グループ 1 肺高血圧症における心エコー検査指標と血液バイオマーカーの評価
- グループ 1 肺高血圧症の診断および追跡調査において、さまざまな心エコー検査指標を評価します。
- 未処置グループ 1 肺高血圧症における血液バイオマーカー (トロポニン、尿酸、マイクロ RNA) を評価する。
調査の概要
詳細な説明
序章:
肺高血圧症は、右心カテーテル検査 (RHC) によって評価される平均肺動脈圧の 20 mmHg を超える増加として定義される病態生理学的状態です (1)。
肺高血圧症にはさまざまな原因があり、臨床症状や特徴も異なります。 5 つの臨床グループに分類されます (2):
- グループ 1 で、肺動脈性肺高血圧症グループとも呼ばれます。
- グループ 2 は左側心疾患によるもの。
- グループ 3 は慢性肺疾患と低酸素血症によって引き起こされます。
- グループ 4 は慢性肺動脈閉塞によって引き起こされます。
- グループ 5 は、原因が不明瞭で多因性のグループです。 グループ 1 はあまり一般的ではありませんが、早期発見により利用可能な血管拡張薬を提供することで患者の転帰を改善できるため、臨床的に非常に重要です。
グループ 1 PH の患者を診断するには、PH ガイドラインで推奨されているように、患者は治療を開始する前に明確な血行動態を得るために RHC を受けるべきです (3) が、RHC は侵襲的で高価な処置であり、いくつかの悪い欠点があります (4)。
経胸壁心エコー検査は、安価で非侵襲的かつ危険性のない手順であり、一般に RHC の前に重要なパラメーターを提供します (5)。
いくつかの心エコー検査指標は、ピーク三尖弁逆流速度、右心室流出加速時間、ピーク初期肺逆流速度、ピーク後期肺逆流速度、三尖弁逆流時間積分速度積分、および三尖弁輪組織ドップラー画像速度など、RHC血行動態と有意に相関します。 これらのパラメータのほとんどは心エコー検査による PH 診断に個別に使用されていましたが、グループ 1 の心エコー検査による PH 診断にそれらを統合するために利用できるデータはほとんどありませんでした。これらのパラメータを統合することで PH 診断が改善される可能性がある 肺動脈高血圧症は病理生物学的疾患であり、小肺動脈および細動脈に影響を与えるため、血管病変の病理学的パターンは内膜過形成、中膜厚さ、叢状病変、および原位置血栓症によって特徴付けられます。平滑筋細胞 (SMC) と外膜線維芽細胞の遊走と増殖の増加、異常な内皮細胞増殖、アポトーシスの障害によって引き起こされます (6)。
いくつかのバイオマーカーは疾患の病因と予後において重要な役割を果たしており、血清尿酸 (7,8) と血清トロポニン (9) は PH を上昇させ、臨床的重症度に影響を与える可能性がありますが、これを確認するにはさらなる研究が必要です。
また、心血管疾患を評価する新しいマーカーであるマイクロ RNA は、グループ 1 肺高血圧症の評価に役割を果たしている可能性があります (10)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Moustafa Hosny Abdelmegeed
- 電話番号:+201007787355
- メール:mido.elhawary.d6490@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:safaa mokhtar
- 電話番号:+201224142884
- メール:safaa_wafy@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢>18歳以上
- 患者はグループ 1 PH と診断されました。
除外基準:
- 年齢は18歳未満。
- インフォームドコンセントフォームに署名したくない、または署名できない。
- 変力薬または血管作用薬を必要とする血行力学的に不安定な状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:肺高血圧症グループ 1
各患者は以下の検査を受けます: スワンガンゼカテーテル検査 詳細な心エコー検査 バイオマーカー(トロポニン、尿酸、マイクロRNA)の血液サンプル
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右心カテーテル法と混合静脈血サンプルは、ABG、バイオマーカー (トロポニン、尿酸、マイクロ RNA) のために採取されます。 各被験者は、右心カテーテル検査の当日、または少なくとも右心カテーテル検査の 1 週間以内に、心エコー検査、6 MWD、臨床機能クラス、および血液サンプルを検査します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ 1 肺高血圧症における心エコー検査指標の評価
時間枠:ベースライン
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すべての経胸壁心エコー指標が測定されます。 三尖弁逆流のピーク速度 (m/s)。 右室流出加速時間(ミリ秒)。 初期肺逆流のピーク速度 (m/s)。 後期肺逆流のピーク速度 (m/s)。 三尖弁逆流時間の速度積分 (m/s)。 三尖弁輪組織のドップラー画像。 右心室の形態と機能。 左心室の形態と機能。 |
ベースライン
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グループ 1 肺高血圧症における血清トロポニンレベルの評価
時間枠:ベースライン
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肺循環からの血液サンプルを採取してトロポニンレベルを測定します。
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ベースライン
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グループ 1 肺高血圧症における血清尿酸の評価
時間枠:ベースライン
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肺循環からの血液サンプルを採取して、血清尿酸を測定します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ 1 肺高血圧症における mRNA レベルの評価
時間枠:ベースライン
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肺循環からの血液サンプルを採取して mRNA レベルを測定します
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Simonneau G, Montani D, Celermajer DS, Denton CP, Gatzoulis MA, Krowka M, Williams PG, Souza R. Haemodynamic definitions and updated clinical classification of pulmonary hypertension. Eur Respir J. 2019 Jan 24;53(1):1801913. doi: 10.1183/13993003.01913-2018. Print 2019 Jan.
- Crosswhite P, Sun Z. Nitric oxide, oxidative stress and inflammation in pulmonary arterial hypertension. J Hypertens. 2010 Feb;28(2):201-12. doi: 10.1097/HJH.0b013e328332bcdb.
- Simonneau G, Galie N, Rubin LJ, Langleben D, Seeger W, Domenighetti G, Gibbs S, Lebrec D, Speich R, Beghetti M, Rich S, Fishman A. Clinical classification of pulmonary hypertension. J Am Coll Cardiol. 2004 Jun 16;43(12 Suppl S):5S-12S. doi: 10.1016/j.jacc.2004.02.037.
- Voelkel NF, Gomez-Arroyo J, Abbate A, Bogaard HJ. Mechanisms of right heart failure-A work in progress and a plea for failure prevention. Pulm Circ. 2013 Jan;3(1):137-43. doi: 10.4103/2045-8932.109957. No abstract available.
- Voelkel NF, Tuder RM. Cellular and molecular biology of vascular smooth muscle cells in pulmonary hypertension. Pulm Pharmacol Ther. 1997 Oct-Dec;10(5-6):231-41. doi: 10.1006/pupt.1998.0100. No abstract available.
- Bendayan D, Shitrit D, Ygla M, Huerta M, Fink G, Kramer MR. Hyperuricemia as a prognostic factor in pulmonary arterial hypertension. Respir Med. 2003 Feb;97(2):130-3. doi: 10.1053/rmed.2003.1440.
- Filusch A, Giannitsis E, Katus HA, Meyer FJ. High-sensitive troponin T: a novel biomarker for prognosis and disease severity in patients with pulmonary arterial hypertension. Clin Sci (Lond). 2010 Jun 2;119(5):207-13. doi: 10.1042/CS20100014.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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