Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kyseliny fosfatidové na sílu a hypertrofii

2. října 2020 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Účinky suplementace kyseliny fosfatidové na silové a hypertrofické reakce na silový trénink

Existují náznaky, že suplementace kyselinou fosfatidovou (PA) je schopna zvýšit nárůst síly a svalové hmoty v reakci na silový trénink, i když literatura je stále na začátku a je kontroverzní. Vzhledem k možným přínosům, pokud jde o udržení a zvýšení hmoty kosterního svalstva, které stále potřebují potvrzení, si tato studie klade za cíl prověřit účinnost suplementace PA ve dvou různých dávkách při zvyšování hmoty a síly kosterního svalstva u dospělých mužů podstupujících 8 týdnů silového tréninku. . Za tímto účelem bude asi 45 mužů náhodně rozděleno do jedné ze tří léčeb v poměru 1:1:1: PA 750 mg denně, PA 375 mg denně nebo placebo (kukuřičný škrob, 750 mg denně). Všichni účastníci absolvují 8-týdenní silový tréninkový program, 3x týdně, celkem 24 sezení, který začne zahájením suplementace. U jedinců bude hodnocena maximální dynamická síla horních a dolních končetin, odolnost vůči dynamické síle horních a dolních končetin, tělesná skladba, plocha svalového průřezu a spotřeba potravy. Dále budou odebrány vzorky žilní krve pro stanovení koncentrace kreatinkinázy (CK), laktátdehydrogenázy (LDH), testosteronu, inzulínu podobného růstového faktoru typu 1 (IGF-1), růstového hormonu (GH) a kortizolu. Tato hodnocení budou provedena před (PRE) a po (POST) období doplňování a tréninku. Další vzorky krve budou odebrány 48 hodin po prvním a posledním tréninku pro specifické stanovení markerů poškození krevních svalů: CK a LDH.

Přehled studie

Detailní popis

Existují náznaky, že suplementace kyselinou fosfatidovou (PA) je schopna zvýšit nárůst síly a svalové hmoty v reakci na silový trénink, i když literatura je stále na začátku a je kontroverzní. Tato studie přijme randomizovaný, dvojitě zaslepený, paralelní skupinový a placebem kontrolovaný design s cílem vyhodnotit účinnost chronické suplementace kyselinou fosfatidovou při získávání maximální dynamické svalové síly, tělesného složení a průřezové plochy svalů u trénovaných dospělých jednotlivci podrobení programu silového tréninku.

Asi 45 mužů bude náhodně rozděleno do jedné ze tří léčeb v poměru 1:1:1: PA 750 mg denně, PA 375 denně nebo placebo (kukuřičný škrob, 750 denně) po dobu 8 týdnů. Rozdělení účastníků do experimentálních skupin bude náhodně provedeno pomocí softwaru (www.random.org). Kromě párování budou skupiny vyrovnány maximální dynamickou silou (součtem zatížení horních a dolních končetin) účastníků v okamžiku PRE. Pro randomizaci, proporcionální rozdělení mezi skupiny a vyrovnání maximální silou budou účastníci rekrutováni do bloků po 6 nebo 9 účastnících, kteří budou seřazeni na základě jejich maximální síly, přičemž tyto postupy budou prováděny v rámci každého bloku. Náhodné sekvence čísel 1, 2 a 3, představující léčbu PA vysokou dávkou, PA nízkou dávkou a placebem, budou náhodně rozděleny každému třem účastníkům v rámci každého bloku, přičemž bude respektováno pořadí podle maximální síly.

Všichni účastníci budou podrobeni 8týdennímu silovému tréninkovému programu, 3x týdně, celkem 24 sezení, který začne na začátku suplementace. Trénink se bude řídit denním vlnitým periodizačním modelem. V tomto modelu se týdenní tréninkové jednotky nazývají A, B a C, přičemž celkový objem se mění při každém sezení následovně: v relacích A budou účastníci provádět 3 série každého cviku. , v lekcích B 4 série každého cviku a v lekcích C opět 3 série každého cviku. Účastníci budou provádět následující cviky: bench press, 45º leg-press, tah kladkou, dřep na vedené tyči a extenze nohou na prodlužovací židli. Interval mezi sériemi bude 60 sekund a mezi cviky 90 sekund. Zátěže budou individuálně upraveny pro každou sérii tak, aby účastníci byli schopni provést maximálně 8 až 12 opakování (do koncentrického selhání nebo dokud účastník nebude schopen udržet adekvátní pohybový vzorec).

Před a po ošetření budou účastníci hodnoceni z následujících parametrů: složení těla, maximální dynamická síla horních končetin (1RM vleže) a dolních končetin (1RM leg-press), dynamický silový odpor horních a dolních končetin, plocha průřezu m. vastus lateralis a rectus femoris pomocí ultrazvuku. Dále budou hodnoceny následující krevní parametry: CK, LDH, volný testosteron, IGF-1, GH a kortizol pomocí imunoenzymatických, kolorimetrických enzymatických nebo fluorimetrických enzymatických testů. Další odběry krve budou provedeny 48 hodin po prvním a posledním tréninku pro specifické stanovení markerů poškození krevních svalů: CK a LDH.

Hodnocení maximální síly bude prováděno na leg-pressu, pro dolní končetiny a vleže na zádech, pro horní končetiny. Testy pro hodnocení maximální dynamické síly (1RM) se budou řídit metodami navrženými American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001). Hodnocení dynamické silové vytrvalosti bude provedeno u cvičení leg-press a bench press, kde dobrovolníci musí provádět opakování do únavy se zátěží ekvivalentní 70 % 1RM, která bude předem stanovena v testu maximální síly. Účastníci budou muset provést maximální počet opakování, dokud nedosáhnou koncentrického selhání. Každý jednotlivec provede 3 série s intervalem 2 minut mezi nimi.

Tělesné složení bude hodnoceno duální emisní denzitometrií s rentgenovým zdrojem (DXA) za použití Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer (Hologic Inc., Bedford, MA, USA).

Architektura m. vastus lateralis a m. rectus femoris bude hodnocena ultrazvukem v B-módu s lineárním vektorovým převodníkem a frekvencí 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3). Získané snímky budou sestaveny tak, aby byla stanovena plocha průřezu rozsáhlé strany, která bude následně vyhodnocena bezplatným softwarem pro digitalizaci snímků Madena 3.2.1.

Vyhodnocení spotřeby potravin bude prováděno prostřednictvím stravovacích deníků 3 na sebe nenavazujících dnů, z toho dva dny všední a jeden víkend. Spotřeba energie a makroživin bude vypočítána pomocí softwaru Nutritionist Pro.

Data získaná v období PRE-intervence budou mezi skupinami porovnána pomocí jednocestné ANOVA po potvrzení normality distribuce dat, což bude provedeno pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pokud rozdělení není normální, použije se Kruskal-Wallisův neparametrický test. Všechny proměnné studie budou hodnoceny podle smíšeného 2faktorového modelu (čas a skupina), se dvěma úrovněmi v časovém faktoru (PRE vs. POST) a třemi úrovněmi v léčebném faktoru (vysoká dávka vs. nízká dávka BP vs. placebo ). Účastníky budou náhodné faktory. Budou testovány čtyři různé struktury kovarianční matice a bude použita ta, která nejlépe vyhovuje každému souboru dat (nejnižší BIC nebo Bayesovo informační kritérium). Pokud existuje statisticky významný interakční účinek, bude provedena hypoteticky vedená kontrastní analýza stupně volnosti, aby se zjistily rozdíly mezi subjekty a mezi subjekty.

Pro všechny proměnné budou také vypočítány post-pre delty, a to jak v procentech, tak v absolutních hodnotách. Tato data budou porovnána mezi skupinami pomocí jednocestné ANOVA nebo Kruskal-Wallisova testu, pokud nevykazují normální rozdělení. Data budou uvedena jako průměr a standardní odchylka. Analýzy budou provedeny pomocí softwaru SAS 9.3. Přijatá hladina významnosti bude 5 %.

Velikost vzorku byla určena pomocí softwaru G-Power (v. 3.1.9.2) s ohledem na model testu F (ANOVA s opakovanými měřeními), s porovnáním uvnitř a mezi nimi, přičemž tři skupiny byly hodnoceny dvakrát v čase. Vstupní parametry byly: hladina významnosti = 5 %; velikost efektu = 0,25 (malý); síla (1-β) = 0,8, což vedlo k celkové velikosti vzorku 42 účastníků. Aby se zohlednily pravděpodobné ztráty vzorku a vynechání, bude pro tuto studii přijato přibližně 45 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 05508-030
        • Nábor
        • School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
        • Kontakt:
          • Guilherme Artioli, PhD
          • Telefonní číslo: 55 11 3091-3096
          • E-mail: artioli@usp.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6 měsíců nepřetržitého silového tréninku, s minimálním týdenním objemem tréninku 3 hodiny
  • Minimální dynamický index maximální síly 1,1násobek tělesné hmotnosti u bench pressu a 2,5násobku tělesné hmotnosti u legpressu
  • Konzumujte ve stravě > 1,7 g bílkovin na kilogram tělesné hmotnosti
  • Udržování stabilní tělesné hmotnosti během 3 měsíců před studií

Kritéria vyloučení:

  • Historie užívání anabolicko-androgenních steroidů
  • Kouření
  • Užívání doplňků stravy, které mohou ovlivnit sílu nebo svalovou hmotu v posledních 3 měsících před studií
  • Přítomnost infekčního onemocnění v posledních 4 týdnech před studií
  • Chronické užívání drog, které může potenciálně ovlivnit proměnné, které budou hodnoceny
  • Jakýkoli stav, který brání provedení testů maximální síly nebo silového tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoká dávka kyseliny fosfatidové
750 mg kyseliny fosfatidové denně po dobu 8 týdnů
Celkové denní dávky budou rozděleny do 3 jednotlivých dávek: ve skupině, která bude přijímat 750 mg denně, budou jednotlivé dávky 250 mg, zatímco ve skupině, která bude přijímat 375 mg denně, budou jednotlivé dávky 125 mg. Kapsle by se měly užívat při snídani, 30 minut před každým tréninkem (nebo na oběd, ve dnech, kdy není trénink) a při večeři.
Všichni účastníci budou podrobeni 8týdennímu silovému tréninkovému programu se 3 tréninky týdně, celkem 24 tréninků.
Aktivní komparátor: Nízká dávka kyseliny fosfatidové
375 mg kyseliny fosfatidové denně po dobu 8 týdnů
Celkové denní dávky budou rozděleny do 3 jednotlivých dávek: ve skupině, která bude přijímat 750 mg denně, budou jednotlivé dávky 250 mg, zatímco ve skupině, která bude přijímat 375 mg denně, budou jednotlivé dávky 125 mg. Kapsle by se měly užívat při snídani, 30 minut před každým tréninkem (nebo na oběd, ve dnech, kdy není trénink) a při večeři.
Všichni účastníci budou podrobeni 8týdennímu silovému tréninkovému programu se 3 tréninky týdně, celkem 24 tréninků.
Komparátor placeba: Placebo
750 mg kukuřičného škrobu denně po dobu 8 týdnů
Všichni účastníci budou podrobeni 8týdennímu silovému tréninkovému programu se 3 tréninky týdně, celkem 24 tréninků.
Denně se spotřebují tři jednotlivé dávky kukuřičného škrobu. Kapsle by se měly užívat při snídani, 30 minut před každým tréninkem (nebo na oběd, ve dnech, kdy není trénink) a při večeři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte reakce svalové síly
Časové okno: 8 týdnů
Před a po ošetření bude provedeno hodnocení maximální dynamické síly a dynamického silového odporu horních a dolních končetin. Hodnocení maximální dynamické síly bude provedeno na leg-pressu pro dolní končetiny a bench-pressu pro horní končetiny. Testy pro hodnocení maximální dynamické síly (1RM) se budou řídit metodami navrženými American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001). Po stanovení 1-RM se test zopakuje o 5 dní později, aby se potvrdilo maximální zatížení. Testy se budou opakovat tolikrát, kolikrát bude potřeba, dokud rozdíl mezi nabitími nebude menší než 5 %. Hodnocení dynamické silové vytrvalosti bude provedeno u cvičení leg-press a bench press, kde dobrovolníci musí provádět opakování do únavy se zátěží ekvivalentní 70 % 1RM. Účastníci budou muset provést maximální počet opakování, dokud nedosáhnou koncentrického selhání.
8 týdnů
Porovnejte reakce svalové hypertrofie
Časové okno: 8 týdnů
Architektura m. vastus lateralis a rectus femoris bude hodnocena ultrazvukem v B-módu s lineárním vektorovým měničem a frekvencí 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3). K tomu budou dobrovolníci umístěni do polohy na zádech. s prodlouženýma nohama. Zkušený výzkumník vymezí semipermanentním inkoustem bod, na kterém se bude měření provádět. Kůže se pak označí příčně (úhel 90 s laterálním epikondylem tibie) každé 2 cm pro měření. Snímač, zarovnaný kolmo ke svalu, se přesune z centrální polohy do laterální polohy podél předem stanovených hranic. Kontaktní tlak bude během každého měření udržován minimální a stabilní. Nakonec budou získané snímky sestaveny tak, aby byla stanovena plocha průřezu rozsáhlé strany, která bude následně vyhodnocena volně použitelným softwarem pro digitalizaci snímků Madena 3.2.1.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte účinky na složení těla
Časové okno: 8 týdnů
Tělesné složení bude hodnoceno duální emisní denzitometrií s rentgenovým zdrojem (DXA) za použití Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer (Hologic Inc., Bedford, MA, USA). Pro posouzení tělesného složení pomocí přístroje DXA bude muset účastník ležet v poloze na zádech a během zkoušky zůstat v klidu. Všechna posouzení provede kvalifikovaný technik s předchozími zkušenostmi s protokolem.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guilherme Giannini Artioli, phD, School of Physical Education and Sport, University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA strength adaptations

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na doplnění kyseliny fosfatidové

Předplatit