Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина у беременных с сахарным диабетом 1 типа

24 августа 2022 г. обновлено: Ana Braescu

Влияние телемедицины на исходы у беременных с сахарным диабетом 1 типа

Предположите, что совместное ведение беременных с диабетом 1 типа с помощью телемедицины будет иметь, по крайней мере, такие же результаты, как и при стандартном лечении. Сравнение исходов у беременных с диабетом 1-го типа, получающих совместное лечение с помощью телемедицины, по сравнению с теми, кто получает обычную помощь, поможет выявить оставшиеся без ответа клинические вопросы и области, требующие улучшения в отношении стандартов лечения беременных с диабетом 1-го типа. Данные, полученные в результате этого анализа, помогут определить, может ли телемедицина быть эффективным дополнительным средством ухода за беременными пациентками с диабетом 1 типа.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

В нескольких исследованиях изучалось использование телемедицины для лечения диабета 1 типа во время беременности. Эти исследования дополнительно ограничены из-за количества пациентов, а также из-за нескольких вторичных исходов. Таким образом, в это исследование будут включены 100 участников, чтобы достичь мощности 81,8% с HbA1c в качестве основного исхода и вторичных исходов, связанных с ведением диабета, таких как частота гипогликемии, дородовое пребывание в больнице (процент, требующий госпитализации, продолжительность пребывания), выкидыш, кесарево сечение. частота сечений, индукция родов, масса плода при рождении, гестационный возраст при рождении или преждевременные роды (<34 недель, <37 недель), частота неонатальной гипогликемии, дистоции плеча, неонатальной смерти, больших и малых аномалий и госпитализации новорожденных в реанимацию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гликемический контроль у матери при диабете I типа во время беременности будет изучаться путем включения пациенток в две разные группы: одна будет получать текущий стандарт лечения беременных с диабетом I типа, а другая группа получит тот же стандарт лечения в дополнение к использование телемедицинской передачи показаний глюкозы и инсулина в течение недель, когда нет рекомендуемых посещений врача. Все участники будут находиться под наблюдением на протяжении всей беременности, а клинические результаты будут рассмотрены после родов и через 6 недель после родов. Это исследование важно для добавления к текущей литературе о роли телемедицины в лечении беременных с диабетом 1 типа, поскольку оно потенциально может привести к изменениям в текущем стандарте лечения беременных с диабетом 1 типа.

Описание

Критерии включения:

  • диабетики 1-го типа со сроком беременности менее 16 недель;
  • 18 лет и старше
  • Добровольное участие

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • Не диабетик I типа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c, материнский гликемический контроль
Временное ограничение: с первого триместра беременности до 6 недель после родов
гликемический контроль матери во время беременности, измеряемый HbA1c
с первого триместра беременности до 6 недель после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: C. Kevin Huls, MD, Pediatrix

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Подписаться