Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Echokardiografisten indeksien ja veren biomarkkerien arviointi ryhmän 1 keuhkoverenpainetaudissa

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • Arvioida erilaisia ​​kaikukardiografisia indeksejä ryhmän 1 keuhkoverenpainetaudin diagnoosissa ja seurannassa.
  • Arvioida veren biomarkkereita (troponiini, virtsahappo ja mikro-RNA) naiiveissa ryhmän 1 keuhkoverenpainetaudissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Keuhkoverenpainetauti on patofysiologinen tila, joka määritellään keskimääräisen keuhkovaltimon paineen nousuna yli 20 mmHg:n mitattuna oikean sydämen katetroinnilla (RHC) (1).

Koska keuhkoverenpainetaudilla on useita syitä, joilla on erilaiset kliiniset esitykset ja ominaisuudet; se luokitellaan viiteen kliiniseen ryhmään (2):

  • Ryhmä 1 ja sitä kutsutaan myös keuhkovaltimon hypertensioryhmäksi.
  • Ryhmä 2 vasemman puolen sydänsairauksien vuoksi.
  • Ryhmä 3 kroonisten keuhkosairauden ja hypoksemian aiheuttama.
  • Ryhmä 4 kroonisten keuhkovaltimon tukkeumien aiheuttama.
  • Ryhmä 5, jolla on epäselvät ja monitekijäiset syyt. Vaikka ryhmä 1 harvinaisempi; Sillä on merkittävä kliininen merkitys, sillä varhainen havaitseminen voi parantaa potilaan hoitotulosta tarjoamalla hänelle saatavilla olevia verisuonia laajentavia lääkkeitä.

Ryhmän 1 PH potilaan diagnosoimiseksi potilaalla tulee olla RHC (3), jotta se saavuttaa selvä hemodynamiikka ennen hoidon aloittamista PH-ohjeiden mukaisesti. RHC on kuitenkin invasiivinen ja kallis toimenpide, ja siinä on huonoja haittoja (4).

Torakaalinen kaikukardiografia on halvempi, ei-invasiivinen ja vaaraton toimenpide, ja se tarjoaa yleensä merkittäviä parametreja ennen RHC:tä (5).

useat kaikukardiografiset indeksit korreloivat merkittävästi RHC:n hemodynaamisen kanssa, kuten kolmikulmaisen regurgitaation huippunopeus, oikean kammion ulosvirtauksen kiihtymisaika, keuhkojen varhaisen regurgitaationopeuden huippu, myöhäisen keuhkojen regurgitaationopeuden huippu, kolmikulmaisen regurgitaatioajan nopeuden integraali ja Doppler-kuvan annuluskudos. Useimpia näistä parametreistä käytettiin yksittäin kaikukardiografiseen PH:n diagnosointiin, mutta saatavilla on kuitenkin vähän tietoa niiden yhdistämiseksi yhteen kaikukardiografisen PH:n diagnosoimiseksi ryhmässä1; Näiden parametrien integroinnit voivat parantaa PH-diagnoosia Koska keuhkovaltimon hypertensio on patologinen biologinen sairaus ja se vaikuttaa pieniin keuhkovaltimoihin ja valtimoihin, verisuonivaurioiden patologiselle mallille on ominaista sisäkalvon liikakasvu, mediaalisen paksuus, pleksiformiset leesiot ja tromboosi in situ. johtuvat sileälihassolujen (SMC:iden) ja satunnaisten fibroblastien lisääntyneestä migraatiosta ja lisääntymisestä, epänormaalista endoteelisolujen lisääntymisestä ja heikentyneestä apoptoosista (6).

useilla biomarkkereilla on merkittävä rooli sairauksien patogeneesissä ja ennusteessa, seerumin virtsahappo (7,8) ja seerumin troponiini (9) voivat nostaa PH:ta ja vaikuttaa kliinisen vaikeusasteeseen, mutta tämän vahvistamiseksi tarvitaan lisätutkimuksia.

Myös mikro-RNA:lla uusi markkeri sydän- ja verisuonitautien arvioinnissa voi olla rooli ryhmän 1 keuhkoverenpainetaudin arvioinnissa(10).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta vanha
  2. Potilas diagnosoitu ryhmä 1 PH.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta.
  2. Ei halua tai pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
  3. Hemodynaamisesti epävakaa tila, joka vaatii inotrooppisia tai vasoaktiivisia lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: keuhkoverenpainetauti ryhmä 1
jokaiselle potilaalle suoritetaan: joutsen-ganze-katetrointi yksityiskohtainen kaikukardiografiaverinäyte biomarkkereiden (troponiini, virtsahappo ja mikro-RNA) varalta

Oikean sydämen katetrointi ja sekalaskimoverinäytteet otetaan ABG:lle, biomarkkereille (troponiini, virtsahappo ja mikro-RNA).

Jokaisella koehenkilöllä on kaikukardiografia, 6 MWD, kliininen toimintaluokka ja verinäyte oikean sydämen katetrointipäivänä tai vähintään alle viikon oikean sydämen katetrointipäivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Echokardiografisten indeksien arviointi ryhmän 1 keuhkoverenpainetaudissa
Aikaikkuna: perusviiva

Kaikki transthoracic echokardiografiset indeksit mitataan:

trikuspidaalisen regurgitaationopeuden huippu (m/s). oikean kammion ulosvirtauksen kiihtyvyysaika (ms). varhaisen keuhkojen regurgitaation huippunopeus (m/s). huippu myöhään keuhkojen regurgitaationopeus (m/s) . trikuspidaalisen regurgitaatioajan nopeusintegraali (m/s). tricuspid annulus kudos Doppler kuva . oikean kammion morfologia ja toiminta. vasemman kammion morfologia ja toiminta.

perusviiva
Seerumin troponiinitason arviointi ryhmän 1 keuhkoverenpainetaudissa
Aikaikkuna: perusviiva
Troponiinitasosta otetaan verinäytteitä keuhkoverenkierrosta
perusviiva
Seerumin virtsahapon arviointi ryhmän 1 keuhkoverenpainetaudissa
Aikaikkuna: perusviiva
Verinäytteet keuhkoverenkierrosta otetaan seerumin virtsahapon määrittämiseksi.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRNA-tason arviointi ryhmän 1 keuhkoverenpainetaudissa
Aikaikkuna: perusviiva
Verinäytteet keuhkoverenkierrosta otetaan mRNA-tasoa varten
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • group 1 PH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa