Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A foszfatidsav hatása az erőre és a hipertrófiára

2020. október 2. frissítette: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

A foszfatidsav-kiegészítés hatása az erőre és az erősítő edzésre adott hipertrófiás reakciókra

Vannak arra utaló jelek, hogy a foszfatidsav (PA) kiegészítése képes fokozni az erőnövekedést és az izomtömeg növekedését az erősítő edzés hatására, bár a szakirodalom még mindig kezdeti és ellentmondásos. Tekintettel a fenntartás és a megnövekedett vázizomzat lehetséges előnyeire, amelyek még megerősítésre szorulnak, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a PA-kiegészítés hatékonyságát két különböző dózisban a 8 hetes erősítő edzésen áteső felnőtt férfiak vázizomtömegének és erejének növelésében. . Ehhez körülbelül 45 férfit véletlenszerűen osztanak ki a három kezelés egyikére 1:1:1 arányban: PA 750 mg/nap, PA/nap 375 mg, vagy placebo (kukoricakeményítő, 750 mg/nap). Minden résztvevő 8 hetes erősítő edzésen vesz részt, heti 3 alkalommal, összesen 24 alkalomból, amely a kiegészítés kezdetével kezdődik. Az egyéneknél a felső és alsó végtagok maximális dinamikus erejét, a felső és alsó végtagok dinamikus erejével szembeni ellenállását, a testösszetételt, az izomkeresztmetszeti területet és az élelmiszer-fogyasztást értékelik. Vénás vérmintákat is gyűjtenek a kreatin-kináz (CK), a laktát-dehidrogenáz (LDH), a tesztoszteron, az 1-es típusú inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1), a növekedési hormon (GH) és a kortizol koncentrációjának meghatározására. Ezeket az értékeléseket a kiegészítés és a képzés időszaka előtt (PRE) és után (POST) kell elvégezni. Az első és az utolsó edzés után 48 órával további vérmintákat vesznek a vérizomkárosodás markereinek specifikus meghatározásához: CK és LDH.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Vannak arra utaló jelek, hogy a foszfatidsav (PA) kiegészítése képes fokozni az erőnövekedést és az izomtömeg növekedését az erősítő edzés hatására, bár a szakirodalom még mindig kezdeti és ellentmondásos. A jelen tanulmány egy randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos és placebo-kontrollos elrendezést fog alkalmazni, azzal a céllal, hogy értékelje a krónikus foszfatidsav-kiegészítés hatékonyságát a maximális dinamikus izomerő, testösszetétel és izomkeresztmetszeti terület megszerzésében edzett felnőtteknél. erősítő edzésprogramban részt vevő személyek.

Körülbelül 45 férfit osztanak ki véletlenszerűen a három kezelés egyikére, 1:1:1 arányban: PA 750 mg naponta, PA 375 naponta vagy placebo (kukoricakeményítő, 750 naponta), 8 hétig. A résztvevők kísérleti csoportokba való besorolása szoftver segítségével történik (www.random.org). A csoportokat a párosításon kívül a résztvevők PRE pillanatában fellépő maximális dinamikus ereje (a felső és alsó végtagi terhelések összege) egyenlíti ki. A véletlenszerűsítés, a csoportok közötti arányos elosztás és a maximális erővel történő kiegyenlítés érdekében a résztvevőket 6 vagy 9 fős blokkokba toborozzák, amelyeket a maximális erejük alapján rangsorolnak, és ezeket az eljárásokat minden blokkon belül végrehajtják. Az 1-es, 2-es és 3-as számok véletlenszerű sorozatait, amelyek a PA nagy dózisú, az alacsony dózisú PA és a placebo kezeléseket reprezentálják, véletlenszerűen osztják ki minden egyes blokkon belül mindhárom résztvevő között, a maximális erő szerinti rangsor figyelembevételével.

Minden résztvevő 8 hetes, heti 3 alkalommal, összesen 24 alkalomból álló erősítő edzésen vesz részt, amely a kiegészítés kezdetén kezdődik. Az edzés a napi hullámos periodizációs modellt fogja követni. Ebben a modellben a heti edzések neve A, B és C, ahol a teljes térfogat minden alkalomkor változik, az alábbiak szerint: az A foglalkozásokon a résztvevők minden gyakorlatból 3 sorozatot végeznek. , a B szakaszokban minden gyakorlatból 4 sorozat, a C szakaszban pedig ismét 3 sorozat minden gyakorlatból. A résztvevők a következő gyakorlatokat hajtják végre: fekvenyomás, 45º-os lábnyomás, csigahúzás, guggolás a megvezetett rúdon és lábnyújtás a hosszabbító székben. A sorozatok közötti intervallum 60 másodperc, a gyakorlatok között pedig 90 másodperc. A terheléseket sorozatonként egyedileg állítjuk be úgy, hogy a résztvevők maximum 8-12 ismétlést tudjanak teljesíteni (a koncentrikus meghibásodásig, vagy amíg a résztvevő nem tud megfelelő mozgásmintát tartani).

A kezelések előtt és után a résztvevőket a következő paraméterek alapján értékelik: testösszetétel, a felső végtagok maximális dinamikus ereje (1 RM hanyatt fekve) és az alsó végtagok maximális dinamikus ereje (1 RM lábnyomás), a felső és alsó végtagok dinamikus erőállósága, keresztmetszeti terület A vastus lateralis és rectus femoris izmok ultrahanggal történő vizsgálata. A következő vérparamétereket is értékeljük: CK, LDH, szabad tesztoszteron, IGF-1, GH és kortizol immunenzimatikus, kolorimetriás enzimatikus vagy fluorimetriás enzimes vizsgálatokkal. További vérvételeket végeznek 48 órával az első és utolsó edzés után a vérizom károsodás markereinek: CK és LDH specifikus meghatározására.

A maximális erő mérése lábnyomó berendezésen történik az alsó végtagoknál és fekvő helyzetben a felső végtagoknál. A maximális dinamikus erő (1RM) értékelésére szolgáló tesztek az American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001) által javasolt módszereket követik. A dinamikus erőállóképesség értékelése lábprés és fekvenyomás gyakorlatokban történik, ahol az önkénteseknek fáradtságig kell ismétléseket végrehajtaniuk 1RM 70%-ának megfelelő terhelés mellett, amelyet előzetesen a maximális erőpróbában határoznak meg. A résztvevőknek a maximális számú ismétlést kell végrehajtaniuk a koncentrikus hiba eléréséig. Mindenki 3 sorozatot hajt végre, köztük 2 perc szünettel.

A testösszetételt kettős emissziós denzitometriával, röntgenforrással (DXA) értékeljük, a Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer (Hologic Inc., Bedford, MA, USA) segítségével.

A vastus lateralis és rectus femoris izmok felépítését B-módú ultrahanggal, lineáris vektortranszducerrel és 7,5 MHz-es frekvenciával értékelik (Samsung, Sonaance R3). A kapott képeket úgy állítjuk össze, hogy létrejöjjön a hatalmas oldal keresztmetszete, amelyet utólag a Madena 3.2.1 szabadon felhasználható képdigitalizáló szoftver értékel ki.

Az élelmiszer-fogyasztás értékelése 3 nem egymást követő napos étkezési naplókkal történik, ebből kettő hétköznap és egy hétvége. Az energia- és makrotápanyag-fogyasztás kiszámítása a Nutritionist Pro szoftverrel történik.

A PRE-beavatkozási periódusban kapott adatokat egyutas ANOVA-val hasonlítjuk össze a csoportok között az adateloszlás normalitásának megerősítése után, ami Shapiro-Wilk teszttel történik. Ha az eloszlás nem normális, a Kruskal-Wallis nem-paraméteres tesztet alkalmazzuk. Az összes vizsgálati változót a vegyes 2-faktoros modell (idő és csoport) szerint értékelik, két szinttel az időfaktorban (PRE vs. POST) és három szinten a kezelési faktorban (nagy dózis vs. alacsony dózisú BP vs. placebo) ). A résztvevők véletlenszerű tényezők lesznek. Négy különböző kovariancia mátrix struktúrát tesztelünk, és azt használjuk, amelyik a legjobban illeszkedik az egyes adatkészletekhez (a legalacsonyabb BIC vagy Bayes információs kritérium). Statisztikailag szignifikáns interakciós hatás esetén a szabadsági fok hipotézisvezérelt kontrasztelemzése kerül elvégzésre az intra- és az alanyok közötti különbségek felkutatására.

A rendszer minden változóra kiszámítja az utólagos deltákat is, százalékban és abszolút értékben. Ezeket az adatokat a csoportok között egytényezős ANOVA-val, vagy Kruskal-Wallis teszttel hasonlítjuk össze, ha nem mutatnak normális eloszlást. Az adatokat átlagban és szórással adjuk meg. Az elemzések a SAS 9.3 szoftverrel készülnek. Az elfogadott szignifikancia szint 5% lesz.

A minta méretét a G-Power szoftver segítségével határoztuk meg (v. 3.1.9.2) figyelembe véve az F-teszt modellt (ANOVA ismételt mérésekkel), belüli és közötti összehasonlítással, három csoport időben kétszeri értékelésével. A bemeneti paraméterek a következők voltak: szignifikancia szint = 5%; hatás mérete = 0,25 (kicsi); teljesítmény (1-β) = 0,8, ami összesen 42 résztvevős mintát eredményezett. A lehetséges mintaveszteségek és lemorzsolódások figyelembevétele érdekében körülbelül 45 résztvevőt vesznek fel ebbe a tanulmányba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 05508-030
        • Toborzás
        • School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guilherme Artioli, PhD
          • Telefonszám: 55 11 3091-3096
          • E-mail: artioli@usp.br

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6 hónap folyamatos erősítő edzés, heti minimum 3 óra edzéssel
  • A minimális dinamikus maximális erőindex a testsúly 1,1-szerese fekvenyomásnál és 2,5-szerese lábnyomásnál
  • Fogyassz > 1,7 g fehérjét testtömegkilogrammonként az étrendben
  • A testsúly stabil tartása a vizsgálatot megelőző 3 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Anabolikus-androgén szteroidok használatának története
  • Dohányzó
  • Az erőt vagy az izomtömeget befolyásoló étrend-kiegészítők használata a vizsgálat előtti utolsó 3 hónapban
  • Fertőző betegség jelenléte a vizsgálatot megelőző utolsó 4 hétben
  • Olyan gyógyszerek krónikus használata, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a vizsgálandó változókat
  • Minden olyan körülmény, amely megakadályozza a maximális erőpróbák vagy az erősítő edzések elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nagy dózisú foszfatidsav
750 mg foszfatidsav naponta 8 hétig
A teljes napi adagot 3 egyéni adagban osztják el: a napi 750 mg-ot fogyasztó csoportban az egyéni adagok 250 mg, míg a napi 375 mg-ot fogyasztó csoportban az egyéni adagok 125 mg. A kapszulákat reggelinél, minden edzés előtt 30 perccel (vagy edzés nélküli napokon ebédnél) és vacsoránál kell elfogyasztani.
Minden résztvevő 8 hetes erősítő edzésen vesz részt, heti 3 edzéssel, összesen 24 edzéssel.
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú foszfatidsav
375 mg foszfatidsav naponta 8 hétig
A teljes napi adagot 3 egyéni adagban osztják el: a napi 750 mg-ot fogyasztó csoportban az egyéni adagok 250 mg, míg a napi 375 mg-ot fogyasztó csoportban az egyéni adagok 125 mg. A kapszulákat reggelinél, minden edzés előtt 30 perccel (vagy edzés nélküli napokon ebédnél) és vacsoránál kell elfogyasztani.
Minden résztvevő 8 hetes erősítő edzésen vesz részt, heti 3 edzéssel, összesen 24 edzéssel.
Placebo Comparator: Placebo
750 mg kukoricakeményítő naponta 8 héten keresztül
Minden résztvevő 8 hetes erősítő edzésen vesz részt, heti 3 edzéssel, összesen 24 edzéssel.
Naponta három egyedi adag kukoricakeményítőt kell elfogyasztani. A kapszulákat reggelinél, minden edzés előtt 30 perccel (vagy edzés nélküli napokon ebédnél) és vacsoránál kell elfogyasztani.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze az izomerő válaszait
Időkeret: 8 hét
A felső és alsó végtagok maximális dinamikus szilárdságának és dinamikus szilárdsági ellenállásának felmérése a kezelés előtt és után történik. A maximális dinamikus erő értékelése lábnyomó berendezésen történik az alsó végtagoknál és fekvenyomásnál a felső végtagoknál. A maximális dinamikus erő (1RM) értékelésére szolgáló tesztek az American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001) által javasolt módszereket követik. Az 1-RM meghatározása után a tesztet 5 nappal később meg kell ismételni a maximális terhelések megerősítésére. A teszteket annyiszor kell megismételni, ahányszor szükséges, amíg a töltések közötti különbség nem éri el az 5%-ot. A dinamikus erőállóság értékelése lábprés és fekvenyomás gyakorlatok során történik, ahol az önkénteseknek fáradtságig kell ismétléseket végrehajtaniuk 1RM 70%-ának megfelelő terhelés mellett. A résztvevőknek a maximális számú ismétlést kell végrehajtaniuk a koncentrikus hiba eléréséig.
8 hét
Hasonlítsa össze az izomhipertrófiás válaszokat
Időkeret: 8 hét
A vastus lateralis és rectus femoris izomzat felépítését B-módú ultrahanggal, lineáris vektortranszducerrel és 7,5 MHz-es frekvenciával (Samsung, Sonaance R3) értékelik. Ehhez az önkénteseket hanyatt kell fektetni. kinyújtott lábakkal. Egy tapasztalt kutató félpermanens tintával határolja be azt a pontot, ahol a méréseket végezni fogják. Ezután a bőrt keresztirányban (90-os szögben a sípcsont oldalsó epicondylusával) 2 cm-enként meg kell jelölni a mérésekhez. Az izomra merőlegesen beállított jelátalakító középső helyzetből oldalirányú helyzetbe kerül az előre meghatározott határok mentén. Az érintkezési nyomás minimális és stabil marad minden mérés során. Végül a kapott képeket úgy állítjuk össze, hogy a hatalmas oldal keresztmetszeti területe létrejöjjön, amit utólag a Madena 3.2.1 szabadon használható képdigitalizáló szoftver értékel ki.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérje fel a testösszetételre gyakorolt ​​hatásokat
Időkeret: 8 hét
A testösszetételt kettős emissziós denzitometriával, röntgenforrással (DXA) értékeljük, a Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer (Hologic Inc., Bedford, MA, USA) segítségével. A testösszetétel DXA készülékkel történő felméréséhez a résztvevőnek hanyatt kell feküdnie, és a vizsga alatt nyugalomban kell maradnia. Minden értékelést képzett, korábbi protokollal kapcsolatos tapasztalattal rendelkező technikus végez.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Guilherme Giannini Artioli, phD, School of Physical Education and Sport, University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA strength adaptations

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel