Positionsinducerad öppning av det intervertebrala foramen är effektivt för att behandla en akut lumbosakral radikulopati orsakad av diskbråck
17 februari 2020 uppdaterad av: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh
Randomiserad kontrollerad studie för att undersöka genomförbarheten av ett nytt protokoll för behandling av akut ländryggssmärta och ischias från lumbal radikulopati och intervertebralt diskbråck: Icke-invasiv positionsinducerad öppning av intervertebrala foramen
Effektivitet av den konservativa mekaniska lumbosakral nervrotsdekompressionen, som ett komplement till farmakologisk behandling, vid akut lumbosakral radikulopati.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Icke-invasiv positionsinducerad öppning av intervertebrala foramen i sidoläge, som ett komplement till farmakologisk behandling, användes vid akut lumbosakral radikulopati.
20 personer delades upp i två grupper, 10 i experimentgruppen och 10 i kontrollgruppen. Experimentgruppen fick positionsöppning av interverten. foramen, tillsammans med farmakologisk behandling - steroid antiinflammatoriskt läkemedel - dexametason, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och smärtstillande medan kontrollgruppen fick precis samma farmakologiska behandling och rekommenderade vila.
Uppmätta beroende variabler var:
- Visuell analog smärtskala (VAS) för ländryggen och radikulopati, separat
- Rak benhöjning i ryggläge - nervrörlighetstest
- EuroQol frågeformulär - allmänt hälsotillstånd frågeformulär
- Oswestry frågeformulär - aktiviteter i det dagliga livet (ADL) specifikt frågeformulär för ländryggssmärta och lumbosakral radikulopati. Inklusive kriterier var: Ålder mellan 20 - 60, diskbråck i ländryggen igenkänd av MRT, lumbosakral radikulopati med symtom som radikulär smärta, sensationsdysfunktioner eller motorik dysfunktioner, igenkända av elektromyografi (EMG) diagnostik.
Exklusiva kriterier: ålder över 60, degenerativ lumbalstenos, spondylolistes, kotfrakturer, tumörer.
Slutsats: Sjukgymnastik med en positionell, mekanisk dekompression av den komprimerade lumbosakrala nervroten, som ett komplement till farmakologisk behandling, har visat sig vara effektiv vid lumbosakral radikulopati. Det rekommenderas att appliceras sedan första dagen av en patientinläggning på sjukhuset om det finns en position som kan minska smärtan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20 - 60
- Lumbal diskbråck bevisat med MRT
- Lumbosakral radikulopati med symtom på radikulär smärta, sensationsdysfunktion och motorisk dysfunktion bevisad genom EMG-diagnostik.
Exklusions kriterier:
- Ålder äldre än 60
- Degenerativ lumbal stenos
- Spondylolistes
- Kotor frakturer
- Tumörmetastaser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Fysioterapeutisk icke-invasiv positionsinducerad öppning av det intervertebrala foramen och farmakologisk behandling med steroida antiinflammatoriska läkemedel - dexametason, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och smärtstillande medel - tramadol.
|
Öppning av nervrotens mekaniska gränssnitt, neurodynamik
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Farmakologisk behandling med steroida antiinflammatoriska läkemedel - dexametason, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och smärtstillande medel - tramadol.
|
Öppning av nervrotens mekaniska gränssnitt, neurodynamik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog smärtskala för ländryggssmärta (LBP) Visuell analog skala för radikulopati
Tidsram: Förändring från baslinjesmärta subjektivt rapporterat värde av Visual Analogic Scale jämfört med samma värden vid utskrivning (medelvärde 8 dagar)
|
Smärtbeskrivare
|
Förändring från baslinjesmärta subjektivt rapporterat värde av Visual Analogic Scale jämfört med samma värden vid utskrivning (medelvärde 8 dagar)
|
|
Rak benhöjning
Tidsram: Förändring från utgångsvärdet för nervrörlighet objektivt rapporterat värde genom raka benhöjning jämfört med samma värden vid utskrivning (medelvärde 8 dagar)
|
Nervrörlighetstest för nedre lumbala nervrötter och n. ischiadicus
|
Förändring från utgångsvärdet för nervrörlighet objektivt rapporterat värde genom raka benhöjning jämfört med samma värden vid utskrivning (medelvärde 8 dagar)
|
|
EuroQol frågeformulär
Tidsram: Förändring från baslinje allmänt hälsotillstånd subjektivt rapporterat värde av EuroQol frågeformulär jämfört med samma värden vid utskrivning (medelvärde 8 dagar)
|
Frågeformulär för allmänna hälsotillstånd
|
Förändring från baslinje allmänt hälsotillstånd subjektivt rapporterat värde av EuroQol frågeformulär jämfört med samma värden vid utskrivning (medelvärde 8 dagar)
|
|
Oswestry frågeformulär
Tidsram: Förändring från baslinjeaktivitet för dagligt liv specifikt frågeformulär för ländryggssmärta och lumbosakral radikulopati subjektivt rapporterat värde av Oswestry frågeformulär jämfört med samma värden vid utskrivning (medelvärde 8 dagar)
|
ADLs specifika frågeformulär för LBP och lumbosakral radikulopati
|
Förändring från baslinjeaktivitet för dagligt liv specifikt frågeformulär för ländryggssmärta och lumbosakral radikulopati subjektivt rapporterat värde av Oswestry frågeformulär jämfört med samma värden vid utskrivning (medelvärde 8 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Första postat (Faktisk)
19 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-2748
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .