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Auswirkungen von Phosphatidsäure auf Kraft und Hypertrophie

2. Oktober 2020 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Auswirkungen der Phosphatidsäure-Supplementierung auf Kraft und hypertrophe Reaktionen auf Krafttraining

Es gibt Hinweise darauf, dass eine Supplementierung mit Phosphatidsäure (PA) in der Lage ist, die Zuwächse an Kraft und Muskelmasse als Reaktion auf Krafttraining zu steigern, obwohl die Literatur noch am Anfang steht und kontrovers ist. Angesichts der möglichen Vorteile in Bezug auf den Erhalt und die Erhöhung der Skelettmuskelmasse, die noch bestätigt werden müssen, zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit einer PA-Ergänzung in zwei verschiedenen Dosierungen bei der Steigerung der Skelettmuskelmasse und -kraft bei erwachsenen Männern zu untersuchen, die sich einem 8-wöchigen Krafttraining unterziehen . Dazu werden etwa 45 Männer nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungen im Verhältnis 1:1:1 zugeteilt: PA 750 mg pro Tag, PA 375 mg pro Tag oder Placebo (Maisstärke, 750 mg pro Tag). Alle Teilnehmer durchlaufen ein 8-wöchiges Krafttrainingsprogramm, 3 mal pro Woche, mit insgesamt 24 Sitzungen, das mit dem Beginn der Nahrungsergänzung beginnt. Die Personen werden auf maximale dynamische Kraft der oberen und unteren Gliedmaßen, Widerstand gegen dynamische Kraft der oberen und unteren Gliedmaßen, Körperzusammensetzung, Muskelquerschnittsfläche und Nahrungsaufnahme bewertet. Es werden auch venöse Blutproben entnommen, um die Konzentration von Kreatinkinase (CK), Laktatdehydrogenase (LDH), Testosteron, insulinähnlichem Wachstumsfaktor Typ 1 (IGF-1), Wachstumshormon (GH) und Cortisol zu bestimmen. Diese Bewertungen werden vor (PRE) und nach (POST) der Ergänzungs- und Schulungsphase durchgeführt. Zusätzliche Blutproben werden 48 Stunden nach der ersten und letzten Trainingseinheit zur spezifischen Bestimmung der Marker für Blutmuskelschäden entnommen: CK und LDH.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass eine Supplementierung mit Phosphatidsäure (PA) in der Lage ist, die Zuwächse an Kraft und Muskelmasse als Reaktion auf Krafttraining zu steigern, obwohl die Literatur noch am Anfang steht und kontrovers ist. Die vorliegende Studie wird ein randomisiertes, doppelblindes, parallelgruppen- und placebokontrolliertes Design annehmen, mit dem Ziel, die Wirksamkeit einer chronischen Phosphatidsäure-Supplementierung beim Erreichen der maximalen dynamischen Muskelkraft, Körperzusammensetzung und Muskelquerschnittsfläche bei trainierten Erwachsenen zu bewerten Personen, die einem Krafttrainingsprogramm unterzogen wurden.

Etwa 45 Männer werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Behandlungen im Verhältnis 1: 1: 1: PA 750 mg pro Tag, PA 375 pro Tag oder Placebo (Maisstärke, 750 pro Tag) für 8 Wochen zugeteilt. Die Zuteilung der Teilnehmer zu den Versuchsgruppen erfolgt randomisiert mittels Software (www.random.org). Zusätzlich zur Paarung werden die Gruppen durch die maximale dynamische Kraft (Summe der Belastungen der oberen und unteren Gliedmaßen) der Teilnehmer im PRE-Moment ausgeglichen. Für die Randomisierung, die proportionale Verteilung zwischen den Gruppen und den Ausgleich durch maximale Kraft werden die Teilnehmer in Blöcken von 6 oder 9 Teilnehmern rekrutiert, die basierend auf ihrer maximalen Stärke eingestuft werden, wobei diese Verfahren innerhalb jedes Blocks durchgeführt werden. Zufallsfolgen der Nummern 1, 2 und 3, die die Behandlungen PA hochdosiert, PA niedrigdosiert und Placebo darstellen, werden innerhalb jedes Blocks zufällig an jeweils drei Teilnehmer verteilt, wobei die Rangfolge nach maximaler Kraft eingehalten wird.

Alle Teilnehmer werden einem 8-wöchigen Krafttrainingsprogramm unterzogen, 3 Mal pro Woche, mit insgesamt 24 Sitzungen, das zu Beginn der Nahrungsergänzung beginnt. Das Training folgt dem täglichen wellenförmigen Periodisierungsmodell. In diesem Modell werden die wöchentlichen Trainingseinheiten A, B und C genannt, wobei sich das Gesamtvolumen bei jeder Sitzung wie folgt ändert: In Sitzung A machen die Teilnehmer 3 Sätze jeder Übung , in Sitzung B, 4 Sätze von jeder Übung und in Sitzung C, wiederum 3 Sätze von jeder Übung. Die Teilnehmer führen folgende Übungen durch: Bankdrücken, Beinpresse 45°, Zug am Seilzug, Kniebeuge an der geführten Stange und Beinstrecker im Extensionsstuhl. Das Intervall zwischen den Sätzen beträgt 60 Sekunden und zwischen den Übungen 90 Sekunden. Die Belastungen werden für jede Serie individuell angepasst, so dass die Teilnehmer zwischen 8 und 12 maximale Wiederholungen ausführen können (bis zum konzentrischen Versagen oder bis der Teilnehmer kein adäquates Bewegungsmuster beibehalten kann).

Vor und nach den Behandlungen werden die Teilnehmer auf folgende Parameter untersucht: Körperzusammensetzung, maximale dynamische Kraft der oberen Gliedmaßen (1RM in Rückenlage) und unteren Gliedmaßen (1RM Beinpresse), dynamischer Kraftwiderstand der oberen und unteren Gliedmaßen, Querschnittsfläche des M. vastus lateralis und M. rectus femoris mittels Ultraschall. Die folgenden Blutparameter werden ebenfalls bewertet: CK, LDH, freies Testosteron, IGF-1, GH und Cortisol durch immunenzymatische, kolorimetrische enzymatische oder fluorimetrische enzymatische Assays. Weitere Blutentnahmen werden 48 Stunden nach der ersten und letzten Trainingseinheit zur spezifischen Bestimmung der Marker für Blutmuskelschäden durchgeführt: CK und LDH.

Die Beurteilung der Maximalkraft wird an Beinpressgeräten für die unteren Extremitäten und in Rückenlage für die oberen Extremitäten durchgeführt. Die Tests zur Bewertung der maximalen dynamischen Kraft (1RM) folgen Methoden, die von der American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001) vorgeschlagen wurden. Die Bewertung der dynamischen Kraftausdauer erfolgt in Beinpresse- und Bankdrückübungen, bei denen die Probanden Wiederholungen bis zur Ermüdung mit einer Belastung von 70 % des 1RM durchführen müssen, das zuvor im Maximalkrafttest ermittelt wird. Die Teilnehmer müssen die maximale Anzahl an Wiederholungen bis zum Erreichen des konzentrischen Versagens durchführen. Jede Person führt 3 Sätze mit einem Intervall von 2 Minuten dazwischen aus.

Die Körperzusammensetzung wird durch duale Emissionsdensitometrie mit Röntgenquelle (DXA) unter Verwendung des Hologic QDR 4500 Discovery Densitometers (Hologic Inc., Bedford, MA, USA) bewertet.

Die Architektur der Musculus vastus lateralis und rectus femoris wird mit einem B-Mode-Ultraschall mit einem linearen Vektorschallkopf und einer Frequenz von 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3) bewertet. Die erhaltenen Bilder werden so zusammengesetzt, dass die Querschnittsfläche der riesigen Seite ermittelt wird, die anschließend von der kostenlosen Bilddigitalisierungssoftware Madena 3.2.1 ausgewertet wird.

Die Bewertung der Nahrungsaufnahme erfolgt anhand von Ernährungstagebüchern an 3 nicht aufeinander folgenden Tagen, davon 2 Wochentage, und 1 Wochenende. Der Energie- und Makronährstoffverbrauch wird mit der Software Nutritionist Pro berechnet.

Die im Zeitraum VOR der Intervention erhaltenen Daten werden zwischen den Gruppen unter Verwendung einer einfachen ANOVA verglichen, nachdem die Normalität der Datenverteilung bestätigt wurde, was unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests erfolgen wird. Wenn die Verteilung nicht normal ist, wird der nichtparametrische Kruskal-Wallis-Test verwendet. Alle Studienvariablen werden nach dem gemischten 2-Faktoren-Modell (Zeit und Gruppe) mit zwei Stufen im Zeitfaktor (PRE vs. POST) und drei Stufen im Behandlungsfaktor (hohe Dosis vs. niedrige Dosis BP vs. Placebo) bewertet ). Die Teilnehmer werden Zufallsfaktoren sein. Es werden vier verschiedene Kovarianzmatrixstrukturen getestet und diejenige verwendet, die die beste Anpassung an jeden Datensatz zeigt (niedrigster BIC oder Bayes-Informationskriterium). Liegt ein statistisch signifikanter Interaktionseffekt vor, wird eine hypothesengeleitete Kontrastanalyse der Freiheitsgrade durchgeführt, um intra- und interindividuelle Unterschiede zu lokalisieren.

Post-pre-Deltas werden auch für alle Variablen sowohl in Prozent als auch in absoluten Zahlen berechnet. Diese Daten werden zwischen den Gruppen mittels einfacher ANOVA oder Kruskal-Wallis-Test verglichen, wenn sie keine Normalverteilung aufweisen. Die Daten werden in Mittelwert und Standardabweichung dargestellt. Die Analysen werden mit der Software SAS 9.3 durchgeführt. Das angenommene Signifikanzniveau beträgt 5 %.

Der Stichprobenumfang wurde mit Hilfe der G-Power Software (v. 3.1.9.2) unter Berücksichtigung des F-Testmodells (ANOVA mit wiederholten Messungen), mit Vergleichen innerhalb und zwischen, wobei drei Gruppen zeitlich zweimal ausgewertet werden. Die Eingabeparameter waren: Signifikanzniveau = 5 %; Effektgröße = 0,25 (klein); Power (1-β) = 0,8, was zu einer Gesamtstichprobengröße von 42 Teilnehmern führte. Um mögliche Probenverluste und -abbrüche zu berücksichtigen, werden etwa 45 Teilnehmer für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 05508-030
        • Rekrutierung
        • School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Guilherme Artioli, PhD
          • Telefonnummer: 55 11 3091-3096
          • E-Mail: artioli@usp.br

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 33 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6 Monate kontinuierliches Krafttraining mit einem wöchentlichen Mindestvolumen von 3 Stunden Training
  • Minimaler dynamischer Maximalkraftindex des 1,1-fachen des Körpergewichts beim Bankdrücken und des 2,5-fachen des Körpergewichts beim Beindrücken
  • Verbrauchen Sie > 1,7 g Protein pro Kilo Körpergewicht in ihrer Ernährung
  • Stabiles Körpergewicht in den 3 Monaten vor der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Verwendung von anabol-androgenen Steroiden
  • Rauchen
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln, die die Kraft oder Muskelmasse in den letzten 3 Monaten vor der Studie beeinflussen können
  • Vorhandensein einer Infektionskrankheit in den letzten 4 Wochen vor der Studie
  • Chronischer Drogenkonsum, der die zu bewertenden Variablen potenziell beeinflussen kann
  • Jeder Zustand, der die Durchführung von Maximalkrafttests oder Krafttraining verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hochdosierte Phosphatidsäure
750 mg Phosphatidsäure pro Tag für 8 Wochen
Die Gesamttagesdosen werden auf 3 Einzeldosen verteilt: In der Gruppe, die 750 mg pro Tag einnimmt, betragen die Einzeldosen 250 mg, während in der Gruppe, die 375 mg pro Tag einnimmt, die Einzeldosen 125 mg betragen. Die Kapseln sollten zum Frühstück, 30 Minuten vor jeder Trainingseinheit (bzw. zum Mittagessen, an trainingsfreien Tagen) und zum Abendessen verzehrt werden.
Alle Teilnehmer durchlaufen ein 8-wöchiges Krafttrainingsprogramm mit 3 Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 24 Trainingseinheiten.
Aktiver Komparator: Niedrig dosierte Phosphatidsäure
375 mg Phosphatidsäure pro Tag für 8 Wochen
Die Gesamttagesdosen werden auf 3 Einzeldosen verteilt: In der Gruppe, die 750 mg pro Tag einnimmt, betragen die Einzeldosen 250 mg, während in der Gruppe, die 375 mg pro Tag einnimmt, die Einzeldosen 125 mg betragen. Die Kapseln sollten zum Frühstück, 30 Minuten vor jeder Trainingseinheit (bzw. zum Mittagessen, an trainingsfreien Tagen) und zum Abendessen verzehrt werden.
Alle Teilnehmer durchlaufen ein 8-wöchiges Krafttrainingsprogramm mit 3 Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 24 Trainingseinheiten.
Placebo-Komparator: Placebo
750 mg Maisstärke pro Tag für 8 Wochen
Alle Teilnehmer durchlaufen ein 8-wöchiges Krafttrainingsprogramm mit 3 Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 24 Trainingseinheiten.
Pro Tag werden drei Einzeldosen Maisstärke verzehrt. Die Kapseln sollten zum Frühstück, 30 Minuten vor jeder Trainingseinheit (bzw. zum Mittagessen, an trainingsfreien Tagen) und zum Abendessen verzehrt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die Reaktionen der Muskelkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Vor und nach der Behandlung werden Bewertungen der maximalen dynamischen Kraft und des dynamischen Kraftwiderstands der oberen und unteren Extremitäten durchgeführt. Die Bewertung der maximalen dynamischen Kraft wird an Beinpressgeräten für die unteren Gliedmaßen und Bankdrücken für die oberen Gliedmaßen durchgeführt. Die Tests zur Bewertung der maximalen dynamischen Kraft (1RM) folgen Methoden, die von der American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001) vorgeschlagen wurden. Nach Bestimmung des 1-RM wird der Test 5 Tage später wiederholt, um die maximalen Belastungen zu bestätigen. Die Tests werden so oft wie nötig wiederholt, bis die Differenz zwischen den Ladungen weniger als 5 % beträgt. Die Bewertung der dynamischen Kraftausdauer wird in Beinpresse- und Bankdrückübungen durchgeführt, bei denen die Probanden Wiederholungen bis zur Erschöpfung mit einer Belastung ausführen müssen, die 70 % des 1RM entspricht. Die Teilnehmer müssen die maximale Anzahl an Wiederholungen bis zum Erreichen des konzentrischen Versagens durchführen.
8 Wochen
Vergleichen Sie die Reaktionen der Muskelhypertrophie
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Architektur der Musculus vastus lateralis und rectus femoris wird mit einem B-Mode-Ultraschall mit einem linearen Vektorschallkopf und einer Frequenz von 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3) bewertet. Dazu werden die Probanden in Rückenlage gebracht mit ausgestreckten Beinen. Ein erfahrener Forscher wird mit semipermanenter Tinte den Punkt abgrenzen, an dem die Messungen vorgenommen werden. Die Haut wird dann quer (Winkel von 90 mit dem lateralen Epicondylus der Tibia) alle 2 cm für Messungen markiert. Der senkrecht zum Muskel ausgerichtete Schallkopf wird entlang der zuvor festgelegten Grenzen von einer zentralen Position in eine seitliche Position bewegt. Der Anpressdruck wird während jeder Messung minimal und stabil gehalten. Abschließend werden die gewonnenen Bilder so zusammengesetzt, dass die Querschnittsfläche der Breitseite ermittelt wird, die anschließend von der kostenlos nutzbaren Bilddigitalisierungssoftware Madena 3.2.1 ausgewertet wird.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilen Sie die Auswirkungen auf die Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Körperzusammensetzung wird durch duale Emissionsdensitometrie mit Röntgenquelle (DXA) unter Verwendung des Hologic QDR 4500 Discovery Densitometers (Hologic Inc., Bedford, MA, USA) bewertet. Für die Beurteilung der Körperzusammensetzung mit dem DXA-Gerät muss sich der Teilnehmer in Rückenlage hinlegen und während der Untersuchung ruhig bleiben. Alle Bewertungen werden von einem qualifizierten Techniker mit vorheriger Protokollerfahrung durchgeführt.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Guilherme Giannini Artioli, phD, School of Physical Education and Sport, University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA strength adaptations

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Phosphatidsäure-Supplementierung

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