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筋力と筋肥大に対するホスファチジン酸の効果

2020年10月2日 更新者:Bruno Gualano、University of Sao Paulo

筋力トレーニングに対する筋力および肥大反応に対するホスファチジン酸補給の効果

ホスファチジン酸 (PA) の補給は、筋力トレーニングに応じて筋力と筋肉量の増加を促進できるという兆候がありますが、文献はまだ初期段階であり、議論の余地があります. 維持と骨格筋量の増加という観点から考えられる利点を考慮して、まだ確認が必要ですが、この研究は、8週間の筋力トレーニングを受けている成人男性の骨格筋量と筋力の増加における2つの異なる用量でのPA補給の有効性を調べることを目的としています. . このために、約 45 人の男性が 1:1:1 の比率で 3 つの治療のいずれかに無作為に割り当てられます。 すべての参加者は、8 週間の筋力トレーニング プログラムを週 3 回、合計 24 セッション受けます。これは、サプリメントの開始から始まります。 個人は、上肢および下肢の最大動的強度、上肢および下肢の動的強度に対する抵抗力、体組成、筋肉断面積、および食物消費量について評価されます。 クレアチンキナーゼ (CK)、乳酸脱水素酵素 (LDH)、テストステロン、インスリン様成長因子 1 型 (IGF-1)、成長ホルモン (GH)、およびコルチゾールの濃度を決定するために、静脈血のサンプルも収集されます。 これらの評価は、補充およびトレーニング期間の前 (PRE) および後 (POST) に実施されます。 最初と最後のトレーニング セッションの 48 時間後に追加の血液サンプルを採取し、血液の筋肉損傷マーカーである CK と LDH を特定します。

調査の概要

詳細な説明

ホスファチジン酸 (PA) の補給は、筋力トレーニングに応じて筋力と筋肉量の増加を促進できるという兆候がありますが、文献はまだ初期段階であり、議論の余地があります. 本研究では、無作為化、二重盲検、並行群、およびプラセボ対照デザインを採用し、トレーニングを受けた成人の動的筋力、体組成、および筋肉断面積を最大にすることにおける慢性ホスファチジン酸補給の有効性を評価することを目的としています。筋力トレーニングプログラムに提出された個人。

約 45 人の男性が、1:1:1 の割合で 3 つの治療のいずれかに無作為に割り当てられます: 1 日あたり PA 750mg、1 日あたり PA 375、またはプラセボ (コーンスターチ、1 日あたり 750)、8 週間。 実験グループへの参加者の割り当ては、ソフトウェア (www.random.org) を使用してランダム化されます。 ペアリングに加えて、グループは、PRE の時点での参加者の最大動的力 (上肢と下肢の負荷の合計) によって均等化されます。 無作為化、グループ間の比例配分、および最大戦力による均等化のために、参加者は 6 名または 9 名の参加者のブロックで募集され、最大戦力に基づいてランク付けされ、これらの手順が各ブロック内で実行されます。 治療PA高用量、PA低用量、およびプラセボを表す数字1、2、および3のランダムなシーケンスは、最大の力によるランキングを尊重して、各ブロック内の各3人の参加者にランダムに配布されます。

すべての参加者は、週に3回、合計24セッションの8週間の筋力トレーニングプログラムに提出され、補充の開始時に開始されます. トレーニングは、毎日の波形ピリオダイゼーション モデルに従います。このモデルでは、毎週のトレーニング セッションを A、B、C と呼び、セッションごとに総量を次のように変更します。セッション A では、参加者は各エクササイズを 3 セット行います。 、セッション B では各エクササイズを 4 セット、セッション C では各エクササイズを 3 セット。 参加者は次のエクササイズを行います:ベンチプレス、45°レッグプレス、プーリープル、ガイド付きバーでのスクワット、エクステンションチェアでのレッグエクステンション。 セット間のインターバルは 60 秒、エクササイズ間のインターバルは 90 秒です。 負荷は、参加者が最大 8 ~ 12 回の繰り返しを実行できるように、シリーズごとに個別に調整されます (同心円状の障害が発生するまで、または参加者が適切な運動パターンを維持できなくなるまで)。

治療の前後に、参加者は次のパラメータについて評価されます。次の血液パラメーターも評価されます:免疫酵素、比色酵素または蛍光酵素アッセイによるCK、LDH、遊離テストステロン、IGF-1、GHおよびコルチゾール。 追加の採血は、最初と最後のセッションのトレーニングの 48 時間後に実行され、血液の筋肉損傷マーカーである CK と LDH を特定します。

最大筋力の評価は、下肢はレッグプレス、上肢は仰臥位で行います。 最大動的強度 (1RM) を評価するためのテストは、American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001) によって提案された方法に従います。 動的強度持久力の評価は、レッグプレスとベンチプレスのエクササイズで行われます。ボランティアは、最大強度テストで事前に決定される 1RM の 70% に相当する負荷で疲労するまで繰り返し実行する必要があります。 参加者は、同心の失敗に達するまで、最大回数の繰り返しを実行する必要があります。 各個人は、2 分間の間隔で 3 セット実行します。

体組成は、Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer (Hologic Inc.、ベッドフォード、マサチューセッツ州、米国) を使用して、X 線源 (DXA) を使用したデュアル エミッション デンシトメトリーによって評価されます。

外側広筋と大腿直筋の構造は、線形ベクトル トランスデューサーと 7.5 MHz の周波数 (Samsung、Sonaance R3) を使用した B モード超音波で評価されます。 得られた画像は、広大な側の断面積が確立されるように組み立てられ、その後、Madena 3.2.1 無料で使用できる画像デジタル化ソフトウェアによって評価されます。

食物摂取量の評価は、平日 2 日と週末 1 日を含む連続しない 3 日間の食物日誌によって行われます。 エネルギーと主要栄養素の消費量は、Nutritionist Pro ソフトウェアを使用して計算されます。

介入前の期間に得られたデータは、Shapiro-Wilk 検定を使用してデータ分布の正規性を確認した後、一元配置分散分析を使用してグループ間で比較されます。 分布が正規分布でない場合、Kruskal-Wallis ノンパラメトリック検定が使用されます。 すべての研究変数は、混合2因子モデル(時間とグループ)に従って評価され、時間因子の2つのレベル(PRE対POST)と治療因子の3つのレベル(高用量対低用量BP対プラセボ) )。 参加者はランダム因子になります。 4 つの異なる共分散行列構造がテストされ、各データ セットに最適であることを示す構造が使用されます (最低の BIC、またはベイズ情報量基準)。 統計的に有意な相互作用効果がある場合、被験者内および被験者間の違いを特定するために、自由度の仮説に基づく対比分析が行われます。

すべての変数について、ポスト プレ デルタもパーセンテージと絶対値の両方で計算されます。 これらのデータは、正規分布を示さない場合、一元配置分散分析またはクラスカル・ウォリス検定によってグループ間で比較されます。 データは平均値と標準偏差で表示されます。 分析は、SAS 9.3 ソフトウェアを使用して行われます。 採用される有意水準は 5% です。

サンプルサイズは、G-Power ソフトウェア (v. 3.1.9.2) F 検定モデル (反復測定による ANOVA) を考慮し、3 つのグループ内およびグループ間で比較を行い、時間内に 2 回評価します。 入力パラメーターは次のとおりです。有意水準 = 5%。効果の大きさ = 0.25 (小);検出力 (1-β) = 0.8 で、合計サンプル サイズは 42 人でした。 サンプルの損失やドロップアウトの可能性を考慮して、この研究には約 45 人の参加者が募集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05508-030
        • 募集
        • School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
        • コンタクト:
          • Guilherme Artioli, PhD
          • 電話番号:55 11 3091-3096
          • メールartioli@usp.br

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~31年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 最低週 3 時間のトレーニングで、6 か月間の継続的な筋力トレーニング
  • ベンチプレスの場合は体重の 1.1 倍、レッグプレスの場合は体重の 2.5 倍の最小動的最大強度指数
  • 食事で体重 1 キロあたり 1.7 g を超えるタンパク質を消費する
  • -研究前の3か月間、体重を一定に保つ

除外基準:

  • 蛋白同化アンドロゲンステロイドの使用歴
  • 喫煙
  • -研究前の過去3か月間の強度または筋肉量に影響を与える可能性のある栄養補助食品の使用
  • -研究前の過去4週間の感染症の存在
  • 評価される変数に影響を与える可能性のある薬物の慢性使用
  • 最大筋力テストまたは筋力トレーニングの実施を妨げる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:高用量ホスファチジン酸
1日あたり750mgのホスファチジン酸を8週間
1 日あたりの合計投与量は、3 つの個別の投与量に分けられます。1 日あたり 750mg を摂取するグループでは、個別の投与量は 250mg になりますが、1 日あたり 375mg を摂取するグループでは、個別の投与量は 125mg になります。 カプセルは、朝食時、各トレーニング セッションの 30 分前 (または、トレーニングがない日の昼食時)、および夕食時に摂取する必要があります。
すべての参加者は、週に 3 回のトレーニング セッション、合計 24 回のトレーニング セッションで構成される 8 週間の筋力トレーニング プログラムに提出されます。
アクティブコンパレータ:低用量ホスファチジン酸
1日あたり375mgのホスファチジン酸を8週間
1 日あたりの合計投与量は、3 つの個別の投与量に分けられます。1 日あたり 750mg を摂取するグループでは、個別の投与量は 250mg になりますが、1 日あたり 375mg を摂取するグループでは、個別の投与量は 125mg になります。 カプセルは、朝食時、各トレーニング セッションの 30 分前 (または、トレーニングがない日の昼食時)、および夕食時に摂取する必要があります。
すべての参加者は、週に 3 回のトレーニング セッション、合計 24 回のトレーニング セッションで構成される 8 週間の筋力トレーニング プログラムに提出されます。
プラセボコンパレーター:プラセボ
1日あたり750mgのコーンスターチを8週間
すべての参加者は、週に 3 回のトレーニング セッション、合計 24 回のトレーニング セッションで構成される 8 週間の筋力トレーニング プログラムに提出されます。
コーンスターチは 1 日 3 回摂取します。 カプセルは、朝食時、各トレーニング セッションの 30 分前 (または、トレーニングがない日の昼食時)、および夕食時に摂取する必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力反応の比較
時間枠:8週間
治療の前後に、上肢と下肢の最大動的強度と動的強度抵抗の評価が行われます。 最大動的強度の評価は、下肢用のレッグプレス機器と上肢用のベンチプレス機器で実行されます。 最大動的強度 (1RM) を評価するためのテストは、American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001) によって提案された方法に従います。 1-RM を決定した後、5 日後にテストを繰り返して最大負荷を確認します。 電荷間の差が 5% 未満になるまで、テストは必要な回数だけ繰り返されます。 動的筋力持久力の評価は、ボランティアが 1RM の 70% に相当する負荷で疲労するまで繰り返し実行する必要があるレッグプレスおよびベンチプレスの演習で実行されます。 参加者は、同心の失敗に達するまで、最大回数の繰り返しを実行する必要があります。
8週間
筋肥大反応の比較
時間枠:8週間
外側広筋と大腿直筋の筋肉の構造は、リニア ベクトル トランスデューサーと 7.5 MHz の周波数 (Samsung、Sonaance R3) を備えた B モード超音波で評価されます。このため、ボランティアは仰臥位に配置されます。脚を伸ばした状態。 経験豊富な研究者が、半永久的なインクを使用して、測定が行われるポイントを区切ります。 皮膚は、測定のために 2 cm ごとに横方向 (脛骨の外側上顆と 90 度の角度) にマークされます。 トランスデューサは、筋肉に対して垂直に配置され、事前に確立された境界に沿って中央位置から横位置に移動します。 各測定中、接触圧力は最小限に抑えられ、安定します。 最後に、得られた画像は、広大な側の断面積が確立されるように組み立てられ、その後、Madena 3.2.1 無料で使用できる画像デジタル化ソフトウェアによって評価されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成への影響​​を評価する
時間枠:8週間
体組成は、Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer (Hologic Inc.、ベッドフォード、マサチューセッツ州、米国) を使用して、X 線源 (DXA) を使用したデュアル エミッション デンシトメトリーによって評価されます。 DXA デバイスを使用した体組成の評価では、参加者は仰臥位で横になり、試験中は安静にする必要があります。 すべての評価は、以前のプロトコル経験を持つ資格のある技術者によって実行されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Guilherme Giannini Artioli, phD、School of Physical Education and Sport, University of São Paulo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (予想される)

2021年7月30日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月17日

最初の投稿 (実際)

2020年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月2日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA strength adaptations

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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