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Effetti dell'acido fosfatidico su forza e ipertrofia

2 ottobre 2020 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Effetti della supplementazione di acido fosfatidico sulla forza e sulle risposte ipertrofiche all'allenamento della forza

Ci sono indicazioni che l'integrazione di acido fosfatidico (PA) sia in grado di migliorare i guadagni di forza e massa muscolare in risposta all'allenamento della forza, sebbene la letteratura sia ancora incipiente e controversa. Dati i possibili benefici in termini di mantenimento e aumento della massa muscolare scheletrica, che necessitano ancora di conferma, questo studio si propone di esaminare l'efficacia dell'integrazione di PA in due diverse dosi nell'aumentare la massa muscolare scheletrica e la forza negli uomini adulti sottoposti a 8 settimane di allenamento della forza . Per questo, circa 45 uomini saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre trattamenti con un rapporto di 1:1:1: PA 750 mg al giorno, PA 375 mg al giorno o placebo (amido di mais, 750 mg al giorno). Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di allenamento della forza di 8 settimane, 3 volte a settimana, per un totale di 24 sessioni, che inizieranno con l'inizio dell'integrazione. Gli individui saranno valutati per la massima forza dinamica degli arti superiori e inferiori, la resistenza alla forza dinamica degli arti superiori e inferiori, la composizione corporea, l'area della sezione trasversale muscolare e il consumo di cibo. Saranno inoltre raccolti campioni di sangue venoso per determinare la concentrazione di creatina chinasi (CK), lattato deidrogenasi (LDH), testosterone, fattore di crescita insulino-simile di tipo 1 (IGF-1), ormone della crescita (GH) e cortisolo. Queste valutazioni saranno effettuate prima (PRE) e dopo (POST) il periodo di integrazione e formazione. Ulteriori campioni di sangue verranno prelevati 48 ore dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento, per la determinazione specifica dei marcatori di danno muscolare del sangue: CK e LDH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ci sono indicazioni che l'integrazione di acido fosfatidico (PA) sia in grado di migliorare i guadagni di forza e massa muscolare in risposta all'allenamento della forza, sebbene la letteratura sia ancora incipiente e controversa. Il presente studio adotterà un disegno randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli e controllato con placebo, con l'obiettivo di valutare l'efficacia dell'integrazione cronica di acido fosfatidico nell'ottenere la massima forza muscolare dinamica, la composizione corporea e l'area della sezione trasversale muscolare in adulti allenati individui sottoposti a un programma di allenamento della forza.

Circa 45 uomini saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre trattamenti, nella proporzione 1: 1: 1: PA 750 mg al giorno, PA 375 al giorno o placebo (amido di mais, 750 al giorno), per 8 settimane. L'assegnazione dei partecipanti ai gruppi sperimentali sarà randomizzata utilizzando un software (www.random.org). Oltre all'accoppiamento, i gruppi saranno equalizzati dalla massima forza dinamica (somma dei carichi degli arti superiori e inferiori) dei partecipanti al momento PRE. Per la randomizzazione, la distribuzione proporzionale tra i gruppi e l'equalizzazione per forza massima, i partecipanti saranno reclutati in blocchi di 6 o 9 partecipanti, che saranno classificati in base alla loro forza massima, con queste procedure eseguite all'interno di ciascun blocco. Le sequenze casuali dei numeri 1, 2 e 3, che rappresentano i trattamenti PA ad alta dose, PA a bassa dose e placebo, saranno distribuite casualmente a ciascuno dei tre partecipanti all'interno di ciascun blocco, rispettando la classifica per forza massima.

Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di allenamento della forza di 8 settimane, 3 volte a settimana, per un totale di 24 sessioni, che inizierà all'inizio dell'integrazione. L'allenamento seguirà il modello di periodizzazione ondulata giornaliera. In questo modello, le sessioni di allenamento settimanali sono denominate A, B e C, con il volume totale modificato ad ogni sessione, come segue: nelle sessioni A, i partecipanti eseguiranno 3 serie di ciascun esercizio , nelle sessioni B, 4 serie di ogni esercizio e, nelle sessioni C, ancora 3 serie di ogni esercizio. I partecipanti eseguiranno i seguenti esercizi: bench press, leg-press a 45º, pulley pull, squat sulla barra guidata e leg extension sulla sedia di estensione. L'intervallo tra le serie sarà di 60 secondi e, tra gli esercizi, di 90 secondi. I carichi saranno adattati individualmente per ogni serie, in modo tale che i partecipanti siano in grado di eseguire tra le 8 e le 12 ripetizioni massime (fino al cedimento concentrico o fino a quando il partecipante non riesce a mantenere uno schema di movimento adeguato).

Prima e dopo i trattamenti, i partecipanti saranno valutati per i seguenti parametri: composizione corporea, massima forza dinamica degli arti superiori (1RM supino) e degli arti inferiori (1RM leg-press), forza dinamica resistenza degli arti superiori e inferiori, area della sezione trasversale dei muscoli vasto laterale e retto femorale tramite ecografia. Saranno inoltre valutati i seguenti parametri ematici: CK, LDH, testosterone libero, IGF-1, GH e cortisolo mediante dosaggi immunoenzimatici, enzimatici colorimetrici o enzimatici fluorimetrici. Ulteriori prelievi di sangue verranno eseguiti 48 ore dopo la prima e l'ultima sessione di allenamento per la determinazione specifica dei marcatori di danno muscolare del sangue: CK e LDH.

La valutazione della forza massima sarà effettuata su attrezzo leg-press, per gli arti inferiori, e supino, per gli arti superiori. I test per la valutazione della massima forza dinamica (1RM) seguiranno i metodi proposti dall'American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001). La valutazione della resistenza alla forza dinamica verrà effettuata in esercizi di leg-press e bench press dove i volontari dovranno eseguire ripetizioni fino a fatica con un carico pari al 70% dell'1RM, che sarà preventivamente determinato nel test di massima forza. I partecipanti dovranno eseguire il numero massimo di ripetizioni fino al raggiungimento del cedimento concentrico. Ogni individuo eseguirà 3 serie con un intervallo di 2 minuti tra di loro.

La composizione corporea sarà valutata mediante densitometria a doppia emissione con sorgente di raggi X (DXA), utilizzando il Densitometro Hologic QDR 4500 Discovery (Hologic Inc., Bedford, MA, USA).

L'architettura dei muscoli vasto laterale e retto femorale sarà valutata con ecografia B-mode, con trasduttore lineare vettoriale e frequenza 7.5 MHz (Samsung, Sonaance R3). Le immagini ottenute saranno assemblate in modo tale da stabilire l'area della sezione trasversale del lato vasto, che sarà successivamente valutata dal software di digitalizzazione delle immagini Madena 3.2.1 ad uso gratuito.

La valutazione dei consumi alimentari sarà effettuata attraverso diari alimentari di 3 giorni non consecutivi, di cui due feriali e uno festivo. Il consumo di energia e macronutrienti sarà calcolato utilizzando il software Nutritionist Pro.

I dati ottenuti nel periodo PRE-intervento saranno confrontati tra i gruppi utilizzando ANOVA unidirezionale dopo la conferma della normalità della distribuzione dei dati, che sarà effettuata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Se la distribuzione non è normale, verrà utilizzato il test non parametrico di Kruskal-Wallis. Tutte le variabili dello studio saranno valutate seguendo il modello misto a 2 fattori (tempo e gruppo), con due livelli nel fattore tempo (PRE vs. POST) e tre livelli nel fattore trattamento (dose elevata vs. bassa dose BP vs. Placebo ). I partecipanti saranno fattori casuali. Verranno testate quattro diverse strutture di matrice di covarianza e verrà utilizzata quella che dimostra il miglior adattamento a ciascun set di dati (BIC più basso o criterio di informazione di Bayes). Se c'è un effetto di interazione statisticamente significativo, verrà condotta un'analisi di contrasto guidata da ipotesi del grado di libertà per individuare le differenze intra e inter-soggetto.

Verranno inoltre calcolati i delta post-pre, sia in termini percentuali che assoluti, per tutte le variabili. Questi dati saranno confrontati tra i gruppi mediante ANOVA unidirezionale, o mediante test di Kruskal-Wallis, se non presentano una distribuzione normale. I dati saranno presentati in media e deviazione standard. Le analisi saranno effettuate utilizzando il software SAS 9.3. Il livello di significatività adottato sarà del 5%.

La dimensione del campione è stata determinata con l'ausilio del software G-Power (v. 3.1.9.2) considerando il modello di test F (ANOVA con misure ripetute), con confronti all'interno e tra, con tre gruppi valutati due volte nel tempo. I parametri di input erano: livello di significatività = 5%; dimensione dell'effetto = 0,25 (piccolo); power (1-β) = 0,8, che ha portato a una dimensione totale del campione di 42 partecipanti. Per tenere conto delle probabili perdite e abbandoni del campione, per questo studio verranno reclutati circa 45 partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 05508-030
        • Reclutamento
        • School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
        • Contatto:
          • Guilherme Artioli, PhD
          • Numero di telefono: 55 11 3091-3096
          • Email: artioli@usp.br

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 31 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6 mesi di allenamento continuo della forza, con un volume settimanale minimo di 3 ore di allenamento
  • Indice minimo di forza massima dinamica di 1,1 volte il peso corporeo per la panca piana e 2,5 volte il peso corporeo per la leg press
  • Consumare> 1,7 g di proteine ​​per chilo di peso corporeo nella loro dieta
  • Mantenimento del peso corporeo stabile nei 3 mesi precedenti lo studio

Criteri di esclusione:

  • Storia dell'uso di steroidi androgeni anabolizzanti
  • Fumare
  • Uso di integratori alimentari che possono influenzare la forza o la massa muscolare negli ultimi 3 mesi prima dello studio
  • Presenza di malattia infettiva nelle ultime 4 settimane prima dello studio
  • Uso cronico di sostanze stupefacenti potenzialmente in grado di influenzare le variabili che verranno valutate
  • Qualsiasi condizione che impedisce l'esecuzione di test di massima forza o allenamento della forza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acido fosfatidico ad alto dosaggio
750 mg di acido fosfatidico al giorno per 8 settimane
Le dosi giornaliere totali saranno distribuite in 3 dosi individuali: nel gruppo che ingerirà 750mg al giorno, le dosi individuali saranno di 250mg, mentre nel gruppo che ingerirà 375mg al giorno, le dosi individuali saranno di 125mg. Le capsule vanno consumate a colazione, 30 minuti prima di ogni sessione di allenamento (oa pranzo, nei giorni in cui non ci sono allenamenti) ea cena.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di allenamento della forza di 8 settimane, con 3 sessioni di allenamento a settimana, per un totale di 24 sessioni di allenamento.
Comparatore attivo: Acido fosfatidico a basso dosaggio
375 mg di acido fosfatidico al giorno per 8 settimane
Le dosi giornaliere totali saranno distribuite in 3 dosi individuali: nel gruppo che ingerirà 750mg al giorno, le dosi individuali saranno di 250mg, mentre nel gruppo che ingerirà 375mg al giorno, le dosi individuali saranno di 125mg. Le capsule vanno consumate a colazione, 30 minuti prima di ogni sessione di allenamento (oa pranzo, nei giorni in cui non ci sono allenamenti) ea cena.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di allenamento della forza di 8 settimane, con 3 sessioni di allenamento a settimana, per un totale di 24 sessioni di allenamento.
Comparatore placebo: Placebo
750 mg di amido di mais al giorno per 8 settimane
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a un programma di allenamento della forza di 8 settimane, con 3 sessioni di allenamento a settimana, per un totale di 24 sessioni di allenamento.
Verranno consumate tre dosi individuali di amido di mais al giorno. Le capsule vanno consumate a colazione, 30 minuti prima di ogni sessione di allenamento (oa pranzo, nei giorni in cui non ci sono allenamenti) ea cena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta le risposte della forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Prima e dopo il trattamento verranno effettuate valutazioni della massima forza dinamica e della resistenza alla forza dinamica degli arti superiori e inferiori. La valutazione della massima forza dinamica sarà effettuata su attrezzi leg-press, per gli arti inferiori, e bench press, per gli arti superiori. I test per la valutazione della massima forza dinamica (1RM) seguiranno i metodi proposti dall'American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001). Dopo aver determinato l'1-RM, il test verrà ripetuto 5 giorni dopo per confermare i carichi massimi. I test verranno ripetuti tutte le volte necessarie fino a quando la differenza tra le cariche sarà inferiore al 5%. La valutazione della resistenza alla forza dinamica verrà eseguita in esercizi di leg-press e bench press dove i volontari dovranno eseguire ripetizioni fino alla fatica con un carico pari al 70% dell'1RM. I partecipanti dovranno eseguire il numero massimo di ripetizioni fino al raggiungimento del cedimento concentrico.
8 settimane
Confronta le risposte di ipertrofia muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
L'architettura dei muscoli vasto laterale e retto femorale sarà valutata con un'ecografia B-mode, con un trasduttore vettoriale lineare e una frequenza di 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3). Per questo, i volontari saranno posti in posizione supina con le gambe distese. Un ricercatore esperto delimiterà, con inchiostro semipermanente, il punto su cui verranno effettuate le misurazioni. La pelle verrà quindi segnata trasversalmente (angolo di 90 con l'epicondilo laterale della tibia) ogni 2 cm per le misurazioni. Il trasduttore, allineato perpendicolarmente al muscolo, verrà spostato da una posizione centrale ad una laterale lungo i confini prestabiliti. La pressione di contatto sarà mantenuta minima e stabile durante ogni misurazione. Infine, le immagini ottenute saranno assemblate in modo tale da stabilire l'area della sezione trasversale del lato vasto, che sarà successivamente valutata dal software di digitalizzazione delle immagini ad uso gratuito Madena 3.2.1.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare gli effetti sulla composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
La composizione corporea sarà valutata mediante densitometria a doppia emissione con sorgente di raggi X (DXA), utilizzando il Densitometro Hologic QDR 4500 Discovery (Hologic Inc., Bedford, MA, USA). Per la valutazione della composizione corporea utilizzando il dispositivo DXA, il partecipante dovrà sdraiarsi in posizione supina, rimanendo a riposo durante l'esame. Tutte le valutazioni saranno effettuate da un tecnico qualificato con precedente esperienza di protocollo.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guilherme Giannini Artioli, phD, School of Physical Education and Sport, University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA strength adaptations

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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