Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína u těhotných žen s diabetes mellitus 1

24. srpna 2022 aktualizováno: Ana Braescu

Vliv telemedicíny na výsledky u těhotných žen s diabetes mellitus 1

Předpokládejte, že společné vedení těhotných diabetiček 1. typu s telemedicínou bude mít přinejmenším rovnocenné výsledky jako ty, které jsou řízeny standardní péčí. Srovnání výsledků mezi těhotnými diabetičkami 1. typu léčenými telemedicínou ve srovnání s těmi, které dostávají konvenční péči, pomůže identifikovat nezodpovězené klinické otázky a oblasti pro zlepšení s ohledem na standardy péče o těhotné diabetičky 1. typu. Data získaná z této analýzy pomohou určit, zda telemedicína může být účinným doplňkovým prostředkem péče o těhotné pacientky s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Jen málo studií zkoumalo využití telemedicíny při léčbě diabetu 1. typu během těhotenství. Tyto studie jsou navíc omezené kvůli počtu pacientů a také několika hlášeným sekundárním výsledkům. Do této studie proto zařadí 100 účastníků, aby bylo dosaženo 81,8% síly s HbA1c jako primárním výsledkem a sekundárními výsledky souvisejícími s léčbou diabetu, jako je frekvence hypoglykémie, předporodní pobyt v nemocnici (procento vyžadující přijetí, délka pobytu), potrat, císařský řez četnost sekcí, indukci porodu, porodní hmotnost plodu, gestační věk při narození nebo předčasného porodu (<34 týdnů, <37 týdnů), četnost novorozenecké hypoglykémie, dystokie ramene, úmrtí novorozenců, velké a menší anomálie a příjem novorozenecké intenzivní péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kontrola glykemie matky u diabetiček typu I během těhotenství bude studována zařazením pacientek do dvou různých skupin: jedna bude léčena současným standardem péče pro těhotenství s diabetem 1. typu a druhá skupina bude dostávat stejný standard péče. využití telemedicínské komunikace o naměřených hodnotách glukózy a inzulínu během týdnů, kdy nejsou doporučené návštěvy lékaře. Všechny účastnice budou během těhotenství sledovány a klinické výsledky budou zhodnoceny po porodu a 6týdenní poporodní návštěvě. Tato studie je důležitá pro doplnění současné literatury týkající se role telemedicíny v péči o těhotné diabetičky 1. typu, protože by mohla potenciálně vést ke změnám v současné standardní péči o těhotné diabetičky 1. typu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetičky 1. typu, které jsou v těhotenství nebo méně než 16 týdnů
  • 18 let nebo více
  • Dobrovolná účast

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Ne diabetik I. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c, kontrola glykémie u matky
Časové okno: od prvního trimestru těhotenství do 6 týdnů po porodu
kontrola glykemie matky během těhotenství měřená pomocí HbA1c
od prvního trimestru těhotenství do 6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ana Braescu

Spolupracovníci

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: C. Kevin Huls, MD, Pediatrix

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1506903391 UA IRB#

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit