Telelääketiede raskaana oleville naisille, joilla on tyypin 1 diabetes
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Ana Braescu
Telelääketieteen vaikutus tyypin 1 diabetesta sairastavien raskaana olevien naisten tuloksiin
Oletetaan, että raskaana olevien tyypin 1 diabeetikkojen yhteishoidolla telelääketieteen kanssa on vähintään vastaavat tulokset kuin tavallisella hoidolla hoidetuilla.
Tulosten vertailu telelääketieteen avulla hoidettujen raskaana olevien tyypin 1 diabeetikkojen ja tavanomaista hoitoa saavien potilaiden välillä auttaa tunnistamaan ratkaisemattomia kliinisiä kysymyksiä ja parantamisen varaa raskaana olevien tyypin 1 diabeetikkojen hoidon standardeissa.
Tästä analyysistä saadut tiedot auttavat määrittämään, voiko telelääketiede olla tehokas lisähoitokeino raskaana oleville tyypin 1 diabeetikoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Harvat tutkimukset ovat tutkineet telelääketieteen käyttöä tyypin 1 diabeteksen hoidossa raskauden aikana.
Nämä tutkimukset ovat lisäksi rajallisia potilaiden lukumäärän ja useiden raportoitujen toissijaisten tulosten vuoksi.
Siksi tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 osallistujaa saavuttaakseen 81,8 %:n tehon, kun HbA1c on ensisijainen tulos ja diabeteksen hoitoon liittyvät toissijaiset tulokset, kuten hypoglykemian esiintymistiheys, synnytystä edeltävä sairaalahoito (pääsyn prosenttiosuus, oleskelun pituus), keskenmeno, keisarinleikkaus leikkausluvut, synnytyksen induktio, sikiön syntymäpaino, raskausaika syntymän tai ennenaikaisen synnytyksen yhteydessä (<34 viikkoa, <37 viikkoa), vastasyntyneen hypoglykemian esiintymistiheys, olkapään dystokia, vastasyntyneen kuolema, suuret ja pienet poikkeavuudet ja vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 1 diabeetikkojen äidin glykeemisen tason hallintaa raskauden aikana tutkitaan ottamalla potilaita kahteen eri ryhmään: toista hoidetaan nykyisellä tyypin 1 diabeetikon raskauden hoitotasolla ja toista ryhmää samantasoisen hoidon lisäksi. hyödyntämällä glukoosi- ja insuliinilukemien telelääketieteellistä viestintää viikkoina, jolloin ei ole suositeltuja lääkärikäyntejä.
Kaikkia osallistujia seurataan koko raskauden ajan ja kliiniset tulokset tarkistetaan synnytyksen ja 6 viikon synnytyksen jälkeisen käynnin yhteydessä.
Tämä tutkimus on tärkeä lisättäessä nykyistä kirjallisuutta telelääketieteen roolista raskaana olevien tyypin 1 diabeteksen hoidossa, koska se voi mahdollisesti johtaa muutoksiin raskaana olevien tyypin 1 diabeetikkojen nykyisessä normaalihoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 1 diabeetikoille, jotka ovat raskausviikolla 16 tai vähemmän
- 18 vuotta tai vanhempi
- Vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Ei tyypin I diabeetikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c, äidin glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
äidin glykeeminen hallinta raskauden aikana HbA1c:llä mitattuna
|
raskauden ensimmäisestä kolmanneksesta 6 viikkoon synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: C. Kevin Huls, MD, Pediatrix
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1506903391 UA IRB#
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .