Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfatidihapon vaikutukset vahvuuteen ja hypertrofiaan

perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Fosfatidihappolisän vaikutukset voimaharjoitteluun ja hypertrofisiin vasteisiin

On olemassa viitteitä siitä, että fosfatidihapon (PA) lisäravinteet voivat lisätä voimaa ja lihasmassaa vasteena voimaharjoitteluun, vaikka kirjallisuus on vielä alkuvaiheessa ja kiistanalainen. Ottaen huomioon mahdolliset edut ylläpidossa ja lisääntyneessä luustolihasmassassa, jotka vaativat vielä vahvistusta, tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia PA-lisän tehokkuutta kahdessa eri annoksessa luuston lihasmassan ja -voiman lisäämisessä aikuisilla miehillä, jotka käyvät 8 viikon voimaharjoittelussa. . Tätä varten noin 45 miestä jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoidosta suhteessa 1:1:1: PA 750 mg päivässä, PA 375 mg päivässä tai lumelääke (maissitärkkelys, 750 mg päivässä). Kaikki osallistujat käyvät läpi 8 viikon voimaharjoitteluohjelman, 3 kertaa viikossa, yhteensä 24 harjoitusta, jotka alkavat täydennyshoidon alkaessa. Yksilöiltä arvioidaan ylä- ja alaraajojen dynaaminen maksimivoimakkuus, ylä- ja alaraajojen kestävyys dynaamiselle voimalle, kehon koostumus, lihasten poikkileikkauspinta-ala ja ruoan kulutus. Laskimoverinäytteitä kerätään myös kreatiinikinaasin (CK), laktaattidehydrogenaasin (LDH), testosteronin, insuliinin kaltaisen kasvutekijän tyypin 1 (IGF-1), kasvuhormonin (GH) ja kortisolin pitoisuuksien määrittämiseksi. Nämä arvioinnit suoritetaan ennen (PRE) ja sen jälkeen (POST) täydennys- ja koulutusjaksoa. Lisäverinäytteitä otetaan 48 tuntia ensimmäisen ja viimeisen harjoituksen jälkeen verilihasvauriomarkkerien: CK ja LDH määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On olemassa viitteitä siitä, että fosfatidihapon (PA) lisäravinteet voivat lisätä voimaa ja lihasmassaa vasteena voimaharjoitteluun, vaikka kirjallisuus on vielä alkuvaiheessa ja kiistanalainen. Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä- ja lumekontrolloitu malli, jonka tavoitteena on arvioida kroonisen fosfatidihappolisän tehokkuutta maksimaalisen dynaamisen lihasvoiman, kehon koostumuksen ja lihasten poikkileikkausalan saavuttamisessa koulutetulla aikuisella. voimaharjoitteluohjelmaan osallistuneet henkilöt.

Noin 45 miestä jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoidosta suhteessa 1:1:1: PA 750 mg päivässä, PA 375 päivässä tai lumelääke (maissitärkkelys, 750 päivässä) 8 viikon ajan. Osallistujien jako koeryhmiin satunnaistetaan ohjelmistolla (www.random.org). Pariliitoksen lisäksi ryhmät tasoitetaan osallistujien maksimidynaamisella voimalla (ylä- ja alaraajojen kuormituksen summa) PRE-hetkellä. Satunnaistaminen, suhteellinen jakautuminen ryhmien välillä ja tasaus maksimivoimalla osallistujat rekrytoidaan 6 tai 9 osallistujan lohkoihin, jotka asetetaan paremmuusjärjestykseen heidän maksimivoimansa perusteella, ja nämä toimenpiteet suoritetaan kunkin lohkon sisällä. Satunnaiset numeroiden 1, 2 ja 3 sekvenssit, jotka edustavat hoitoja PA suuri annos, pieni annos PA ja lumelääke, jaetaan satunnaisesti jokaiselle kolmelle osallistujalle kussakin lohkossa noudattaen maksimivoiman järjestystä.

Kaikille osallistujille lähetetään 8 viikon voimaharjoitteluohjelma, 3 kertaa viikossa, yhteensä 24 harjoitusta, jotka alkavat täydennyshoidon alussa. Harjoittelussa noudatetaan päivittäistä aaltoilevaa periodisointimallia. Tässä mallissa viikoittaisia ​​harjoituksia kutsutaan nimellä A, B ja C, joiden kokonaisvolyymi muuttuu jokaisella harjoituksella seuraavasti: A-jaksoissa osallistujat tekevät 3 sarjaa jokaista harjoitusta. , harjoituksissa B 4 sarjaa jokaista harjoitusta ja istunnoissa C jälleen 3 sarjaa jokaista harjoitusta. Osallistujat suorittavat seuraavat harjoitukset: penkkipunnerrus, 45º jalkapunnerrus, hihnapyörän veto, kyykky ohjatussa tangossa ja jalkojen ojennus jatkotuolissa. Sarjojen väli on 60 sekuntia ja harjoitusten välissä 90 sekuntia. Kuormat sovitetaan jokaiselle sarjalle yksilöllisesti siten, että osallistujat pystyvät suorittamaan 8-12 maksimitoistoa (samankeskiseen epäonnistumiseen asti tai kunnes osallistuja ei pysty ylläpitämään riittävää liikemallia).

Ennen hoitoa ja sen jälkeen osallistujilta arvioidaan seuraavat parametrit: kehon koostumus, yläraajojen maksimi dynaaminen vahvuus (1 RM selässä) ja alaraajojen (1 RM jalkapuristus), ylä- ja alaraajojen dynaaminen voimanvastus, poikkileikkauspinta-ala vastus lateralis- ja rectus femoris -lihasten ultraäänellä. Myös seuraavat veriparametrit arvioidaan: CK, LDH, vapaa testosteroni, IGF-1, GH ja kortisoli immunoentsymaattisten, kolorimetristen entsymaattisten tai fluorimetristen entsymaattisten määritysten avulla. Ylimääräiset verenkeräykset suoritetaan 48 tuntia ensimmäisen ja viimeisen harjoituskerran jälkeen verilihasvauriomarkkerien määrittämiseksi: CK ja LDH.

Maksimilujuuden arviointi suoritetaan jalkapuristimella alaraajoille ja selällään yläraajoille. Maksimidynaamisen voiman (1RM) arvioinnissa noudatetaan American Society for Exercise Physiology -järjestön (Brown & Weir, 2001) ehdottamia menetelmiä. Dynaamisen voimakestävyyden arviointi suoritetaan jalkapunnerrus- ja penkkipunnerrusharjoituksissa, joissa vapaaehtoisten on suoritettava toistoja väsymykseen asti kuormituksella, joka vastaa 70 % 1RM:stä, joka määritetään etukäteen maksimivoimatestissä. Osallistujien on suoritettava maksimimäärä toistoja, kunnes saavutetaan samankeskinen vika. Jokainen suorittaa 3 sarjaa 2 minuutin välein.

Kehon koostumus arvioidaan kaksoisemissiodensitometrialla röntgenlähteellä (DXA) käyttämällä Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer -laitetta (Hologic Inc., Bedford, MA, USA).

Vastus lateralis- ja rectus femoris -lihasten arkkitehtuuria arvioidaan B-moodin ultraäänellä, jossa on lineaarinen vektorianturi ja 7,5 MHz taajuus (Samsung, Sonaance R3). Saadut kuvat kootaan niin, että muodostuu laajan sivun poikkileikkauspinta-ala, jonka jälkeenpäin evaluoi Madena 3.2.1 vapaakäyttöinen kuvandigitointiohjelmisto.

Ruoan kulutuksen arviointi toteutetaan kolmen ei-peräkkäisen päivän ruokapäiväkirjoilla, joista kaksi on arkipäiviä ja yksi viikonloppu. Energian ja makroravinteiden kulutus lasketaan Nutritionist Pro -ohjelmistolla.

PRE-interventiojakson aikana saatuja tietoja verrataan ryhmien välillä yksisuuntaisella ANOVA:lla sen jälkeen, kun datajakauman normaalisuus on varmistettu, mikä tehdään Shapiro-Wilk-testillä. Jos jakauma ei ole normaali, käytetään Kruskal-Wallis ei-parametrista testiä. Kaikki tutkimusmuuttujat arvioidaan sekoitetun 2-tekijämallin (aika ja ryhmä) mukaisesti, jossa on kaksi tasoa aikatekijässä (PRE vs. POST) ja kolme tasoa hoitotekijässä (suuri annos vs. pieni annos BP vs. lumelääke). ). Osallistujat ovat satunnaisia ​​tekijöitä. Testataan neljää erilaista kovarianssimatriisirakennetta ja käytetään sitä, joka osoittaa parhaiten sopivan kuhunkin tietojoukkoon (pienin BIC tai Bayes-tietokriteeri). Jos vuorovaikutusvaikutus on tilastollisesti merkitsevä, suoritetaan hypoteesiohjattu vapausasteen kontrastianalyysi yksilöiden sisäisten ja yksilöiden välisten erojen paikallistamiseksi.

Post-pre-deltat lasketaan myös sekä prosentteina että absoluuttisesti kaikille muuttujille. Näitä tietoja verrataan ryhmien välillä yksisuuntaisella ANOVAlla tai Kruskal-Wallis-testillä, jos ne eivät esitä normaalijakaumaa. Tiedot esitetään keskiarvona ja keskihajonnana. Analyysit tehdään SAS 9.3 -ohjelmistolla. Merkitystaso on 5 %.

Otoskoko määritettiin G-Power-ohjelmiston avulla (v. 3.1.9.2) ottaen huomioon F-testimalli (ANOVA toistuvin mittauksin), sisäisiä ja välisiä vertailuja käyttäen, ja kolme ryhmää arvioidaan kahdesti ajassa. Syöttöparametrit olivat: merkitsevyystaso = 5 %; vaikutuksen koko = 0,25 (pieni); teho (1-β) = 0,8, mikä johti 42 osallistujan kokonaisotokseen. Todennäköisten näytteiden katoamisen ja keskeyttämisen huomioon ottamiseksi tähän tutkimukseen rekrytoidaan noin 45 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 05508-030
        • Rekrytointi
        • School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guilherme Artioli, PhD
          • Puhelinnumero: 55 11 3091-3096
          • Sähköposti: artioli@usp.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6 kuukautta jatkuvaa voimaharjoittelua, vähintään 3 tuntia viikossa
  • Pienin dynaaminen maksimivoimaindeksi 1,1 kertaa kehon paino penkkipunnertuksessa ja 2,5 kertaa kehon paino jalkapunnertuksessa
  • Kuluttaa > 1,7 g proteiinia painokiloa kohden ruokavaliossaan
  • Ruumiinpainon pitäminen vakaana tutkimusta edeltävien 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Anabolis-androgeenisten steroidien käyttöhistoria
  • Tupakointi
  • Sellaisten ravintolisien käyttö, jotka voivat vaikuttaa vahvuuteen tai lihasmassaan tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Tartuntataudin esiintyminen viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimusta
  • Sellaisten lääkkeiden krooninen käyttö, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa arvioitaviin muuttujiin
  • Mikä tahansa tila, joka estää maksimivoimatestien tai voimaharjoittelun suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suuriannoksinen fosfatidihappo
750 mg fosfatidihappoa päivässä 8 viikon ajan
Päivittäiset kokonaisannokset jaetaan kolmeen yksittäiseen annokseen: 750mg päivässä nauttivassa ryhmässä yksittäiset annokset ovat 250mg, kun taas 375mg päivässä nauttivassa ryhmässä yksittäiset annokset ovat 125mg. Kapselit tulee nauttia aamiaisella, 30 minuuttia ennen jokaista harjoitusta (tai lounaalla, päivinä, jolloin ei ole harjoittelua) ja illallisella.
Kaikille osallistujille lähetetään 8 viikon voimaharjoitteluohjelma, jossa on 3 harjoitusta viikossa, yhteensä 24 harjoitusta.
Active Comparator: Pieniannoksinen fosfatidihappo
375 mg fosfatidihappoa päivässä 8 viikon ajan
Päivittäiset kokonaisannokset jaetaan kolmeen yksittäiseen annokseen: 750mg päivässä nauttivassa ryhmässä yksittäiset annokset ovat 250mg, kun taas 375mg päivässä nauttivassa ryhmässä yksittäiset annokset ovat 125mg. Kapselit tulee nauttia aamiaisella, 30 minuuttia ennen jokaista harjoitusta (tai lounaalla, päivinä, jolloin ei ole harjoittelua) ja illallisella.
Kaikille osallistujille lähetetään 8 viikon voimaharjoitteluohjelma, jossa on 3 harjoitusta viikossa, yhteensä 24 harjoitusta.
Placebo Comparator: Plasebo
750 mg maissitärkkelystä päivässä 8 viikon ajan
Kaikille osallistujille lähetetään 8 viikon voimaharjoitteluohjelma, jossa on 3 harjoitusta viikossa, yhteensä 24 harjoitusta.
Kolme yksittäistä maissitärkkelysannosta kulutetaan päivässä. Kapselit tulee nauttia aamiaisella, 30 minuuttia ennen jokaista harjoitusta (tai lounaalla, päivinä, jolloin ei ole harjoittelua) ja illallisella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa lihasvoiman reaktioita
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ylä- ja alaraajojen dynaamisen maksimivoiman ja dynaamisen kestävyyden arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen hoidon. Dynaamisen maksimivoiman arviointi suoritetaan jalkapunnerruslaitteilla alaraajoille ja penkkipunnerille yläraajoille. Maksimidynaamisen voiman (1RM) arvioinnissa noudatetaan American Society for Exercise Physiology -järjestön (Brown & Weir, 2001) ehdottamia menetelmiä. Kun 1-RM on määritetty, testi toistetaan 5 päivää myöhemmin enimmäiskuormien vahvistamiseksi. Testit toistetaan niin monta kertaa kuin on tarpeen, kunnes varausten välinen ero on alle 5 %. Dynaamisen voimakestävyyden arviointi suoritetaan jalkapunnerrus- ja penkkipunnerrusharjoituksissa, joissa vapaaehtoisten on suoritettava toistoja väsymykseen asti kuormituksella, joka vastaa 70 % 1RM:stä. Osallistujien on suoritettava maksimimäärä toistoja, kunnes saavutetaan samankeskinen vika.
8 viikkoa
Vertaa lihasten hypertrofiavasteita
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vastus lateralis- ja rectus femoris -lihasten arkkitehtuuri arvioidaan B-moodin ultraäänellä, jossa on lineaarinen vektorianturi ja taajuus 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3). Tätä varten vapaaehtoiset sijoitetaan makuuasentoon. jalat ojennettuna. Kokenut tutkija rajaa puolipysyvällä musteella pisteen, jossa mittaukset tehdään. Sen jälkeen iho merkitään poikittain (90 asteen kulma sääriluun lateraalisen epikondyylin kanssa) 2 cm:n välein mittauksia varten. Anturin, joka on kohdistettu kohtisuoraan lihakseen nähden, siirretään keskiasennosta sivuttaisasentoon ennalta määritettyjä rajoja pitkin. Kosketuspaine pidetään minimaalisena ja vakaana jokaisen mittauksen aikana. Lopuksi saadut kuvat kootaan niin, että muodostuu laajan sivun poikkileikkauspinta-ala, jonka jälkeenpäin evaluoi Madena 3.2.1 vapaakäyttöinen kuvandigitointiohjelmisto.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vaikutukset kehon koostumukseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon koostumus arvioidaan kaksoisemissiodensitometrialla röntgenlähteellä (DXA) käyttämällä Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer -laitetta (Hologic Inc., Bedford, MA, USA). Kehon koostumuksen arvioimiseksi DXA-laitteella osallistujan tulee makaamaan selällään ja pysyä levossa kokeen aikana. Kaikki arvioinnit suorittaa pätevä teknikko, jolla on aikaisempaa kokemusta protokollasta.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Guilherme Giannini Artioli, phD, School of Physical Education and Sport, University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA strength adaptations

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa