Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu fosfatydowego na siłę i hipertrofię

2 października 2020 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Wpływ suplementacji kwasem fosfatydowym na siłę i reakcje hipertroficzne na trening siłowy

Istnieją przesłanki, że suplementacja kwasem fosfatydowym (PA) może zwiększać przyrosty siły i masy mięśniowej w odpowiedzi na trening siłowy, chociaż literatura wciąż jest w początkowej fazie i budzi kontrowersje. Biorąc pod uwagę możliwe korzyści w zakresie utrzymania i wzrostu masy mięśni szkieletowych, które nadal wymagają potwierdzenia, niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności suplementacji PA w dwóch różnych dawkach w zwiększaniu masy i siły mięśni szkieletowych u dorosłych mężczyzn poddawanych treningowi siłowemu przez okres do 8 tygodni . W tym celu około 45 mężczyzn zostanie losowo przydzielonych do jednego z trzech zabiegów w stosunku 1:1:1: PA 750 mg dziennie, PA 375 mg dziennie lub placebo (skrobia kukurydziana, 750 mg dziennie). Wszyscy uczestnicy przejdą 8-tygodniowy program treningu siłowego, 3 razy w tygodniu, łącznie 24 sesje, który rozpocznie się wraz z rozpoczęciem suplementacji. Osoby będą oceniane pod kątem maksymalnej siły dynamicznej kończyn górnych i dolnych, odporności na siłę dynamiczną kończyn górnych i dolnych, składu ciała, pola przekroju mięśniowego oraz spożycia pokarmu. Pobrane zostaną również próbki krwi żylnej w celu oznaczenia stężenia kinazy kreatynowej (CK), dehydrogenazy mleczanowej (LDH), testosteronu, insulinopodobnego czynnika wzrostu typu 1 (IGF-1), hormonu wzrostu (GH) oraz kortyzolu. Oceny te zostaną przeprowadzone przed (PRE) i po (POST) okresie suplementacji i treningu. Dodatkowe próbki krwi zostaną pobrane 48 godzin po pierwszym i ostatnim treningu, w celu swoistego oznaczenia markerów uszkodzenia mięśni krwi: CK i LDH.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją przesłanki, że suplementacja kwasem fosfatydowym (PA) może zwiększać przyrosty siły i masy mięśniowej w odpowiedzi na trening siłowy, chociaż literatura wciąż jest w początkowej fazie i budzi kontrowersje. Niniejsze badanie przyjmie randomizowany, podwójnie ślepy, równoległy projekt i kontrolowany placebo, w celu oceny skuteczności przewlekłej suplementacji kwasem fosfatydowym w uzyskaniu maksymalnej dynamicznej siły mięśni, składu ciała i pola przekroju mięśni u wytrenowanej osoby dorosłej osoby poddane programowi treningu siłowego.

Około 45 mężczyzn zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech kuracji, w proporcji 1:1:1: PA 750mg dziennie, PA 375 dziennie lub placebo (skrobia kukurydziana, 750 dziennie), na 8 tygodni. Przydział uczestników do grup eksperymentalnych będzie losowy przy użyciu oprogramowania (www.random.org). Oprócz parowania grupy zostaną wyrównane maksymalną siłą dynamiczną (suma obciążeń kończyn górnych i dolnych) uczestników w momencie PRE. W celu randomizacji, proporcjonalnego podziału między grupami i wyrównania przy użyciu maksymalnej siły, uczestnicy będą rekrutowani w blokach po 6 lub 9 uczestników, którzy zostaną uszeregowani na podstawie ich maksymalnej siły, przy czym procedury te będą przeprowadzane w każdym bloku. Losowe sekwencje liczb 1, 2 i 3, reprezentujące leczenie wysoką dawką PA, niską dawką PA i placebo, zostaną losowo rozdzielone między trzech uczestników w każdym bloku, z uwzględnieniem rankingu według maksymalnej siły.

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 8-tygodniowemu programowi treningu siłowego, 3 razy w tygodniu, łącznie 24 sesje, który rozpocznie się wraz z rozpoczęciem suplementacji. Trening będzie przebiegał zgodnie z dziennym modelem periodyzacji fali. W tym modelu cotygodniowe sesje treningowe nazywane są A, B i C, przy czym całkowita objętość zmienia się w każdej sesji w następujący sposób: w sesjach A uczestnicy wykonują 3 serie każdego ćwiczenia , w sesjach B, 4 serie każdego ćwiczenia iw sesjach C, ponownie 3 serie każdego ćwiczenia. Uczestnicy wykonują następujące ćwiczenia: wyciskanie na ławce, wyciskanie nóg pod kątem 45º, podciąganie na drążku, przysiad na drążku prowadzącym oraz prostowanie nóg na leżance. Przerwa między seriami będzie wynosić 60 sekund, a między ćwiczeniami 90 sekund. Obciążenia będą dobierane indywidualnie dla każdej serii, tak aby uczestnicy byli w stanie wykonać od 8 do 12 maksymalnych powtórzeń (aż do utraty koncentryczności lub do momentu, gdy uczestnik nie będzie w stanie utrzymać odpowiedniego schematu ruchu).

Przed i po zabiegach uczestnicy będą oceniani pod kątem następujących parametrów: skład ciała, maksymalna siła dynamiczna kończyn górnych (1RM w pozycji leżącej) i kończyn dolnych (1RM w wyciskaniu nóg), dynamiczny opór siłowy kończyn górnych i dolnych, pole przekroju poprzecznego Badanie ultrasonograficzne mięśnia obszernego bocznego i prostego uda. Ocenione zostaną również następujące parametry krwi: CK, LDH, wolny testosteron, IGF-1, GH i kortyzol za pomocą testów enzymatycznych immunoenzymatycznych, kolorymetrycznych lub fluorymetrycznych. Dodatkowe pobranie krwi zostanie wykonane 48 godzin po pierwszej i ostatniej sesji treningowej w celu swoistego oznaczenia krwi markerów uszkodzenia mięśni: CK i LDH.

Ocena siły maksymalnej zostanie przeprowadzona na sprzęcie do wyciskania nóg dla kończyn dolnych oraz na plecach dla kończyn górnych. Testy do oceny maksymalnej siły dynamicznej (1RM) będą zgodne z metodami zaproponowanymi przez Amerykańskie Towarzystwo Fizjologii Wysiłku (Brown & Weir, 2001). Ocena wytrzymałości siłowej dynamicznej zostanie przeprowadzona w ćwiczeniach wyciskania nóg i wyciskania leżąc, w których chętni muszą wykonywać powtórzenia do zmęczenia z obciążeniem równym 70% 1RM, co zostanie wcześniej określone w teście siły maksymalnej. Uczestnicy będą musieli wykonać maksymalną liczbę powtórzeń, aż do osiągnięcia koncentrycznego upadku. Każda osoba wykona 3 serie w odstępie 2 minut między nimi.

Skład ciała zostanie oceniony metodą podwójnej densytometrii emisyjnej ze źródłem promieniowania rentgenowskiego (DXA), przy użyciu densytometru Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer (Hologic Inc., Bedford, MA, USA).

Architektura mięśnia obszernego bocznego i prostego uda będzie oceniana za pomocą ultrasonografii B-mode z głowicą wektorową liniową i częstotliwością 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3). Uzyskane obrazy zostaną połączone w taki sposób, aby ustalić pole przekroju poprzecznego rozległego boku, które następnie zostanie ocenione przez bezpłatne oprogramowanie do digitalizacji obrazów Madena 3.2.1.

Ocena spożycia żywności zostanie przeprowadzona za pomocą dzienników żywności z 3 nienastępujących po sobie dni, z których dwa to dni powszednie i jeden weekend. Zużycie energii i makroskładników zostanie obliczone za pomocą oprogramowania Nutritionist Pro.

Dane uzyskane w okresie PRZED interwencją zostaną porównane pomiędzy grupami za pomocą jednoczynnikowej ANOVA po potwierdzeniu normalności rozkładu danych, co zostanie wykonane za pomocą testu Shapiro-Wilka. Jeżeli rozkład nie jest normalny, zastosowany zostanie test nieparametryczny Kruskala-Wallisa. Wszystkie zmienne badania zostaną ocenione zgodnie z mieszanym modelem 2-czynnikowym (czas i grupa), z dwoma poziomami czynnika czasu (PRE vs. POST) i trzema poziomami czynnika leczenia (wysoka dawka vs. niska dawka BP vs. Placebo ). Uczestnikami będą czynniki losowe. Zostaną przetestowane cztery różne struktury macierzy kowariancji i zostanie wykorzystana ta, która wykazuje najlepsze dopasowanie do każdego zestawu danych (najniższy BIC lub kryterium informacyjne Bayesa). Jeśli istnieje statystycznie istotny efekt interakcji, zostanie przeprowadzona oparta na hipotezach analiza kontrastowa stopnia swobody w celu zlokalizowania różnic wewnątrz- i międzyosobniczych.

Dla wszystkich zmiennych zostaną również obliczone delty post-pre, zarówno w wartościach procentowych, jak i bezwzględnych. Dane te zostaną porównane między grupami za pomocą jednokierunkowej analizy ANOVA lub testu Kruskala-Wallisa, jeśli nie mają rozkładu normalnego. Dane zostaną przedstawione w postaci średniej i odchylenia standardowego. Analizy zostaną wykonane przy użyciu oprogramowania SAS 9.3. Przyjęty poziom istotności wyniesie 5%.

Liczebność próby określono za pomocą oprogramowania G-Power (v. 3.1.9.2) z uwzględnieniem modelu testu F (ANOVA z powtarzanymi pomiarami), z porównaniami wewnątrz i pomiędzy, z trzema grupami ocenianymi dwukrotnie w czasie. Parametrami wejściowymi były: poziom istotności = 5%; wielkość efektu = 0,25 (mała); moc (1-β) = 0,8, co dało całkowitą wielkość próby 42 uczestników. Aby uwzględnić prawdopodobne straty i rezygnacje z próby, do tego badania zostanie zrekrutowanych około 45 uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 05508-030
        • Rekrutacyjny
        • School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Guilherme Artioli, PhD
          • Numer telefonu: 55 11 3091-3096
          • E-mail: artioli@usp.br

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6 miesięcy ciągłego treningu siłowego, z minimalną tygodniową objętością 3 godzin treningu
  • Minimalny dynamiczny wskaźnik maksymalnej siły równy 1,1-krotności masy ciała dla wyciskania na ławce i 2,5-krotności masy ciała dla wyciskania nóg
  • Spożywać w diecie > 1,7 g białka na kilogram masy ciała
  • Utrzymanie masy ciała na stałym poziomie w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Historia stosowania sterydów anaboliczno-androgennych
  • Palenie
  • Stosowanie suplementów diety mogących wpływać na siłę lub masę mięśniową w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem
  • Obecność choroby zakaźnej w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem
  • Przewlekłe stosowanie leków, które mogą potencjalnie wpływać na zmienne, które będą oceniane
  • Każdy stan, który uniemożliwia wykonanie testów maksymalnej siły lub treningu siłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysoka dawka kwasu fosfatydowego
750 mg kwasu fosfatydowego dziennie przez 8 tygodni
Całkowite dzienne dawki zostaną podzielone na 3 indywidualne dawki: w grupie, która będzie spożywać 750 mg dziennie, indywidualne dawki będą wynosić 250 mg, podczas gdy w grupie, która będzie spożywać 375 mg dziennie, indywidualne dawki będą wynosić 125 mg. Kapsułki należy spożywać podczas śniadania, 30 minut przed każdym treningiem (lub w porze lunchu w dni, w których nie odbywają się treningi) oraz podczas kolacji.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 8-tygodniowemu programowi treningu siłowego z 3 sesjami treningowymi tygodniowo, co daje w sumie 24 sesje treningowe.
Aktywny komparator: Niska dawka kwasu fosfatydowego
375 mg kwasu fosfatydowego dziennie przez 8 tygodni
Całkowite dzienne dawki zostaną podzielone na 3 indywidualne dawki: w grupie, która będzie spożywać 750 mg dziennie, indywidualne dawki będą wynosić 250 mg, podczas gdy w grupie, która będzie spożywać 375 mg dziennie, indywidualne dawki będą wynosić 125 mg. Kapsułki należy spożywać podczas śniadania, 30 minut przed każdym treningiem (lub w porze lunchu w dni, w których nie odbywają się treningi) oraz podczas kolacji.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 8-tygodniowemu programowi treningu siłowego z 3 sesjami treningowymi tygodniowo, co daje w sumie 24 sesje treningowe.
Komparator placebo: Placebo
750 mg skrobi kukurydzianej dziennie przez 8 tygodni
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani 8-tygodniowemu programowi treningu siłowego z 3 sesjami treningowymi tygodniowo, co daje w sumie 24 sesje treningowe.
Trzy indywidualne dawki skrobi kukurydzianej będą spożywane dziennie. Kapsułki należy spożywać podczas śniadania, 30 minut przed każdym treningiem (lub w porze lunchu w dni, w których nie odbywają się treningi) oraz podczas kolacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj reakcje siły mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceny maksymalnej siły dynamicznej oraz wytrzymałości dynamicznej kończyn górnych i dolnych zostaną wykonane przed i po leczeniu. Ocena maksymalnej siły dynamicznej zostanie przeprowadzona na sprzęcie do wyciskania nóg dla kończyn dolnych i wyciskania leżąc dla kończyn górnych. Testy do oceny maksymalnej siły dynamicznej (1RM) będą zgodne z metodami zaproponowanymi przez Amerykańskie Towarzystwo Fizjologii Wysiłku (Brown & Weir, 2001). Po określeniu 1-RM test zostanie powtórzony 5 dni później w celu potwierdzenia maksymalnych obciążeń. Testy będą powtarzane tyle razy, ile będzie to konieczne, aż różnica między ładunkami będzie mniejsza niż 5%. Ocena wytrzymałości siłowej dynamicznej zostanie przeprowadzona w ćwiczeniach wyciskania sztangi i wyciskania sztangi leżąc, gdzie ochotnicy muszą wykonywać powtórzenia do zmęczenia z obciążeniem równym 70% 1RM. Uczestnicy będą musieli wykonać maksymalną liczbę powtórzeń, aż do osiągnięcia koncentrycznego upadku.
8 tygodni
Porównaj reakcje hipertrofii mięśniowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Architektura mięśnia obszernego bocznego i prostego uda zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii w trybie B, z głowicą wektora liniowego i częstotliwością 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3). W tym celu ochotnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej z wyciągniętymi nogami. Doświadczony badacz oznaczy półtrwałym tuszem punkt, w którym zostaną wykonane pomiary. Skóra zostanie następnie oznaczona poprzecznie (kąt 90 z nadkłykciem bocznym kości piszczelowej) co 2 cm do pomiarów. Przetwornik ustawiony prostopadle do mięśnia zostanie przesunięty z pozycji centralnej do bocznej wzdłuż ustalonych wcześniej granic. Podczas każdego pomiaru nacisk styku będzie utrzymywany na minimalnym i stabilnym poziomie. Na koniec otrzymane obrazy zostaną połączone w taki sposób, aby ustalić pole przekroju poprzecznego szerokiego boku, które zostanie następnie ocenione przez bezpłatne oprogramowanie do digitalizacji obrazów Madena 3.2.1.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wpływ na skład ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skład ciała zostanie oceniony metodą podwójnej densytometrii emisyjnej ze źródłem promieniowania rentgenowskiego (DXA), przy użyciu densytometru Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer (Hologic Inc., Bedford, MA, USA). W celu oceny składu ciała za pomocą aparatu DXA, uczestnik będzie musiał położyć się na plecach, pozostając w spoczynku podczas badania. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez wykwalifikowanego technika z wcześniejszym doświadczeniem w zakresie protokołów.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Guilherme Giannini Artioli, phD, School of Physical Education and Sport, University of São Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA strength adaptations

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplementacja kwasem fosfatydowym

Subskrybuj