Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fosfatidsyre på styrke og hypertrofi

2. oktober 2020 oppdatert av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Effekter av fosfatidsyretilskudd på styrke og hypertrofiske responser på styrketrening

Det er indikasjoner på at tilskudd av fosfatidsyre (PA) er i stand til å øke økningen i styrke og muskelmasse som svar på styrketrening, selv om litteraturen fortsatt er begynnende og kontroversiell. Gitt de mulige fordelene i form av vedlikehold og økt skjelettmuskelmasse, som fortsatt trenger bekreftelse, har denne studien som mål å undersøke effektiviteten av PA-tilskudd i to forskjellige doser for å øke skjelettmuskelmassen og styrke hos voksne menn som gjennomgår til 8 ukers styrketrening . For dette vil omtrent 45 menn bli tilfeldig tildelt en av tre behandlinger i forholdet 1:1:1: PA 750 mg per dag, PA 375 mg per dag, eller placebo (maisstivelse, 750 mg per dag). Alle deltakerne vil gjennomgå et 8-ukers styrketreningsprogram, 3 ganger i uken, totalt 24 økter, som starter med oppstart av kosttilskudd. Individer vil bli vurdert for maksimal dynamisk styrke av øvre og nedre lemmer, motstand mot dynamisk styrke i øvre og nedre lemmer, kroppssammensetning, muskeltverrsnittsareal og matforbruk. Det vil også bli tatt prøver av veneblod for å bestemme konsentrasjonen av kreatinkinase (CK), laktatdehydrogenase (LDH), testosteron, insulinlignende vekstfaktor type 1 (IGF-1), veksthormon (GH) og kortisol. Disse evalueringene vil bli utført før (PRE) og etter (POST) perioden med påfyll og opplæring. Ytterligere blodprøver vil bli tatt 48 timer etter første og siste treningsøkt, for spesifikk bestemmelse av blodmuskelskademarkører: CK og LDH.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er indikasjoner på at tilskudd av fosfatidsyre (PA) er i stand til å øke økningen i styrke og muskelmasse som svar på styrketrening, selv om litteraturen fortsatt er begynnende og kontroversiell. Denne studien vil ta i bruk en randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe og placebokontrollert design, med mål om å evaluere effektiviteten av kronisk fosfatidinsyretilskudd for å oppnå maksimal dynamisk muskelstyrke, kroppssammensetning og muskeltverrsnittsareal hos trente voksne personer som har deltatt i et styrketreningsprogram.

Omtrent 45 menn vil bli tilfeldig tildelt en av de tre behandlingene, i forholdet 1: 1: 1: PA 750 mg per dag, PA 375 per dag, eller placebo (maisstivelse, 750 per dag), i 8 uker. Tildelingen av deltakere til eksperimentelle grupper vil bli randomisert ved hjelp av programvare (www.random.org). I tillegg til sammenkoblingen vil gruppene bli utlignet av den maksimale dynamiske kraften (summen av belastningen på øvre og nedre ekstremiteter) til deltakerne i PRE-øyeblikket. For randomisering, proporsjonal fordeling mellom grupper og utjevning med maksimal kraft, vil deltakerne rekrutteres i blokker på 6 eller 9 deltakere, som vil bli rangert basert på deres maksimale styrke, med disse prosedyrene som utføres innenfor hver blokk. Tilfeldige sekvenser av nummer 1, 2 og 3, som representerer behandlingene PA høy dose, PA lav dose og placebo, vil bli tilfeldig fordelt til hver tre deltakere innenfor hver blokk, med respekt for rangeringen etter maksimal kraft.

Alle deltakere vil bli underkastet et 8-ukers styrketreningsprogram, 3 ganger i uken, totalt 24 økter, som starter ved begynnelsen av tilskudd. Treningen vil følge den daglige bølgete periodiseringsmodellen. I denne modellen kalles de ukentlige treningsøktene A, B og C, med det totale volumet endret ved hver økt, som følger: i økt A vil deltakerne gjøre 3 sett av hver øvelse , i økt B, 4 sett av hver øvelse og, i økt C, igjen 3 sett av hver øvelse. Deltakerne vil utføre følgende øvelser: benkpress, 45º benpress, pulley pull, knebøy på den guidede stangen og benforlengelse i forlengelsesstolen. Intervallet mellom settene vil være 60 sekunder og, mellom øvelsene, 90 sekunder. Belastningene vil bli individuelt justert for hver serie, på en slik måte at deltakerne er i stand til å utføre mellom 8 og 12 maksimale repetisjoner (frem til den konsentriske feilen eller til deltakeren ikke kan opprettholde et tilstrekkelig bevegelsesmønster).

Før og etter behandlinger vil deltakerne bli evaluert for følgende parametere: kroppssammensetning, maksimal dynamisk styrke av øvre lemmer (1RM liggende) og underekstremiteter (1RM benpress), dynamisk styrkemotstand i øvre og nedre lemmer, tverrsnittsareal av vastus lateralis og rectus femoris muskler via ultralyd. Følgende blodparametre vil også bli evaluert: CK, LDH, fritt testosteron, IGF-1, GH og kortisol gjennom immunoenzymatiske, kolorimetriske enzymatiske eller fluorimetriske enzymatiske analyser. Ytterligere blodprøvetaking vil bli utført 48 timer etter den første og siste økten trening for spesifikk bestemmelse av blodmuskelskademarkører: CK og LDH.

Vurderingen av maksimal styrke vil bli utført på benpressutstyr, for underekstremiteter, og liggende, for overekstremiteter. Testene for å vurdere maksimal dynamisk styrke (1RM) vil følge metoder foreslått av American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001). Evalueringen av dynamisk styrkeutholdenhet vil bli utført i benpress- og benkpressøvelser hvor de frivillige skal utføre repetisjoner frem til utmattelse med en belastning tilsvarende 70 % av 1RM, som på forhånd vil bli bestemt i maksimal styrketest. Deltakerne må utføre maksimalt antall repetisjoner før de når den konsentriske feilen. Hver enkelt vil utføre 3 sett med et intervall på 2 minutter mellom dem.

Kroppssammensetning vil bli vurdert ved dobbel emisjonsdensitometri med røntgenkilde (DXA), ved bruk av Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer (Hologic Inc., Bedford, MA, USA).

Arkitekturen til musklene vastus lateralis og rectus femoris vil bli evaluert med en B-modus ultralyd, med en lineær vektortransduser og en frekvens på 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3). Bildene som er oppnådd vil bli satt sammen på en slik måte at tverrsnittsarealet av den enorme siden blir etablert, som deretter vil bli evaluert av Madena 3.2.1 gratis-bruk bildedigitaliseringsprogramvare.

Evalueringen av matforbruket vil foregå gjennom matdagbøker på 3 ikke sammenhengende dager, hvorav to er hverdager og en helg. Energi- og makronæringsforbruk vil bli beregnet ved hjelp av Nutritionist Pro-programvaren.

Dataene innhentet i PRE-intervensjonsperioden vil bli sammenlignet mellom gruppene ved bruk av enveis ANOVA etter bekreftelse av normaliteten til datafordelingen, som vil bli gjort ved bruk av Shapiro-Wilk-testen. Hvis fordelingen ikke er normal, vil den ikke-parametriske testen Kruskal-Wallis bli brukt. Alle studievariabler vil bli evaluert etter den blandede 2-faktor modellen (tid og gruppe), med to nivåer i tidsfaktoren (PRE vs. POST) og tre nivåer i behandlingsfaktoren (høy dose vs. lav dose BP vs. Placebo ). Deltakerne vil være tilfeldige faktorer. Fire forskjellige kovariansmatrisestrukturer vil bli testet og den som viser best tilpasning til hvert datasett vil bli brukt (laveste BIC, eller Bayes informasjonskriterium). Dersom det er en statistisk signifikant interaksjonseffekt, vil det bli utført en hypoteseveiledet kontrastanalyse av frihetsgrad for å lokalisere intra- og inter-subjektforskjeller.

Post-pre deltas vil også bli beregnet, både i prosent og absolutt, for alle variabler. Disse dataene vil bli sammenlignet mellom grupper ved hjelp av enveis ANOVA, eller ved Kruskal-Wallis test, dersom de ikke har en normalfordeling. Dataene vil bli presentert i gjennomsnitt og standardavvik. Analysene vil bli gjort ved hjelp av programvaren SAS 9.3. Signifikansnivået som vedtas vil være 5 %.

Prøvestørrelsen ble bestemt ved hjelp av G-Power-programvaren (v. 3.1.9.2) med tanke på F-testmodellen (ANOVA med gjentatte tiltak), med sammenligninger innenfor og mellom, med tre grupper som ble evaluert to ganger i tid. Inndataparametrene var: signifikansnivå = 5 %; effektstørrelse = 0,25 (liten); kraft (1-β) = 0,8, noe som resulterte i en total utvalgsstørrelse på 42 deltakere. For å ta høyde for sannsynlige prøvetap og frafall, vil rundt 45 deltakere bli rekruttert til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 05508-030
        • Rekruttering
        • School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
          • Guilherme Artioli, PhD
          • Telefonnummer: 55 11 3091-3096
          • E-post: artioli@usp.br

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 6 måneder kontinuerlig styrketrening, med minimum ukentlig volum på 3 timer trening
  • Minimum dynamisk maksimal styrkeindeks på 1,1 ganger kroppsvekten for benkpress og 2,5 ganger kroppsvekten for benpress
  • Inntar > 1,7 g protein per kilo kroppsvekt i kosten
  • Holde kroppsvekten stabil i de 3 månedene før studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om bruk av anabole-androgene steroider
  • Røyking
  • Bruk av kosttilskudd som kan påvirke styrke eller muskelmasse de siste 3 månedene før studien
  • Tilstedeværelse av infeksjonssykdom de siste 4 ukene før studien
  • Kronisk bruk av legemidler som potensielt kan påvirke variablene som skal vurderes
  • Enhver tilstand som hindrer utførelse av maksimal styrketester eller styrketrening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høydose fosfatidinsyre
750mg fosfatidinsyre per dag i 8 uker
De totale daglige dosene vil fordeles på 3 individuelle doser: i gruppen som skal innta 750mg per dag vil de individuelle dosene være 250mg, mens i gruppen som skal innta 375mg per dag vil de individuelle dosene være 125mg. Kapslene bør inntas til frokost, 30 minutter før hver treningsøkt (eller til lunsj, på dager det ikke er trening) og til middag.
Alle deltakere vil bli underkastet et 8-ukers styrketreningsprogram, med 3 treningsøkter per uke, totalt 24 treningsøkter.
Aktiv komparator: Lavdose fosfatidinsyre
375mg fosfatidinsyre per dag i 8 uker
De totale daglige dosene vil fordeles på 3 individuelle doser: i gruppen som skal innta 750mg per dag vil de individuelle dosene være 250mg, mens i gruppen som skal innta 375mg per dag vil de individuelle dosene være 125mg. Kapslene bør inntas til frokost, 30 minutter før hver treningsøkt (eller til lunsj, på dager det ikke er trening) og til middag.
Alle deltakere vil bli underkastet et 8-ukers styrketreningsprogram, med 3 treningsøkter per uke, totalt 24 treningsøkter.
Placebo komparator: Placebo
750mg maisstivelse per dag i 8 uker
Alle deltakere vil bli underkastet et 8-ukers styrketreningsprogram, med 3 treningsøkter per uke, totalt 24 treningsøkter.
Tre individuelle doser maisstivelse vil bli konsumert per dag. Kapslene bør inntas til frokost, 30 minutter før hver treningsøkt (eller til lunsj, på dager det ikke er trening) og til middag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign muskelstyrkeresponser
Tidsramme: 8 uker
Vurderinger av maksimal dynamisk styrke og dynamisk styrkemotstand i øvre og nedre ekstremiteter vil bli utført før og etter behandling. Evalueringen av maksimal dynamisk styrke vil bli utført på benpressutstyr for underekstremitetene og benkpress for de øvre lemmer. Testene for å vurdere maksimal dynamisk styrke (1RM) vil følge metoder foreslått av American Society for Exercise Physiology (Brown & Weir, 2001). Etter å ha bestemt 1-RM, vil testen gjentas 5 dager senere for å bekrefte maksimale belastninger. Testene vil bli gjentatt så mange ganger som nødvendig til forskjellen mellom ladninger er mindre enn 5 %. Evalueringen av dynamisk styrkeutholdenhet vil bli utført i benpress- og benkpressøvelser hvor de frivillige må utføre repetisjoner frem til utmattelse med en belastning tilsvarende 70 % av 1RM. Deltakerne må utføre maksimalt antall repetisjoner før de når den konsentriske feilen.
8 uker
Sammenlign muskelhypertrofiresponser
Tidsramme: 8 uker
Arkitekturen til musklene vastus lateralis og rectus femoris vil bli evaluert med en B-modus ultralyd, med en lineær vektortransduser og en frekvens på 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3). For dette vil de frivillige bli plassert i ryggleie. med forlengede ben. En erfaren forsker vil avgrense, med semi-permanent blekk, punktet målingene skal gjøres på. Huden vil da merkes på tvers (vinkel på 90 med lateral epikondyl av tibia) hver 2. cm for målinger. Svingeren, justert vinkelrett på muskelen, vil bli flyttet fra en sentral posisjon til en lateral posisjon langs de forhåndsetablerte grensene. Kontakttrykket vil holdes minimalt og stabilt under hver måling. Til slutt vil de oppnådde bildene settes sammen på en slik måte at tverrsnittsarealet av den enorme siden blir etablert, som deretter vil bli evaluert av Madena 3.2.1 gratis-bruk bildedigitaliseringsprogramvare.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder effekter på kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved dobbel emisjonsdensitometri med røntgenkilde (DXA), ved bruk av Hologic QDR 4500 Discovery Densitometer (Hologic Inc., Bedford, MA, USA). For vurdering av kroppssammensetning ved bruk av DXA-apparatet, må deltakeren legge seg i ryggleie og forbli i ro under eksamen. Alle vurderinger vil bli utført av en kvalifisert tekniker med tidligere protokollerfaring.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Guilherme Giannini Artioli, phD, School of Physical Education and Sport, University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PA strength adaptations

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere