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Abertura induzida por posição do forame intervertebral é eficiente para tratar uma radiculopatia lombossacral aguda causada por hérnia de disco

17 de fevereiro de 2020 atualizado por: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh

Ensaio controlado randomizado para investigar a viabilidade de um novo protocolo para tratamento de dor lombar aguda e ciática de radiculopatia lombar e hérnia de disco intervertebral: abertura não invasiva do forame intervertebral induzida por posição

Eficiência da descompressão mecânica conservadora da raiz do nervo lombossacral, como adjuvante ao tratamento farmacológico, no caso de radiculopatia lombossacral aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A abertura induzida por posição não invasiva do forame intervertebral em posição lateral, como adjuvante ao tratamento farmacológico, foi usada no caso de radiculopatia lombossacral aguda.

20 examinandos foram divididos em dois grupos, 10 no grupo experimental e 10 no grupo de controle. O grupo experimental recebeu abertura posicional do intervertido. forame, juntamente com tratamento farmacológico - antiinflamatório esteróide - dexametasona, antiinflamatórios não esteróides e analgésicos, enquanto o grupo controle recebeu apenas o mesmo tratamento farmacológico e repouso recomendado.

As variáveis ​​dependentes medidas foram:

  1. Escala visual analógica de dor (EVA) para a região lombar e radiculopatia, separadamente
  2. Elevação da perna reta em decúbito dorsal - teste de mobilidade nervosa
  3. Questionário EuroQol - questionário de estado geral de saúde
  4. Questionário Oswestry - questionário específico para atividades da vida diária (ADL) para dor lombar e radiculopatias lombossacrais Os critérios de inclusão foram: Idade entre 20 - 60 anos, hérnia de disco lombar reconhecida pela ressonância magnética, radiculopatia lombossacral com sintomas como dor radicular, disfunções sensoriais ou motoras disfunções, reconhecidas por diagnósticos de eletromiografia (EMG).

Critérios exclusivos: idade superior a 60 anos, estenose lombar degenerativa, espondilolistese, fraturas de vértebras, tumores.

Conclusão: A fisioterapia com descompressão mecânica posicional da raiz nervosa lombossacral comprimida, como adjuvante ao tratamento farmacológico, tem se mostrado eficaz na radiculopatia lombossacral. Recomenda-se a aplicação desde o primeiro dia de internação do paciente no hospital, se houver uma posição que reduza a dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade entre 20 - 60
  2. Hérnia de disco lombar comprovada por ressonância magnética
  3. Radiculopatia lombossacral com sintomas de dor radicular, disfunção sensorial e disfunção motora comprovada por diagnóstico EMG.

Critério de exclusão:

  1. Idade acima de 60 anos
  2. Estenose lombar degenerativa
  3. Espondilolistese
  4. Fraturas de vértebras
  5. Metástase tumoral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Abertura do forame intervertebral induzida por posição não invasiva fisioterapêutica e tratamento farmacológico com antiinflamatórios esteróides - dexametasona, antiinflamatórios não esteróides e analgésicos - tramadol.
Abertura da interface mecânica da raiz nervosa, neurodinâmica
Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento farmacológico com antiinflamatórios esteroides - dexametasona, antiinflamatórios não esteroides e analgésicos - tramadol.
Abertura da interface mecânica da raiz nervosa, neurodinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor para lombalgia (LBP) Escala visual analógica para radiculopatia
Prazo: Alteração do valor basal da dor relatada subjetivamente pela Escala Visual Analógica em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
Descritor de dor
Alteração do valor basal da dor relatada subjetivamente pela Escala Visual Analógica em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
Elevação da perna reta
Prazo: Alteração do valor basal da mobilidade nervosa relatada objetivamente pela elevação da perna estendida em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
Teste de mobilidade nervosa para raízes nervosas lombares inferiores e n. isquiático
Alteração do valor basal da mobilidade nervosa relatada objetivamente pela elevação da perna estendida em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
Questionário EuroQol
Prazo: Alteração do valor basal da condição geral de saúde relatada subjetivamente pelo questionário EuroQol em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio de 8 dias)
Questionário de estado geral de saúde
Alteração do valor basal da condição geral de saúde relatada subjetivamente pelo questionário EuroQol em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio de 8 dias)
Questionário Oswestry
Prazo: Alteração da atividade basal do questionário específico da vida diária para dor lombar e radiculopatia lombossacral valor relatado subjetivamente pelo questionário Oswestry em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)
Questionário específico de AVDs para lombalgia e radiculopatia lombossacral
Alteração da atividade basal do questionário específico da vida diária para dor lombar e radiculopatia lombossacral valor relatado subjetivamente pelo questionário Oswestry em comparação com os mesmos valores na alta (valor médio 8 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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