Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicin hos gravida kvinnor med typ 1-diabetes mellitus

24 augusti 2022 uppdaterad av: Ana Braescu

Effekt av telemedicin på resultat hos gravida kvinnor med typ 1-diabetes mellitus

Hypotes att sambehandling av gravida typ 1-diabetiker med telemedicin kommer att ha minst likvärdiga resultat som de som hanteras med standardvård. Jämförelse av resultat mellan gravida typ 1-diabetiker som samtidigt hanteras med telemedicin jämfört med de som får konventionell vård kommer att hjälpa till att identifiera obesvarade kliniska frågor och områden för förbättringar när det gäller standarder för vård för gravida typ 1-diabetiker. Data som genereras från denna analys kommer att hjälpa till att avgöra om telemedicin kan vara ett effektivt ytterligare vårdmedel för gravida typ 1-diabetespatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Få studier har undersökt användningen av telemedicin vid behandling av typ 1-diabetes under graviditet. Dessa studier är dessutom begränsade på grund av antalet patienter samt flera sekundära resultat som rapporterats. Därför kommer den här studien att rekrytera 100 deltagare för att nå en styrka på 81,8 % med HbA1c som primärt resultat och sekundära resultat relaterade till diabetesbehandling såsom frekvens av hypoglykemi, förlossningssjukhusvistelse (procentandel som kräver inläggning, vistelsetid), missfall, kejsarsnitt snittfrekvenser, induktion av förlossning, fostervikt, graviditetsålder vid födseln eller för tidig födsel (<34 veckor, <37 veckor), frekvens av neonatal hypoglykemi, axeldystoki, neonatal död, större och mindre anomalier och neonatal intensivvårdsinläggning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Maternal glykemisk kontroll hos typ I-diabetiker under graviditet kommer att studeras genom att inkludera patienter i två olika grupper: den ena kommer att behandlas med nuvarande standard för vård för en typ 1-diabetesgraviditet och den andra gruppen kommer att få samma vårdstandard utöver använda telemedicinsk kommunikation av glukos- och insulinavläsningar under veckor då det inte finns några rekommenderade läkarbesök. Alla deltagare kommer att övervakas under hela sin graviditet och kliniska resultat kommer att granskas vid förlossning och ett 6-veckors besök efter förlossningen. Denna studie är viktig för att komplettera aktuell litteratur om telemedicinens roll i vård av gravida typ 1-diabetiker eftersom den potentiellt kan leda till förändringar i den nuvarande standardvården för gravida typ 1-diabetiker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typ 1-diabetiker som är gravida i eller mindre än 16 veckor
  • 18 år eller äldre
  • Frivilligt deltagande

Exklusions kriterier:

  • <18 år
  • Inte typ I-diabetiker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c, maternell glykemisk kontroll
Tidsram: första trimestern av graviditeten till och med 6 veckor efter förlossningen
moderns glykemiska kontroll under graviditeten mätt med HbA1c
första trimestern av graviditeten till och med 6 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ana Braescu

Samarbetspartners

University of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: C. Kevin Huls, MD, Pediatrix

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1506903391 UA IRB#

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 1-diabetes

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera