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Efectos del ácido fosfatídico sobre la fuerza y ​​la hipertrofia

2 de octubre de 2020 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Efectos de la suplementación con ácido fosfatídico sobre la fuerza y ​​las respuestas hipertróficas al entrenamiento de fuerza

Hay indicios de que la suplementación con ácido fosfatídico (AP) es capaz de mejorar las ganancias de fuerza y ​​masa muscular en respuesta al entrenamiento de fuerza, aunque la literatura aún es incipiente y controvertida. Dados los posibles beneficios en términos de mantenimiento y aumento de la masa muscular esquelética, que aún necesitan confirmación, este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la suplementación con PA en dos dosis diferentes para aumentar la masa muscular esquelética y la fuerza en hombres adultos que realizan hasta 8 semanas de entrenamiento de fuerza. . Para esto, alrededor de 45 hombres serán asignados aleatoriamente a uno de tres tratamientos en una proporción de 1:1:1: PA 750 mg por día, PA 375 mg por día o placebo (maicena, 750 mg por día). Todos los participantes se someterán a un programa de entrenamiento de fuerza de 8 semanas, 3 veces por semana, con un total de 24 sesiones, que comenzarán con el inicio de la suplementación. Se evaluará a los individuos en cuanto a la fuerza dinámica máxima de las extremidades superiores e inferiores, la resistencia a la fuerza dinámica de las extremidades superiores e inferiores, la composición corporal, el área transversal de los músculos y el consumo de alimentos. También se recolectarán muestras de sangre venosa para determinar la concentración de creatina quinasa (CK), lactato deshidrogenasa (LDH), testosterona, factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1), hormona del crecimiento (GH) y cortisol. Estas evaluaciones se realizarán antes (PRE) y después (POST) del periodo de suplementación y formación. Se tomarán muestras de sangre adicionales 48 horas después de la primera y última sesión de entrenamiento, para la determinación específica de marcadores de daño muscular en sangre: CK y LDH.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay indicios de que la suplementación con ácido fosfatídico (AP) es capaz de mejorar las ganancias de fuerza y ​​masa muscular en respuesta al entrenamiento de fuerza, aunque la literatura aún es incipiente y controvertida. El presente estudio adoptará un diseño aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo, con el objetivo de evaluar la eficacia de la suplementación crónica con ácido fosfatídico para obtener la máxima fuerza muscular dinámica, composición corporal y área transversal muscular en adultos entrenados. individuos sometidos a un programa de entrenamiento de fuerza.

Aproximadamente 45 hombres serán asignados aleatoriamente a uno de los tres tratamientos, en la proporción 1: 1: 1: PA 750 mg por día, PA 375 por día o placebo (almidón de maíz, 750 por día), durante 8 semanas. La asignación de los participantes a los grupos experimentales se realizará de forma aleatoria mediante un software (www.random.org). Además del emparejamiento, los grupos serán igualados por la fuerza dinámica máxima (suma de las cargas de los miembros superiores e inferiores) de los participantes en el momento del PRE. Para la aleatorización, la distribución proporcional entre grupos y la igualación por fuerza máxima, los participantes se reclutarán en bloques de 6 o 9 participantes, que se clasificarán en función de su fuerza máxima, realizándose estos procedimientos dentro de cada bloque. Las secuencias aleatorias de los números 1, 2 y 3, que representan los tratamientos PA dosis alta, PA dosis baja y placebo, se distribuirán aleatoriamente a cada tres participantes dentro de cada bloque, respetando la clasificación por fuerza máxima.

Todos los participantes serán sometidos a un programa de entrenamiento de fuerza de 8 semanas, 3 veces por semana, totalizando 24 sesiones, que comenzarán al inicio de la suplementación. El entrenamiento seguirá el modelo de periodización ondulada diaria. En este modelo, las sesiones de entrenamiento semanales se denominan A, B y C, cambiando el volumen total en cada sesión, de la siguiente manera: en las sesiones A, los participantes realizarán 3 series de cada ejercicio , en las sesiones B, 4 series de cada ejercicio y, en las sesiones C, de nuevo 3 series de cada ejercicio. Los participantes realizarán los siguientes ejercicios: press de banca, press de piernas a 45º, pulley pull, sentadilla en barra guiada y extensión de piernas en silla extensible. El intervalo entre series será de 60 segundos y, entre ejercicios, de 90 segundos. Las cargas se ajustarán individualmente para cada serie, de forma que los participantes sean capaces de realizar entre 8 y 12 repeticiones como máximo (hasta el fallo concéntrico o hasta que el participante no pueda mantener un patrón de movimiento adecuado).

Antes y después de los tratamientos, los participantes serán evaluados para los siguientes parámetros: composición corporal, fuerza dinámica máxima de las extremidades superiores (1RM en decúbito supino) y extremidades inferiores (1RM de prensa de piernas), resistencia de fuerza dinámica de las extremidades superiores e inferiores, área transversal de los músculos vasto lateral y recto femoral mediante ecografía. También se evaluarán los siguientes parámetros sanguíneos: CK, LDH, testosterona libre, IGF-1, GH y cortisol mediante ensayos inmunoenzimáticos, enzimáticos colorimétricos o enzimáticos fluorimétricos. Se realizarán extracciones de sangre adicionales 48 horas después de la primera y última sesión de entrenamiento para la determinación específica de marcadores de daño muscular en sangre: CK y LDH.

La evaluación de la fuerza máxima se realizará en prensa de piernas, para los miembros inferiores, y en decúbito supino, para los miembros superiores. Las pruebas para evaluar la fuerza dinámica máxima (1RM) seguirán los métodos propuestos por la Sociedad Estadounidense de Fisiología del Ejercicio (Brown & Weir, 2001). La evaluación de la fuerza-resistencia dinámica se realizará en ejercicios de press de piernas y press de banca donde los voluntarios deberán realizar repeticiones hasta la fatiga con una carga equivalente al 70% de 1RM, que será determinada previamente en la prueba de fuerza máxima. Los participantes deberán realizar el máximo número de repeticiones hasta llegar al fallo concéntrico. Cada individuo realizará 3 series con un intervalo de 2 minutos entre ellas.

La composición corporal se evaluará mediante densitometría de emisión dual con fuente de rayos X (DXA), utilizando el densitómetro Hologic QDR 4500 Discovery (Hologic Inc., Bedford, MA, EE. UU.).

La arquitectura de los músculos vasto lateral y recto femoral se evaluará con un ultrasonido en modo B, con un transductor de vector lineal y una frecuencia de 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3). Las imágenes obtenidas se ensamblarán de tal manera que se establezca el área de la sección transversal del lado vasto, que posteriormente será evaluada por el software de digitalización de imágenes de uso libre Madena 3.2.1.

La evaluación del consumo de alimentos se realizará a través de diarios alimentarios de 3 días no consecutivos, dos de los cuales son entre semana y uno de fin de semana. El consumo de energía y macronutrientes se calculará utilizando el software Nutritionist Pro.

Los datos obtenidos en el periodo PREintervención se compararán entre los grupos mediante ANOVA de una vía tras la confirmación de la normalidad de la distribución de los datos, lo que se realizará mediante el test de Shapiro-Wilk. Si la distribución no es normal, se utilizará la prueba no paramétrica de Kruskal-Wallis. Todas las variables del estudio serán evaluadas siguiendo el modelo mixto de 2 factores (tiempo y grupo), con dos niveles en el factor tiempo (PRE vs POST) y tres niveles en el factor tratamiento (dosis alta vs dosis baja BP vs Placebo ). Los participantes serán factores aleatorios. Se probarán cuatro estructuras de matriz de covarianza diferentes y se utilizará la que demuestre el mejor ajuste a cada conjunto de datos (BIC más bajo o criterio de información de Bayes). Si hay un efecto de interacción estadísticamente significativo, se llevará a cabo un análisis de contraste del grado de libertad guiado por hipótesis para localizar las diferencias intra e intersujeto.

También se calcularán los deltas post-pre, tanto en términos porcentuales como absolutos, para todas las variables. Estos datos se compararán entre grupos mediante ANOVA de una vía, o mediante la prueba de Kruskal-Wallis, si no presentan una distribución normal. Los datos se presentarán en media y desviación estándar. Los análisis se realizarán utilizando el software SAS 9.3. El nivel de significación adoptado será del 5%.

El tamaño de la muestra se determinó con la ayuda del software G-Power (v. 3.1.9.2) considerando el modelo de prueba F (ANOVA con medidas repetidas), con comparaciones dentro y entre, con tres grupos siendo evaluados dos veces en el tiempo. Los parámetros de entrada fueron: nivel de significancia = 5%; tamaño del efecto = 0,25 (pequeño); potencia (1-β) = 0,8, lo que resultó en un tamaño de muestra total de 42 participantes. Para tener en cuenta las probables pérdidas y abandonos de muestras, se reclutarán alrededor de 45 participantes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 05508-030
        • Reclutamiento
        • School of Physical Education and Sports, University of Sao Paulo
        • Contacto:
          • Guilherme Artioli, PhD
          • Número de teléfono: 55 11 3091-3096
          • Correo electrónico: artioli@usp.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 31 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6 meses de entrenamiento de fuerza continuo, con un volumen mínimo semanal de 3 horas de entrenamiento
  • Índice mínimo de fuerza máxima dinámica de 1,1 veces el peso corporal para press de banca y 2,5 veces el peso corporal para prensa de piernas
  • Consumir >1,7g de proteína por kilo de peso corporal en sus dietas
  • Mantener estable el peso corporal en los 3 meses previos al estudio

Criterio de exclusión:

  • Historial de uso de esteroides anabólico-androgénicos
  • De fumar
  • Uso de suplementos dietéticos que pueden afectar la fuerza o la masa muscular en los últimos 3 meses antes del estudio
  • Presencia de enfermedad infecciosa en las últimas 4 semanas previas al estudio
  • Uso crónico de drogas que potencialmente pueden afectar las variables que serán evaluadas
  • Cualquier condición que impida la realización de pruebas de fuerza máxima o entrenamiento de fuerza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ácido fosfatídico en altas dosis
750 mg de ácido fosfatídico al día durante 8 semanas
Las dosis diarias totales se repartirán en 3 tomas individuales: en el grupo que ingiera 750mg al día las dosis individuales serán de 250mg, mientras que en el grupo que ingiera 375mg al día las dosis individuales serán de 125mg. Las cápsulas deben consumirse en el desayuno, 30 minutos antes de cada sesión de entrenamiento (o en la comida, los días que no haya entrenamiento) y en la cena.
Todos los participantes serán sometidos a un programa de entrenamiento de fuerza de 8 semanas, con 3 sesiones de entrenamiento por semana, totalizando 24 sesiones de entrenamiento.
Comparador activo: Ácido fosfatídico en dosis bajas
375 mg de ácido fosfatídico al día durante 8 semanas
Las dosis diarias totales se repartirán en 3 tomas individuales: en el grupo que ingiera 750mg al día las dosis individuales serán de 250mg, mientras que en el grupo que ingiera 375mg al día las dosis individuales serán de 125mg. Las cápsulas deben consumirse en el desayuno, 30 minutos antes de cada sesión de entrenamiento (o en la comida, los días que no haya entrenamiento) y en la cena.
Todos los participantes serán sometidos a un programa de entrenamiento de fuerza de 8 semanas, con 3 sesiones de entrenamiento por semana, totalizando 24 sesiones de entrenamiento.
Comparador de placebos: Placebo
750 mg de almidón de maíz por día durante 8 semanas
Todos los participantes serán sometidos a un programa de entrenamiento de fuerza de 8 semanas, con 3 sesiones de entrenamiento por semana, totalizando 24 sesiones de entrenamiento.
Se consumirán tres dosis individuales de almidón de maíz al día. Las cápsulas deben consumirse en el desayuno, 30 minutos antes de cada sesión de entrenamiento (o en la comida, los días que no haya entrenamiento) y en la cena.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar las respuestas de fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Antes y después del tratamiento se realizarán valoraciones de la fuerza dinámica máxima y de la fuerza resistencia dinámica de los miembros superiores e inferiores. La evaluación de la fuerza dinámica máxima se realizará en equipos de prensa de piernas, para miembros inferiores, y press de banca, para miembros superiores. Las pruebas para evaluar la fuerza dinámica máxima (1RM) seguirán los métodos propuestos por la Sociedad Estadounidense de Fisiología del Ejercicio (Brown & Weir, 2001). Después de determinar el 1-RM, se repetirá la prueba 5 días después para confirmar las cargas máximas. Las pruebas se repetirán tantas veces como sea necesario hasta que la diferencia entre cargas sea inferior al 5%. La evaluación de la fuerza-resistencia dinámica se realizará en ejercicios de press de piernas y press de banca donde los voluntarios deberán realizar repeticiones hasta la fatiga con una carga equivalente al 70% de 1RM. Los participantes deberán realizar el máximo número de repeticiones hasta llegar al fallo concéntrico.
8 semanas
Comparar las respuestas de hipertrofia muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se evaluará la arquitectura de los músculos vasto lateral y recto femoral con un ultrasonido en modo B, con un transductor de vector lineal y una frecuencia de 7,5 MHz (Samsung, Sonaance R3). Para ello, los voluntarios se colocarán en posición supina con las piernas extendidas. Un investigador experimentado delimitará, con tinta semipermanente, el punto sobre el que se tomarán las medidas. Luego se marcará la piel transversalmente (ángulo de 90 con el epicóndilo lateral de la tibia) cada 2 cm para las mediciones. El transductor, alineado perpendicularmente al músculo, se moverá desde una posición central a una posición lateral a lo largo de los límites preestablecidos. La presión de contacto se mantendrá mínima y estable durante cada medición. Finalmente, las imágenes obtenidas se ensamblarán de tal manera que se establezca el área de la sección transversal del lado vasto, que posteriormente será evaluada por el software de digitalización de imágenes de uso libre Madena 3.2.1.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar los efectos sobre la composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
La composición corporal se evaluará mediante densitometría de emisión dual con fuente de rayos X (DXA), utilizando el densitómetro Hologic QDR 4500 Discovery (Hologic Inc., Bedford, MA, EE. UU.). Para la evaluación de la composición corporal mediante el dispositivo DXA, el participante deberá acostarse en posición supina, permaneciendo en reposo durante el examen. Todas las valoraciones serán realizadas por un técnico cualificado con experiencia previa en protocolo.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Guilherme Giannini Artioli, phD, School of Physical Education and Sport, University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PA strength adaptations

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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