- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04276519
Abertura induzida por posição do forame intervertebral é eficiente para tratar uma radiculopatia lombossacral aguda causada por hérnia de disco
Ensaio controlado randomizado para investigar a viabilidade de um novo protocolo para tratamento de dor lombar aguda e ciática de radiculopatia lombar e hérnia de disco intervertebral: abertura não invasiva do forame intervertebral induzida por posição
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A abertura induzida por posição não invasiva do forame intervertebral em posição lateral, como adjuvante ao tratamento farmacológico, foi usada no caso de radiculopatia lombossacral aguda.
20 examinandos foram divididos em dois grupos, 10 no grupo experimental e 10 no grupo de controle. O grupo experimental recebeu abertura posicional do intervertido. forame, juntamente com tratamento farmacológico - antiinflamatório esteróide - dexametasona, antiinflamatórios não esteróides e analgésicos, enquanto o grupo controle recebeu apenas o mesmo tratamento farmacológico e repouso recomendado.
As variáveis dependentes medidas foram:
- Escala visual analógica de dor (EVA) para a região lombar e radiculopatia, separadamente
- Elevação da perna reta em decúbito dorsal - teste de mobilidade nervosa
- Questionário EuroQol - questionário de estado geral de saúde
- Questionário Oswestry - questionário específico para atividades da vida diária (ADL) para dor lombar e radiculopatias lombossacrais Os critérios de inclusão foram: Idade entre 20 - 60 anos, hérnia de disco lombar reconhecida pela ressonância magnética, radiculopatia lombossacral com sintomas como dor radicular, disfunções sensoriais ou motoras disfunções, reconhecidas por diagnósticos de eletromiografia (EMG).
Critérios exclusivos: idade superior a 60 anos, estenose lombar degenerativa, espondilolistese, fraturas de vértebras, tumores.
Conclusão: A fisioterapia com descompressão mecânica posicional da raiz nervosa lombossacral comprimida, como adjuvante ao tratamento farmacológico, tem se mostrado eficaz na radiculopatia lombossacral. Recomenda-se a aplicação desde o primeiro dia de internação do paciente no hospital, se houver uma posição que reduza a dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20 - 60
- Hérnia de disco lombar comprovada por ressonância magnética
- Radiculopatia lombossacral com sintomas de dor radicular, disfunção sensorial e disfunção motora comprovada por diagnóstico EMG.
Critério de exclusão:
- Idade acima de 60 anos
- Estenose lombar degenerativa
- Espondilolistese
- Fraturas de vértebras
- Metástase tumoral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Abertura do forame intervertebral induzida por posição não invasiva fisioterapêutica e tratamento farmacológico com antiinflamatórios esteróides - dexametasona, antiinflamatórios não esteróides e analgésicos - tramadol.
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Procedimento: Abertura induzida por posição fisioterapêutica e não invasiva do forame intervertebral
Abertura da interface mecânica da raiz nervosa, neurodinâmica
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento farmacológico com antiinflamatórios esteroides - dexametasona, antiinflamatórios não esteroides e analgésicos - tramadol.
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Procedimento: Abertura induzida por posição fisioterapêutica e não invasiva do forame intervertebral
Abertura da interface mecânica da raiz nervosa, neurodinâmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica de dor para lombalgia (LBP) Escala visual analógica para radiculopatia
Prazo: Alteração do valor basal da dor relatada subjetivamente pela Escala Visual Analógica em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
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Descritor de dor
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Alteração do valor basal da dor relatada subjetivamente pela Escala Visual Analógica em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
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Elevação da perna reta
Prazo: Alteração do valor basal da mobilidade nervosa relatada objetivamente pela elevação da perna estendida em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
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Teste de mobilidade nervosa para raízes nervosas lombares inferiores e n. isquiático
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Alteração do valor basal da mobilidade nervosa relatada objetivamente pela elevação da perna estendida em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
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Questionário EuroQol
Prazo: Alteração do valor basal da condição geral de saúde relatada subjetivamente pelo questionário EuroQol em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio de 8 dias)
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Questionário de estado geral de saúde
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Alteração do valor basal da condição geral de saúde relatada subjetivamente pelo questionário EuroQol em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio de 8 dias)
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Questionário Oswestry
Prazo: Alteração da atividade basal do questionário específico da vida diária para dor lombar e radiculopatia lombossacral valor relatado subjetivamente pelo questionário Oswestry em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
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Questionário específico de AVDs para lombalgia e radiculopatia lombossacral
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Alteração da atividade basal do questionário específico da vida diária para dor lombar e radiculopatia lombossacral valor relatado subjetivamente pelo questionário Oswestry em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Hérnia
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Radiculopatia
Outros números de identificação do estudo
- 01-2748
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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