1 型糖尿病孕妇的远程医疗
2022年8月24日 更新者：Ana Braescu
远程医疗对 1 型糖尿病孕妇预后的影响
假设通过远程医疗共同管理怀孕的 1 型糖尿病患者至少会产生与通过标准护理管理的患者相同的结果。
将接受远程医疗共同管理的妊娠 1 型糖尿病患者与接受常规护理的妊娠 1 型糖尿病患者的结果进行比较，将有助于确定未解决的临床问题以及在妊娠 1 型糖尿病患者护理标准方面需要改进的领域。
该分析产生的数据将有助于确定远程医疗是否可以成为 1 型糖尿病孕妇的有效额外护理手段。
研究概览
详细说明
很少有研究研究远程医疗在妊娠期 1 型糖尿病管理中的应用。
由于患者数量以及报告的几个次要结果，这些研究还受到限制。
因此，这项研究将招募 100 名参与者以达到 81.8% 的功效，其中 HbA1c 作为主要结果和与糖尿病管理相关的次要结果，例如低血糖频率、产前住院时间（需要入院的百分比、住院时间）、流产、剖宫产分娩率、引产、胎儿出生体重、出生或早产时的胎龄（<34 周、<37 周）、新生儿低血糖频率、肩难产、新生儿死亡、主要和次要异常以及新生儿重症监护入院。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕期 I 型糖尿病患者的母亲血糖控制将通过将患者纳入两个不同的组进行研究：一组将接受 1 型糖尿病妊娠的现行护理标准，另一组将接受相同的护理标准，除了在没有推荐的医生就诊的几周内利用葡萄糖和胰岛素读数的远程医疗通信。
所有参与者将在整个怀孕期间接受监测，临床结果将在分娩和产后 6 周时进行检查。
这项研究对于补充有关远程医疗在怀孕 1 型糖尿病护理中的作用的当前文献很重要，因为它可能会导致当前对怀孕 1 型糖尿病患者的标准护理发生变化。
描述
纳入标准：
- 怀孕 16 周或不到 16 周的 1 型糖尿病患者
- 18岁或以上
- 自愿参与
排除标准：
- <18岁
- 不是 I 型糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HbA1c，母体血糖控制
大体时间：妊娠早期至产后 6 周
|
通过 HbA1c 测量的孕期母体血糖控制
|
妊娠早期至产后 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月19日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月24日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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