体位诱导椎间孔打开术治疗椎间盘突出引起的急性腰骶神经根病疗效显着
2020年2月17日 更新者：Sinisa Poznic、General Hospital Sveti Duh
随机对照试验研究治疗腰椎神经根病和椎间盘突出引起的急性腰痛和坐骨神经痛新方案的可行性：非侵入性位置诱导椎间孔打开
在急性腰骶神经根病的情况下，作为药物治疗的辅助手段，保守的机械性腰骶神经根减压术的效率。
研究概览
详细说明
在急性腰骶神经根病的病例中，采用无创体位诱导的侧卧位椎间孔打开术作为药物治疗的辅助手段。
20名被试分为两组，实验组10人，对照组10人。 实验组给予内翻的位置开放。 椎间孔联合药物治疗-类固醇类抗炎药-地塞米松、非类固醇类抗炎药和止痛药而对照组仅给予相同的药物治疗并建议休息。
测量的因变量是：
- 腰痛和神经根病的视觉模拟疼痛量表 (VAS)，分别
- 仰卧位直腿抬高-神经活动度测试
- EuroQol 问卷 - 一般健康状况问卷
- Oswestry 问卷 - 日常生活活动 (ADL) 针对腰痛和腰骶神经根病的特定问卷 纳入标准为：年龄在 20 - 60 岁之间，MRI 识别为腰椎间盘突出症，腰骶神经根病伴有神经根痛、感觉功能障碍或运动障碍等症状功能障碍，通过肌电图 (EMG) 诊断识别。
排除标准：60岁以上、退行性腰椎管狭窄、腰椎滑脱、椎体骨折、肿瘤。
结论：作为药物治疗的辅助手段，对受压的腰骶神经根进行体位机械减压的物理疗法被证明对腰骶神经根病有效。 如果有减轻疼痛的体位，建议从患者入院第一天开始使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 20 - 60 岁之间
- MRI证实腰椎间盘突出症
- 腰骶部神经根病，经肌电图诊断，表现为神经根痛、感觉障碍、运动障碍等症状。
排除标准：
- 60岁以上
- 退行性腰椎管狭窄症
- 腰椎滑脱
- 椎骨骨折
- 肿瘤转移
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
物理治疗非侵入性位置诱导椎间孔开放和药物治疗类固醇抗炎药 - 地塞米松，非类固醇抗炎药和止痛药 - 曲马多。
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神经根机械接口的开放，神经动力学
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有源比较器：控制组
使用类固醇抗炎药 - 地塞米松，非类固醇抗炎药和止痛药 - 曲马多进行药物治疗。
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神经根机械接口的开放，神经动力学
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用于腰痛 (LBP) 的视觉模拟疼痛量表 用于神经根病的视觉模拟疼痛量表
大体时间：视觉类比量表主观报告的基线疼痛值与出院时的相同值相比的变化（平均值 8 天）
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疼痛描述符
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视觉类比量表主观报告的基线疼痛值与出院时的相同值相比的变化（平均值 8 天）
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直腿抬高
大体时间：与出院时的相同值相比，直腿抬高客观报告的基线神经活动度值的变化（平均值 8 天）
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下腰神经根和 n 的神经活动性测试。坐骨肌
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与出院时的相同值相比，直腿抬高客观报告的基线神经活动度值的变化（平均值 8 天）
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欧洲生活质量问卷
大体时间：与出院时的相同值相比，EuroQol 问卷主观报告的基线一般健康状况值的变化（平均值 8 天）
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一般健康状况问卷
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与出院时的相同值相比，EuroQol 问卷主观报告的基线一般健康状况值的变化（平均值 8 天）
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Oswestry问卷
大体时间：与出院时的相同值相比，Oswestry 问卷主观报告的腰痛和腰骶神经根病日常生活特定问卷的基线活动变化（平均值 8 天）
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LBP 和腰骶神经根病的 ADLs 特定问卷
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与出院时的相同值相比，Oswestry 问卷主观报告的腰痛和腰骶神经根病日常生活特定问卷的基线活动变化（平均值 8 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Anita Marcinko Budincevic、Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月17日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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