Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin hos gravide kvinner med type 1 diabetes mellitus

24. august 2022 oppdatert av: Ana Braescu

Effekt av telemedisin på resultater hos gravide kvinner med type 1 diabetes mellitus

Anta at samtidig behandling av gravide type 1-diabetikere med telemedisin vil ha minst likeverdige resultater som de som behandles med standard behandling. Sammenligning av utfall mellom gravide type 1-diabetikere som samtidig behandles med telemedisin sammenlignet med de som mottar konvensjonell behandling, vil bidra til å identifisere ubesvarte kliniske spørsmål og forbedringsområder med hensyn til standarder for omsorg for gravide type 1-diabetikere. Dataene som genereres fra denne analysen vil bidra til å avgjøre om telemedisin kan være en effektiv tilleggsbehandling for gravide type 1-diabetespasienter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Få studier har forsket på bruken av telemedisin i behandlingen av type 1 diabetes under graviditet. Disse studiene er i tillegg begrenset på grunn av antall pasienter samt flere sekundære utfall rapportert. Derfor vil denne studien registrere 100 deltakere for å nå en styrke på 81,8 % med HbA1c som primært resultat og sekundære utfall relatert til diabetesbehandling som hyppighet av hypoglykemi, prenatal sykehusopphold (prosent som krever innleggelse, liggetid), spontanabort, keisersnitt seksjonsfrekvenser, induksjon av fødsel, føtal fødselsvekt, svangerskapsalder ved fødsel eller prematur fødsel (<34 uker, <37 uker), hyppighet av neonatal hypoglykemi, skulderdystoki, neonatal død, større og mindre anomalier og neonatal intensivinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Maternal glykemisk kontroll hos type I-diabetikere under svangerskapet vil bli studert ved å melde pasienter inn i to forskjellige grupper: den ene vil bli behandlet med gjeldende standard for pleie for en type 1-diabetisk graviditet og den andre gruppen vil motta samme standard for omsorg i tillegg til bruk av telemedisinsk kommunikasjon av glukose- og insulinavlesninger i uker når det ikke er anbefalte legebesøk. Alle deltakere vil bli overvåket gjennom hele svangerskapet, og kliniske utfall vil bli vurdert ved fødsel og et 6-ukers besøk etter fødselen. Denne studien er viktig for å legge til gjeldende litteratur om rollen til telemedisin i behandling av gravide type 1-diabetikere, da den potensielt kan føre til endringer i dagens standardbehandling for gravide type 1-diabetikere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • type 1 diabetikere som er i eller under 16 uker i svangerskapet
  • 18 år eller eldre
  • Frivillig deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Ikke type I diabetiker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c, mors glykemisk kontroll
Tidsramme: første trimester i svangerskapet gjennom 6 uker etter fødselen
mors glykemisk kontroll under graviditet målt ved HbA1c
første trimester i svangerskapet gjennom 6 uker etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ana Braescu

Samarbeidspartnere

University of Arizona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: C. Kevin Huls, MD, Pediatrix

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1506903391 UA IRB#

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere