes medidas fueron:

  1. Escala analógica visual del dolor (EVA) para la región lumbar y la radiculopatía, por separado
  2. Elevación de pierna estirada en posición supina - prueba de movilidad nerviosa
  3. Cuestionario EuroQol - Cuestionario de estado general de salud
  4. Cuestionario de Oswestry - Actividades de la vida diaria (AVD) Cuestionario específico para lumbalgia y radiculopatías lumbosacras Los criterios inclusivos fueron: Edad entre 20 - 60 años, hernia de disco lumbar reconocida por resonancia magnética, radiculopatía lumbosacra con síntomas como dolor radicular, disfunciones sensoriales o motoras. disfunciones, reconocidas por electromiografía (EMG) de diagnóstico.

Criterios exclusivos: edad superior a 60 años, estenosis lumbar degenerativa, espondilolistesis, fracturas vertebrales, tumores.

Conclusión: La fisioterapia con descompresión mecánica posicional de la raíz nerviosa lumbosacra comprimida, como complemento del tratamiento farmacológico, se muestra eficaz en la radiculopatía lumbosacra. Se recomienda aplicar desde el primer día de ingreso del paciente en el hospital si existe una posición que pueda disminuir el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 20 - 60
  2. Hernia de disco lumbar comprobada por resonancia magnética
  3. Radiculopatía lumbosacra con síntomas de dolor radicular, disfunción sensorial y disfunción motora comprobados por diagnóstico EMG.

Criterio de exclusión:

  1. Mayor de 60 años
  2. Estenosis lumbar degenerativa
  3. espondilolistesis
  4. Fracturas vertebrales
  5. Metástasis tumoral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Apertura fisioterapéutica no invasiva del foramen intervertebral posposicional y tratamiento farmacológico con antiinflamatorios esteroideos - dexametasona, antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos - tramadol.
Procedimiento: Apertura fisioterapéutica, no invasiva, inducida por la posición del agujero intervertebral
Apertura de la interfaz mecánica de la raíz nerviosa, neurodinámica
Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento farmacológico con antiinflamatorios esteroideos - dexametasona, antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos - tramadol.
Procedimiento: Apertura fisioterapéutica, no invasiva, inducida por la posición del agujero intervertebral
Apertura de la interfaz mecánica de la raíz nerviosa, neurodinámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para el dolor lumbar (LBP) Escala analógica visual para la radiculopatía
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial del dolor informado subjetivamente por la escala analógica visual en comparación con los mismos valores al alta (valor medio 8 días)
Descriptor de dolor
Cambio desde el valor inicial del dolor informado subjetivamente por la escala analógica visual en comparación con los mismos valores al alta (valor medio 8 días)
Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al valor de movilidad nerviosa inicial informado objetivamente por elevación de la pierna recta en comparación con los mismos valores al alta (valor medio 8 días)
Prueba de movilidad nerviosa para raíces nerviosas lumbares inferiores y n. isquiadico
Cambio con respecto al valor de movilidad nerviosa inicial informado objetivamente por elevación de la pierna recta en comparación con los mismos valores al alta (valor medio 8 días)
Cuestionario EuroQol
Periodo de tiempo: Cambio desde el estado de salud general basal valor informado subjetivamente por el cuestionario EuroQol en comparación con los mismos valores al alta (valor medio 8 días)
Cuestionario de estado de salud general
Cambio desde el estado de salud general basal valor informado subjetivamente por el cuestionario EuroQol en comparación con los mismos valores al alta (valor medio 8 días)
Cuestionario de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad inicial del cuestionario específico de la vida diaria para el dolor lumbar y la radiculopatía lumbosacra valor informado subjetivamente por el cuestionario de Oswestry en comparación con los mismos valores al alta (valor medio 8 días)
Cuestionario específico de AVD para dolor lumbar y radiculopatía lumbosacra
Cambio desde la actividad inicial del cuestionario específico de la vida diaria para el dolor lumbar y la radiculopatía lumbosacra valor informado subjetivamente por el cuestionario de Oswestry en comparación con los mismos valores al alta (valor medio 8 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

General Hospital Sveti Duh

Investigadores

  • Silla de estudio: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01-2748

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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