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L'apertura indotta dalla posizione del forame intervertebrale è efficace per trattare una radicolopatia lombosacrale acuta causata da ernia del disco

17 febbraio 2020 aggiornato da: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh

Studio controllato randomizzato per studiare la fattibilità di un nuovo protocollo per il trattamento della lombalgia acuta e della sciatica da radicolopatia lombare ed ernia del disco intervertebrale: apertura non invasiva del forame intervertebrale indotta dalla posizione

Efficacia della decompressione meccanica conservativa della radice del nervo lombosacrale, in aggiunta al trattamento farmacologico, in caso di radicolopatia lombosacrale acuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'apertura non invasiva indotta dalla posizione del forame intervertebrale in posizione laterale, in aggiunta al trattamento farmacologico, è stata utilizzata in caso di radicolopatia lombosacrale acuta.

20 esaminati sono stati divisi in due gruppi, 10 nel gruppo sperimentale e 10 nel gruppo di controllo. Al gruppo sperimentale è stata data l'apertura posizionale dell'intervert. forame, insieme a trattamento farmacologico - farmaco antinfiammatorio steroideo - desametasone, farmaci antinfiammatori non steroidei e antidolorifici mentre al gruppo di controllo è stato somministrato lo stesso trattamento farmacologico e il riposo raccomandato.

Le variabili dipendenti misurate erano:

  1. Scala del dolore analogica visiva (VAS) per la parte bassa della schiena e la radicolopatia, separatamente
  2. Sollevamento della gamba tesa in posizione supina - test di mobilità dei nervi
  3. Questionario EuroQol - questionario sulle condizioni generali di salute
  4. Questionario Oswestry - questionario specifico sulle attività della vita quotidiana (ADL) per lombalgia e radicolopatie lombosacrali I criteri inclusivi erano: età compresa tra 20 e 60 anni, ernia del disco lombare riconosciuta dalla risonanza magnetica, radicolopatia lombosacrale con sintomi come dolore radicolare, disfunzioni sensoriali o disturbi motori disfunzioni, riconosciute dalla diagnostica elettromiografica (EMG).

Criteri esclusivi: età superiore a 60 anni, stenosi lombare degenerativa, spondilolistesi, fratture vertebrali, tumori.

Conclusione: la fisioterapia con una decompressione meccanica posizionale della radice nervosa lombosacrale compressa, in aggiunta al trattamento farmacologico, si è dimostrata efficace con la radicolopatia lombosacrale. Si consiglia di applicarlo fin dal primo giorno di ricovero del paziente in ospedale se esiste una posizione che possa ridurre il dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 20 e i 60 anni
  2. Ernia del disco lombare dimostrata dalla risonanza magnetica
  3. Radicolopatia lombosacrale con sintomi di dolore radicolare, disfunzione sensoriale e disfunzione motoria dimostrata dalla diagnostica EMG.

Criteri di esclusione:

  1. Età superiore ai 60 anni
  2. Stenosi lombare degenerativa
  3. Spondilolistesi
  4. Fratture vertebrali
  5. Metastasi tumorali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Apertura fisioterapica non invasiva indotta dalla posizione del forame intervertebrale e trattamento farmacologico con farmaci antinfiammatori steroidei - desametasone, farmaci antinfiammatori non steroidei e antidolorifici - tramadolo.
Apertura dell'interfaccia meccanica della radice nervosa, neurodinamica
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento farmacologico con farmaci antinfiammatori steroidei - desametasone, farmaci antinfiammatori non steroidei e antidolorifici - tramadolo.
Apertura dell'interfaccia meccanica della radice nervosa, neurodinamica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva del dolore per la lombalgia (LBP) Scala analogica visiva per la radicolopatia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale del dolore riportato soggettivamente dalla scala analogica visiva rispetto agli stessi valori alla dimissione (valore medio 8 giorni)
Descrittore del dolore
Variazione rispetto al valore basale del dolore riportato soggettivamente dalla scala analogica visiva rispetto agli stessi valori alla dimissione (valore medio 8 giorni)
Sollevamento della gamba dritta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore basale della mobilità nervosa riportato oggettivamente dal sollevamento della gamba tesa rispetto agli stessi valori alla dimissione (valore medio 8 giorni)
Test di mobilità nervosa per radici nervose lombari inferiori e n. ischiadico
Variazione rispetto al valore basale della mobilità nervosa riportato oggettivamente dal sollevamento della gamba tesa rispetto agli stessi valori alla dimissione (valore medio 8 giorni)
Questionario EuroQol
Lasso di tempo: Variazione dal valore basale delle condizioni generali di salute riportato soggettivamente dal questionario EuroQol rispetto agli stessi valori alla dimissione (valore medio 8 giorni)
Questionario sullo stato di salute generale
Variazione dal valore basale delle condizioni generali di salute riportato soggettivamente dal questionario EuroQol rispetto agli stessi valori alla dimissione (valore medio 8 giorni)
Questionario Oswestry
Lasso di tempo: Variazione dall'attività di base del questionario specifico per la vita quotidiana per lombalgia e radicolopatia lombosacrale valore riportato soggettivamente dal questionario Oswestry rispetto agli stessi valori alla dimissione (valore medio 8 giorni)
Questionario specifico ADL per LBP e radicolopatia lombosacrale
Variazione dall'attività di base del questionario specifico per la vita quotidiana per lombalgia e radicolopatia lombosacrale valore riportato soggettivamente dal questionario Oswestry rispetto agli stessi valori alla dimissione (valore medio 8 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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