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Die lageinduzierte Öffnung des Foramen intervertebrale ist effizient zur Behandlung einer akuten lumbosakralen Radikulopathie, die durch einen Bandscheibenvorfall verursacht wird

17. Februar 2020 aktualisiert von: Sinisa Poznic, General Hospital Sveti Duh

Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Durchführbarkeit eines neuen Protokolls zur Behandlung von akuten Rückenschmerzen und Ischias bei lumbaler Radikulopathie und Bandscheibenvorfall: Nicht-invasive positionsinduzierte Öffnung des Foramen intervertebrale

Wirksamkeit der konservativen mechanischen lumbosakralen Nervenwurzeldekompression als Ergänzung zur pharmakologischen Behandlung bei akuter lumbosakraler Radikulopathie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die nicht-invasive lageinduzierte Eröffnung des Foramen intervertebrale in Seitenlage wurde ergänzend zur pharmakologischen Behandlung bei akuter lumbosakraler Radikulopathie eingesetzt.

20 Testpersonen wurden in zwei Gruppen aufgeteilt, 10 in der experimentellen und 10 in der Kontrollgruppe. Der experimentellen Gruppe wurde eine Positionsöffnung des Interverts gegeben. Foramen, zusammen mit einer pharmakologischen Behandlung – steroidale entzündungshemmende Medikamente – Dexamethason, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Schmerzmittel, während die Kontrollgruppe genau die gleiche pharmakologische Behandlung erhielt und Ruhe empfahl.

Gemessene abhängige Variablen waren:

  1. Visuelle analoge Schmerzskala (VAS) für den unteren Rücken und Radikulopathie, separat
  2. Gerades Beinheben in Rückenlage – Nervenmobilitätstest
  3. EuroQol-Fragebogen – Fragebogen zum allgemeinen Gesundheitszustand
  4. Oswestry-Fragebogen - Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) spezifischer Fragebogen für Rückenschmerzen und lumbosakrale Radikulopathien Einschlusskriterien waren: Alter zwischen 20 - 60, im MRT erkannter lumbaler Bandscheibenvorfall, lumbosakrale Radikulopathie mit Symptomen wie radikulären Schmerzen, Gefühlsstörungen oder motorischen Störungen Funktionsstörungen, die durch Elektromyographie (EMG)-Diagnostik erkannt werden.

Ausschlusskriterien: Alter über 60, degenerative Lumbalstenose, Spondylolisthesis, Wirbelfrakturen, Tumore.

Schlussfolgerung: Physiotherapie mit lagerichtiger, mechanischer Dekompression der komprimierten lumbosakralen Nervenwurzel, ergänzend zur pharmakologischen Behandlung, hat sich bei der lumbosakralen Radikulopathie bewährt. Es wird empfohlen, es ab dem ersten Tag der Aufnahme eines Patienten im Krankenhaus anzuwenden, wenn es eine Position gibt, die die Schmerzen lindern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 20 - 60
  2. Lumbaler Bandscheibenvorfall durch MRT nachgewiesen
  3. Lumbosakrale Radikulopathie mit Symptomen von radikulären Schmerzen, Gefühlsstörungen und motorischen Störungen, nachgewiesen durch EMG-Diagnostik.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter über 60
  2. Degenerative Lumbalstenose
  3. Spondylolisthese
  4. Wirbelbrüche
  5. Tumormetastasen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Physiotherapeutische nicht-invasive lagerungsbedingte Öffnung des Zwischenwirbellochs und pharmakologische Behandlung mit steroidalen Entzündungshemmern - Dexamethason, nichtsteroidalen Entzündungshemmern und Schmerzmitteln - Tramadol.
Öffnung der mechanischen Schnittstelle der Nervenwurzel, Neurodynamik
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Pharmakologische Behandlung mit entzündungshemmenden Steroiden - Dexamethason, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamenten und Schmerzmitteln - Tramadol.
Öffnung der mechanischen Schnittstelle der Nervenwurzel, Neurodynamik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen im unteren Rücken (LBP) Visuelle Analogskala für Radikulopathie
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem subjektiv berichteten Schmerzwert zu Beginn der visuellen Analogskala im Vergleich zu denselben Werten bei der Entlassung (Mittelwert 8 Tage)
Schmerzbeschreibung
Veränderung gegenüber dem subjektiv berichteten Schmerzwert zu Beginn der visuellen Analogskala im Vergleich zu denselben Werten bei der Entlassung (Mittelwert 8 Tage)
Gerades Beinheben
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem objektiv gemeldeten Ausgangswert der Nervenmobilität durch Anheben des gestreckten Beins im Vergleich zu denselben Werten bei der Entlassung (Mittelwert 8 Tage)
Nervenmobilitätstest für untere Lendennervenwurzeln und n. Ischiadikus
Veränderung gegenüber dem objektiv gemeldeten Ausgangswert der Nervenmobilität durch Anheben des gestreckten Beins im Vergleich zu denselben Werten bei der Entlassung (Mittelwert 8 Tage)
EuroQol-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung des subjektiv berichteten Werts des allgemeinen Gesundheitszustands zu Beginn des EuroQol-Fragebogens im Vergleich zu den gleichen Werten bei der Entlassung (Mittelwert 8 Tage)
Fragebogen zum allgemeinen Gesundheitszustand
Änderung des subjektiv berichteten Werts des allgemeinen Gesundheitszustands zu Beginn des EuroQol-Fragebogens im Vergleich zu den gleichen Werten bei der Entlassung (Mittelwert 8 Tage)
Oswestry-Fragebogen
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsaktivität des spezifischen Fragebogens zum täglichen Leben für Kreuzschmerzen und lumbosakrale Radikulopathie subjektiv berichteter Wert durch den Oswestry-Fragebogen im Vergleich zu den gleichen Werten bei der Entlassung (Mittelwert 8 Tage)
ADLs-spezifischer Fragebogen für LBP und lumbosakrale Radikulopathie
Änderung gegenüber der Ausgangsaktivität des spezifischen Fragebogens zum täglichen Leben für Kreuzschmerzen und lumbosakrale Radikulopathie subjektiv berichteter Wert durch den Oswestry-Fragebogen im Vergleich zu den gleichen Werten bei der Entlassung (Mittelwert 8 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Anita Marcinko Budincevic, Clinic of Neurology, Sveti Duh Clinical Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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