제1형 당뇨병이 있는 임산부의 원격 진료
2022년 8월 24일 업데이트: Ana Braescu
원격진료가 제1형 당뇨병이 있는 임산부의 결과에 미치는 영향
임신한 제1형 당뇨병 환자를 원격 의료와 공동 관리하면 표준 치료로 관리하는 것과 최소한 동등한 결과를 얻을 것이라고 가정합니다.
임신한 1형 당뇨병 환자와 원격 의료를 공동 관리하는 결과를 기존 치료를 받는 환자와 비교하면 임신한 1형 당뇨병 환자에 대한 치료 표준과 관련하여 답변되지 않은 임상 질문과 개선 영역을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
이 분석에서 생성된 데이터는 원격 의료가 임신한 제1형 당뇨병 환자를 위한 효과적인 추가 치료 수단이 될 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
임신 중 제1형 당뇨병 관리에 원격의료 사용을 연구한 연구는 거의 없습니다.
이러한 연구는 보고된 여러 이차 결과뿐만 아니라 환자 수로 인해 추가로 제한됩니다.
따라서 이 연구는 100명의 참가자를 등록하여 저혈당 빈도, 산전 입원(입원이 필요한 비율, 입원 기간), 유산, 제왕절개와 같은 당뇨병 관리와 관련된 1차 결과 및 2차 결과로 HbA1c를 사용하여 81.8%의 검정력에 도달할 것입니다. 분만율, 분만 유도, 태아 출생 체중, 출생 또는 조산 시 임신 주수(34주 미만, 37주 미만), 신생아 저혈당 빈도, 어깨 난산, 신생아 사망, 주요 및 경미한 기형, 신생아 집중 치료 입원.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임신 중 제1형 당뇨병 환자의 산모 혈당 조절은 두 가지 다른 그룹에 환자를 등록하여 연구할 것입니다. 권장되는 의사 방문이 없는 주 동안 포도당 및 인슐린 수치의 원격 의료 통신을 활용합니다.
모든 참가자는 임신 기간 동안 모니터링되며 임상 결과는 출산 및 산후 6주 방문 시 검토됩니다.
이 연구는 잠재적으로 임신한 1형 당뇨병 환자에 대한 현재의 표준 치료에 변화를 가져올 수 있기 때문에 임신한 1형 당뇨병 치료에서 원격 의료의 역할에 관한 현재 문헌에 추가하는 데 중요합니다.
설명
포함 기준:
- 임신 16주 이하인 제1형 당뇨병 환자
- 18세 이상
- 자발적 참여
제외 기준:
- 18세 미만
- 제1형 당뇨병 아님
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HbA1c, 산모 혈당 조절
기간: 임신 1분기부터 산후 6주까지
|
HbA1c로 측정한 임신 중 산모의 혈당 조절
|
임신 1분기부터 산후 6주까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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