Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicina 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő terhes nőknél

2022. augusztus 24. frissítette: Ana Braescu

A telemedicina hatása az 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő terhes nők eredményeire

Feltételezzük, hogy az 1-es típusú terhes cukorbetegek telemedicinával történő együttes kezelése legalább egyenértékű eredményeket ér el, mint a szokásos ellátással kezelt betegek. A telemedicinával együtt kezelt 1-es típusú terhes cukorbetegek és a hagyományos ellátásban részesülők eredményeinek összehasonlítása segít azonosítani a megválaszolatlan klinikai kérdéseket és a javítandó területeket az 1-es típusú terhes cukorbetegek ellátásának színvonalát illetően. Az ebből az elemzésből származó adatok segítenek meghatározni, hogy a telemedicina hatékony kiegészítő eszköz lehet-e az 1-es típusú cukorbeteg terhes betegek ellátásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Kevés tanulmány kutatta a telemedicina alkalmazását az 1-es típusú cukorbetegség terhesség alatti kezelésében. Ezek a vizsgálatok ráadásul korlátozottak a betegek száma, valamint számos másodlagos kimenetel miatt. Ezért ebbe a vizsgálatba 100 résztvevőt vonnak be, hogy elérjék a 81,8%-os teljesítményt a HbA1c elsődleges kimenetelével és a diabétesz kezelésével kapcsolatos másodlagos kimenetelekkel, mint például a hipoglikémia gyakorisága, a születés előtti kórházi tartózkodás (a felvételt igénylő százalékos arány, a tartózkodás időtartama), a vetélés, a császármetszés metszésarányok, vajúdás indukciója, magzati születési súly, terhességi kor születéskor vagy koraszüléskor (<34 hét, <37 hét), újszülöttkori hipoglikémia gyakorisága, válldystocia, újszülöttkori halálozás, kisebb-nagyobb anomáliák és újszülött intenzív ellátás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az I-es típusú cukorbetegek terhesség alatti anyai glikémiás kontrollját úgy vizsgálják, hogy két különböző csoportba vonják be a betegeket: az egyiket az 1-es típusú diabéteszes terhességre vonatkozó jelenlegi ellátási színvonal szerint kezelik, a másik csoportot pedig ugyanolyan színvonalú ellátásban részesítik. a glükóz- és inzulinértékek telemedicinális kommunikációja olyan hetekben, amikor nincs ajánlott orvoslátogatás. Valamennyi résztvevőt terhességük alatt megfigyelnek, és a klinikai eredményeket a szülés és a szülés utáni 6 hetes vizit alkalmával felülvizsgálják. Ez a tanulmány fontos, hogy kiegészítse a telemedicina terhes 1-es típusú cukorbetegek ellátásában betöltött szerepével kapcsolatos jelenlegi szakirodalmat, mivel potenciálisan változásokhoz vezethet az 1-es típusú terhes cukorbetegek jelenlegi standard ellátásában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegek, akik terhességük 16 hetes vagy annál kevesebb
  • 18 éves vagy idősebb
  • Önkéntes részvétel

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves
  • Nem I-es típusú cukorbeteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c, anyai glikémiás kontroll
Időkeret: terhesség első trimeszterében a szülés utáni 6 hétig
az anya glikémiás kontrollja terhesség alatt, HbA1c-vel mérve
terhesség első trimeszterében a szülés utáni 6 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ana Braescu

Együttműködők

University of Arizona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: C. Kevin Huls, MD, Pediatrix

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1506903391 UA IRB#

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel