Telemedicina en mujeres embarazadas con diabetes mellitus tipo 1
24 de agosto de 2022 actualizado por: Ana Braescu
Efecto de la telemedicina en los resultados de mujeres embarazadas con diabetes mellitus tipo 1
Plantear la hipótesis de que el manejo conjunto de las embarazadas con diabetes tipo 1 con telemedicina tendrá resultados al menos equivalentes a los que se manejan con la atención estándar.
La comparación de los resultados entre las embarazadas con diabetes tipo 1 que reciben tratamiento conjunto con telemedicina en comparación con las que reciben atención convencional ayudará a identificar preguntas clínicas sin respuesta y áreas de mejora con respecto a los estándares de atención para embarazadas con diabetes tipo 1.
Los datos generados a partir de este análisis ayudarán a determinar si la telemedicina puede ser un medio adicional eficaz de atención para las pacientes diabéticas tipo 1 embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Pocos estudios han investigado el uso de la telemedicina en el manejo de la diabetes tipo 1 durante el embarazo.
Estos estudios también están limitados debido al número de pacientes, así como a varios resultados secundarios informados.
Por lo tanto, este estudio inscribirá a 100 participantes para alcanzar una potencia del 81,8 % con HbA1c como resultado primario y resultados secundarios relacionados con el control de la diabetes, como frecuencia de hipoglucemia, estancia hospitalaria prenatal (porcentaje que requiere ingreso, duración de la estancia), aborto espontáneo, cesárea tasas de sección, inducción del trabajo de parto, peso fetal al nacer, edad gestacional al nacer o parto prematuro (<34 semanas, <37 semanas), frecuencia de hipoglucemia neonatal, distocia de hombros, muerte neonatal, anomalías mayores y menores e ingreso en cuidados intensivos neonatales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El control glucémico materno en diabéticos tipo I durante el embarazo se estudiará inscribiendo pacientes en dos grupos diferentes: uno será tratado con el estándar de atención actual para un embarazo diabético tipo 1 y el otro grupo recibirá el mismo estándar de atención además de utilizando la comunicación de telemedicina de las lecturas de glucosa e insulina durante las semanas en las que no hay visitas médicas recomendadas.
Todas las participantes serán monitoreadas a lo largo de su embarazo y los resultados clínicos se revisarán en el momento del parto y en una visita posparto a las 6 semanas.
Este estudio es importante porque se suma a la literatura actual sobre el papel de la telemedicina en la atención de la diabetes tipo 1 embarazada, ya que podría generar cambios en la atención estándar actual para las diabéticas tipo 1 embarazadas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabéticos tipo 1 que tienen 16 semanas o menos de embarazo
- 18 años de edad o más
- Participacion voluntaria
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- No diabético tipo I
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HbA1c, control glucémico materno
Periodo de tiempo: primer trimestre del embarazo hasta las 6 semanas posparto
|
control glucémico materno durante el embarazo medido por HbA1c
|
primer trimestre del embarazo hasta las 6 semanas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: C. Kevin Huls, MD, Pediatrix
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1506903391 UA IRB#
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .