Индуцированное положением открытие межпозвонкового отверстия эффективно для лечения острой пояснично-крестцовой радикулопатии, вызванной грыжей диска
17 февраля 2020 г. обновлено: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh
Рандомизированное контролируемое исследование для изучения осуществимости нового протокола лечения острой боли в пояснице и ишиаса от поясничной радикулопатии и грыжи межпозвонкового диска: неинвазивное позиционно-индуцированное открытие межпозвонкового отверстия
Эффективность консервативной механической декомпрессии корешка пояснично-крестцового нерва в качестве дополнения к фармакологическому лечению при острой пояснично-крестцовой радикулопатии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
При острой пояснично-крестцовой радикулопатии применяли неинвазивное позиционно-индуцированное вскрытие межпозвонкового отверстия в положении лежа на боку в качестве дополнения к фармакологическому лечению.
20 испытуемых были разделены на две группы: 10 в экспериментальной и 10 в контрольной группах. Экспериментальной группе давали позиционное раскрытие интерверта. foramen совместно с фармакологическим лечением - стероидным противовоспалительным препаратом - дексаметазоном, нестероидными противовоспалительными препаратами и обезболивающими средствами, в то время как в контрольной группе проводилось такое же фармакологическое лечение и рекомендовался покой.
Измеряемыми зависимыми переменными были:
- Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ) для поясницы и радикулопатии отдельно
- Подъем прямой ноги в положении лежа - тест подвижности нервов
- Опросник EuroQol - опросник общего состояния здоровья
- Опросник Освестри – специфический опросник повседневной жизни (ADL) для боли в пояснице и пояснично-крестцовой радикулопатии Критериями включения были: возраст от 20 до 60 лет, грыжа поясничного отдела позвоночника, выявленная с помощью МРТ, пояснично-крестцовая радикулопатия с такими симптомами, как корешковая боль, нарушения чувствительности или моторики. дисфункции, распознаваемые электромиографической (ЭМГ) диагностикой.
Исключительные критерии: возраст старше 60 лет, дегенеративный поясничный стеноз, спондилолистез, переломы позвонков, опухоли.
Заключение. Доказана эффективность физиотерапии с позиционной, механической декомпрессией сдавленного пояснично-крестцового корешка в качестве дополнения к медикаментозному лечению при пояснично-крестцовой радикулопатии. Рекомендуется применять с первого дня поступления больного в стационар при наличии положения, уменьшающего боль.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 60 лет
- Грыжа поясничного отдела позвоночника подтверждена МРТ
- Пояснично-крестцовая радикулопатия с симптомами корешковых болей, нарушениями чувствительности и двигательными нарушениями, подтвержденными ЭМГ-диагностикой.
Критерий исключения:
- Возраст старше 60 лет
- Дегенеративный поясничный стеноз
- спондилолистез
- Переломы позвонков
- Метастазирование опухоли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Физиотерапевтическое неинвазивное позиционно-индуцированное вскрытие межпозвонкового отверстия и медикаментозное лечение стероидными противовоспалительными препаратами - дексаметазоном, нестероидными противовоспалительными средствами и обезболивающими средствами - трамадолом.
|
Открытие механического интерфейса нервного корешка, нейродинамика
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Фармакологическое лечение стероидными противовоспалительными средствами – дексаметазоном, нестероидными противовоспалительными средствами и обезболивающими средствами – трамадолом.
|
Открытие механического интерфейса нервного корешка, нейродинамика
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала боли при болях в пояснице (LBP) Визуально-аналоговая шкала радикулопатии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным субъективным значением боли по визуальной аналоговой шкале по сравнению с теми же значениями при выписке (среднее значение за 8 дней)
|
Дескриптор боли
|
Изменение по сравнению с исходным субъективным значением боли по визуальной аналоговой шкале по сравнению с теми же значениями при выписке (среднее значение за 8 дней)
|
|
Подъем прямой ноги
Временное ограничение: Изменение объективно зарегистрированного значения подвижности нервов исходного уровня при поднятии прямой ноги по сравнению с теми же значениями при выписке (среднее значение за 8 дней)
|
Тест подвижности нервов нижних поясничных нервных корешков и n. седалищный
|
Изменение объективно зарегистрированного значения подвижности нервов исходного уровня при поднятии прямой ноги по сравнению с теми же значениями при выписке (среднее значение за 8 дней)
|
|
Анкета EuroQol
Временное ограничение: Изменение общего состояния здоровья по сравнению с исходным уровнем, субъективно сообщаемое по опроснику EuroQol, по сравнению с теми же значениями при выписке (среднее значение за 8 дней)
|
Анкета общего состояния здоровья
|
Изменение общего состояния здоровья по сравнению с исходным уровнем, субъективно сообщаемое по опроснику EuroQol, по сравнению с теми же значениями при выписке (среднее значение за 8 дней)
|
|
Анкета Освестри
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем активности специфического опросника повседневной жизни для боли в пояснице и пояснично-крестцовой радикулопатии, субъективно сообщаемое значение опросника Освестри по сравнению с теми же значениями при выписке (среднее значение 8 дней)
|
Специфический опросник ADLs для LBP и пояснично-крестцовой радикулопатии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем активности специфического опросника повседневной жизни для боли в пояснице и пояснично-крестцовой радикулопатии, субъективно сообщаемое значение опросника Освестри по сравнению с теми же значениями при выписке (среднее значение 8 дней)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Грыжа
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Смещение межпозвонкового диска
- Радикулопатия
Другие идентификационные номера исследования
- 01-2748
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .