Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna u kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1

24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ana Braescu

Wpływ telemedycyny na wyniki leczenia kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1

Postaw hipotezę, że współzarządzanie kobietami w ciąży z cukrzycą typu 1 za pomocą telemedycyny przyniesie co najmniej takie same wyniki jak te, które są leczone przy użyciu standardowej opieki. Porównanie wyników ciężarnych z cukrzycą typu 1 leczonych wspólnie z telemedycyną w porównaniu z tymi otrzymującymi opiekę konwencjonalną pomoże zidentyfikować pytania kliniczne bez odpowiedzi i obszary wymagające poprawy w odniesieniu do standardów opieki nad ciężarnymi cukrzykami typu 1. Dane uzyskane z tej analizy pomogą określić, czy telemedycyna może być skutecznym dodatkowym środkiem opieki nad ciężarnymi pacjentkami z cukrzycą typu 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niewiele badań dotyczyło zastosowania telemedycyny w leczeniu cukrzycy typu 1 w czasie ciąży. Badania te są dodatkowo ograniczone ze względu na liczbę pacjentów, a także kilka zgłoszonych drugorzędowych wyników. Dlatego do tego badania zostanie włączonych 100 uczestników, aby osiągnąć moc 81,8% z HbA1c jako głównym wynikiem i drugorzędnymi wynikami związanymi z leczeniem cukrzycy, takimi jak częstość hipoglikemii, pobyt w szpitalu przedporodowym (procent wymagający przyjęcia, długość pobytu), poronienie, cięcie cesarskie częstości cięć, indukcję porodu, masę urodzeniową płodu, wiek ciążowy w chwili urodzenia lub poród przedwczesny (<34 tygodni, <37 tygodni), częstość hipoglikemii noworodków, dystocję barkową, śmierć noworodków, większe i mniejsze anomalie oraz przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kontrola glikemii u matki z cukrzycą typu I w czasie ciąży będzie badana poprzez włączenie pacjentek do dwóch różnych grup: jedna będzie leczona zgodnie z aktualnym standardem opieki dla kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1, a druga grupa otrzyma ten sam standard opieki oprócz wykorzystanie telemedycznej komunikacji odczytów glukozy i insuliny w tygodniach, w których nie ma zalecanych wizyt lekarskich. Wszystkie uczestniczki będą monitorowane przez cały okres ciąży, a wyniki kliniczne zostaną zweryfikowane po porodzie i 6-tygodniowej wizycie poporodowej. Badanie to jest ważne jako uzupełnienie aktualnej literatury dotyczącej roli telemedycyny w opiece nad ciężarną z cukrzycą typu 1, ponieważ może potencjalnie doprowadzić do zmian w obecnym standardowym opiece nad ciężarnymi z cukrzycą typu 1.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diabetyków typu 1, które są w 16 tygodniu ciąży lub mniej
  • 18 lat lub więcej
  • Udział dobrowolny

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Nie cukrzyca typu I

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c, kontrola glikemii matki
Ramy czasowe: pierwszego trymestru ciąży do 6 tygodni po porodzie
kontrola glikemii matki podczas ciąży mierzona za pomocą HbA1c
pierwszego trymestru ciąży do 6 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ana Braescu

Współpracownicy

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: C. Kevin Huls, MD, Pediatrix

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1506903391 UA IRB#

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj