Telemedicina em Gestantes com Diabetes Mellitus tipo 1
24 de agosto de 2022 atualizado por: Ana Braescu
Efeito da telemedicina nos resultados em mulheres grávidas com diabetes mellitus tipo 1
Hipotetize que o co-gerenciamento de grávidas com diabetes tipo 1 com telemedicina terá pelo menos resultados equivalentes àqueles gerenciados com cuidados padrão.
A comparação dos resultados entre gestantes diabéticas tipo 1 sendo cogerenciadas com telemedicina em comparação com aquelas recebendo tratamento convencional ajudará a identificar questões clínicas não respondidas e áreas para melhoria em relação aos padrões de atendimento para gestantes diabéticas tipo 1.
Os dados gerados a partir desta análise ajudarão a determinar se a telemedicina pode ser um meio adicional eficaz de atendimento para pacientes grávidas com diabetes tipo 1.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Poucos estudos pesquisaram o uso da telemedicina no manejo do diabetes tipo 1 durante a gravidez.
Esses estudos são adicionalmente limitados devido ao número de pacientes, bem como vários resultados secundários relatados.
Portanto, este estudo incluirá 100 participantes para atingir um poder de 81,8% com HbA1c como desfecho primário e desfechos secundários relacionados ao tratamento diabético, como frequência de hipoglicemia, internação pré-natal (porcentagem de internação, duração da internação), aborto espontâneo, cesariana taxas de parto, indução do parto, peso fetal ao nascer, idade gestacional no nascimento ou parto prematuro (<34 semanas, <37 semanas), frequência de hipoglicemia neonatal, distocia de ombro, morte neonatal, anomalias maiores e menores e internação em terapia intensiva neonatal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O controle glicêmico materno em diabéticos tipo I durante a gravidez será estudado por meio da inscrição de pacientes em dois grupos diferentes: um será tratado com o padrão atual de tratamento para uma gravidez diabética tipo 1 e o outro grupo receberá o mesmo padrão de tratamento além de utilizando comunicação por telemedicina de leituras de glicose e insulina durante as semanas em que não há visitas médicas recomendadas.
Todas as participantes serão monitoradas durante a gravidez e os resultados clínicos serão revisados após o parto e uma visita pós-parto de 6 semanas.
Este estudo é importante para adicionar à literatura atual sobre o papel da telemedicina no tratamento de gestantes com diabetes tipo 1, pois pode potencialmente levar a mudanças no atendimento padrão atual para gestantes com diabetes tipo 1.
Descrição
Critério de inclusão:
- diabéticos tipo 1 com menos de 16 semanas de gravidez
- 18 anos de idade ou mais
- Participação voluntária
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- Não diabético tipo I
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HbA1c, controle glicêmico materno
Prazo: primeiro trimestre da gravidez até 6 semanas após o parto
|
controle glicêmico materno durante a gravidez medido por HbA1c
|
primeiro trimestre da gravidez até 6 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: C. Kevin Huls, MD, Pediatrix
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1506903391 UA IRB#
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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