1 型糖尿病の妊婦における遠隔医療
2022年8月24日 更新者：Ana Braescu
1 型糖尿病の妊婦の転帰に対する遠隔医療の効果
妊娠中の 1 型糖尿病患者を遠隔医療で共同管理すると、標準治療で管理された患者と少なくとも同等の結果が得られるという仮説を立てます。
遠隔医療と併用管理されている妊娠中の 1 型糖尿病患者と、従来のケアを受けている妊娠中の 1 型糖尿病患者の転帰を比較することは、未回答の臨床的疑問と、妊娠中の 1 型糖尿病患者の標準治療に関して改善が必要な領域を特定するのに役立ちます。
この分析から生成されたデータは、遠隔医療が妊娠中の 1 型糖尿病患者の効果的な追加治療手段になり得るかどうかを判断するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の 1 型糖尿病の管理における遠隔医療の使用を研究した研究はほとんどありません。
これらの研究は、報告されたいくつかの副次的結果と同様に、患者数のためにさらに制限されています。
したがって、この研究では 100 人の参加者を登録して、HbA1c を主要な結果として、糖尿病管理に関連する副次的な結果として 81.8% の検出力に到達します。分娩率、分娩誘発、胎児の出生時体重、出生時または早産時の在胎週数 (<34 週、<37 週)、新生児低血糖の頻度、肩甲難産、新生児死亡、重大および軽微な奇形、新生児集中治療室への入院。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中のI型糖尿病患者の母体の血糖コントロールは、患者を2つの異なるグループに登録することによって研究されます。医師の診察が推奨されていない週に、グルコースとインスリン測定値の遠隔医療通信を利用する。
すべての参加者は妊娠中ずっと監視され、臨床転帰は出産時と産後6週間の訪問時にレビューされます。
この研究は、妊娠中の 1 型糖尿病患者の現在の標準治療に変化をもたらす可能性があるため、妊娠中の 1 型糖尿病治療における遠隔医療の役割に関する現在の文献を追加する上で重要です。
説明
包含基準:
- 妊娠16週以下の1型糖尿病患者
- 18歳以上
- 任意参加
除外基準:
- 18歳未満
- I型糖尿病ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HbA1c、母体の血糖コントロール
時間枠：妊娠初期から産後6週間まで
|
HbA1cによって測定される妊娠中の母親の血糖コントロール
|
妊娠初期から産後6週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月1日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月19日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月24日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。