Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin hos gravide kvinder med type 1-diabetes mellitus

24. august 2022 opdateret af: Ana Braescu

Effekt af telemedicin på resultater hos gravide kvinder med type 1-diabetes mellitus

Antag, at samtidig behandling af gravide type 1-diabetikere med telemedicin vil have mindst tilsvarende resultater som dem, der håndteres med standardbehandling. Sammenligning af resultater mellem gravide type 1-diabetikere, der behandles samtidig med telemedicin sammenlignet med dem, der modtager konventionel behandling, vil hjælpe med at identificere ubesvarede kliniske spørgsmål og områder for forbedringer med hensyn til standarder for pleje for gravide type 1-diabetikere. De data, der genereres fra denne analyse, vil hjælpe med at afgøre, om telemedicin kan være et effektivt supplerende plejemiddel for gravide type 1-diabetespatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Få undersøgelser har forsket i brugen af ​​telemedicin til behandling af type 1-diabetes under graviditet. Disse undersøgelser er yderligere begrænsede på grund af antallet af patienter samt adskillige sekundære resultater rapporteret. Derfor vil denne undersøgelse indskrive 100 deltagere for at nå en styrke på 81,8 % med HbA1c som et primært resultat og sekundære resultater relateret til diabetesbehandling såsom hyppighed af hypoglykæmi, fødselsindlæggelse (procentdel kræver indlæggelse, liggetid), abort, kejsersnit snitfrekvenser, induktion af veer, føtal fødselsvægt, gestationsalder ved fødslen eller for tidlig fødsel (<34 uger, <37 uger), hyppighed af neonatal hypoglykæmi, skulderdystoci, neonatal død, større og mindre anomalier og neonatal intensiv indlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Maternal glykæmisk kontrol hos type I diabetikere under graviditet vil blive undersøgt ved at indskrive patienter i to forskellige grupper: Den ene vil blive behandlet med den nuværende standard for pleje for en type 1 diabetisk graviditet, og den anden gruppe vil modtage den samme standard for pleje ud over udnyttelse af telemedicinsk kommunikation af glukose- og insulinmålinger i uger, hvor der ikke er anbefalet lægebesøg. Alle deltagere vil blive overvåget gennem hele deres graviditet, og kliniske resultater vil blive gennemgået ved fødslen og et 6-ugers postpartum besøg. Denne undersøgelse er vigtig for at tilføje til den nuværende litteratur om telemedicins rolle i type 1-diabetesbehandling af gravide, da det potentielt kan føre til ændringer i den nuværende standardbehandling for gravide type 1-diabetikere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • type 1 diabetikere, der er på eller under 16 uger i deres graviditet
  • 18 år eller mere
  • Frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Ikke type I diabetiker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c, moderens glykæmiske kontrol
Tidsramme: første trimester i graviditeten gennem 6 uger efter fødslen
moderens glykæmiske kontrol under graviditeten målt ved HbA1c
første trimester i graviditeten gennem 6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ana Braescu

Samarbejdspartnere

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: C. Kevin Huls, MD, Pediatrix

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1506903391 UA IRB#

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner