STTR（+）肺、褐色細胞腫、傍神経節腫、原発不明、胸腺NET（PUTNET）、またはその他のGEP-NET以外の成人におけるLu177DOTATOCの第II相試験。 (PUTNET)

包含基準:

• 署名されたインフォームドコンセント。
• -18歳以上の性別の被験者。
• ECOG ステータス 0-2。
• 少なくとも12週間の平均余命。
• -肺のSSTR（+）神経内分泌腫瘍、褐色細胞腫、傍神経節腫、胸腺、および未知の原発性、切除不能または転移性の組織学的/細胞学的に確認された診断。
• -CT / MRIスキャンでのRECIST 1.1による測定可能な疾患は、最長直径が1cm以上の少なくとも1つの病変として定義されます（短軸に沿ったリンパ節> 15mm）。
• P.I.の裁量による適切な画像診断研究。投与日から4週間以内の腫瘍領域または疑わしい領域のCT、MRI、18F-FDG PET / CT、NAF PET / CT骨スキャン、超音波などを含むがこれらに限定されない。
• -ソマトスタチン受容体陽性（SSTR +）疾患、利用可能なFDAによって証明されるように、商業的にIND承認されたSSTRイメージング（SRI）、最初のサイクルの4週間前
• 最近の血液検査結果（投与前2週間以内）は次のとおりです。
• その後のサイクルで WBC ≥2,500/µl および WBC≥2,000/mm3 で定義される十分な骨髄容量;最初の治療で血小板≧100,000 (100 * 103/mm3)、その後の治療で≧75,000、最初の治療でHgb≧8.9 g/dl、その後の治療で8.0 g/dl、最初の治療でANC≧1500/mm3治療および ≥1000/mm3;その後の治療のために。
• ALT、AST値がULNの3倍以下
• ビリルビン：ULNの3倍以下
• -血清クレアチニン≤150μmol/リットルまたは1.7mg/dl
• IMP 投与後 48 時間以内に出産可能な女性の妊娠検査陰性。
• 血清アルブミン > 3.0g/L (
• 利用可能な治療法が対象者によって拒否されない限り（PRRT を除く）、対象者が適格であるすべての FDA 承認済み治療法は使い果たされています（ソマトスタチン類似体、オクトレオチド、およびソマチュリンを除く）。

除外基準:

• -Lu-177 DOTATOCの賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症。
• -サンドスタチン®LAR（28日以内）およびサンドスタチン®（1日以内）を含むソマトスタチン類似体の治療的使用 治療前。
• MCVの増加（> 105fL）を含む異常な血液学的パラメータを持つ被験者、特に以前に化学療法を受けた被験者では、適切なさらなる精査のために血液専門医のアドバイスを求める必要があります
• -腎機能を低下させる併用薬を服用している被験者（アミノグリコシド系抗生物質など）。
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性で、研究期間中および67日間（最後の治療後の177Luの半減期の10以上の半減期）、または出産の女性パートナーを持つ男性被験者-研究期間中および最後の治療から67日間、禁欲または効果的な避妊を実践する意思がない可能性。
• -現在の身体的または精神医学的疾患/状態 研究の目的と評価を妨げる可能性があります。
• 治癒の可能性がある外科的病変除去の適応
• 計画されている（研究参加期間中）：化学療法、免疫療法、放射線療法（痛みの緩和のための局所を除く）化学塞栓術、刺激の少ない塞栓術、放射線塞栓術、シクロスポリンAによる治療。
• -既知の脳転移;これらの転移が登録の6か月前に治療および安定化されていない限り
• 以下の完了: (1) 6 週間未満の細胞傷害性化学療法。 (2) 半減期が 5 未満の生物剤;および (3) 研究登録前の 6 週間未満の放射線療法 (疼痛緩和のための地域を除く)、
• 制御されていないうっ血性心不全;この状態が疑われる被験者は、MUGA スキャンで決定された 35% を超える駆出率を示す必要があります。
• 糸球体濾過率 (GFR) < 35 mL/分
• -以前にペプチド受容体放射性核種療法（PPRT）を受けた被験者。