Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ekokardiografiska index och blodbiomarkörer i grupp 1 pulmonell hypertoni

19 februari 2020 uppdaterad av: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • Att utvärdera olika ekokardiografiska index vid diagnos och uppföljning av grupp 1 pulmonell hypertoni.
  • För att utvärdera blodbiomarkörer (troponin, urinsyra och mikro-RNA) i naiv grupp 1 pulmonell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Pulmonell hypertoni är ett patofysiologiskt tillstånd som definieras som ökningar av medeltrycket i lungartären över 20 mmHg, bedömt genom kateterisering av höger hjärta (RHC) (1).

Eftersom pulmonell hypertoni har en mängd olika orsaker med olika kliniska presentationer och egenskaper; det klassificeras i fem kliniska grupper (2):

  • Grupp 1 och även kallad pulmonell arteriell hypertonigrupp.
  • Grupp 2 på grund av vänstersidig hjärtsjukdom.
  • Grupp 3 orsakad av kroniska lungsjukdomar och hypoxemi.
  • Grupp 4 orsakad av kroniska lungartärocklusioner.
  • Grupp 5 som har oklara och multifaktoriella orsaker. Även om grupp 1 mindre vanligt; det har betydande klinisk betydelse eftersom tidig upptäckt kan förbättra patientens resultat genom att tillhandahålla dem tillgängliga vasodilaterande mediciner.

För att diagnostisera patienten i grupp 1 PH, bör patienten ha RHC (3) för att erhålla den definitiva hemodynamiken innan behandlingen påbörjas enligt PH-riktlinjerna, men RHC är invasiv och dyr procedur och har vissa negativa nackdelar (4).

Transthorax ekokardiografi är billigare, icke-invasiv och ofarlig procedur och ger vanligtvis betydande parametrar före RHC (5).

flera ekokardiografiska index korrelerar signifikant med RHC hemodynamiska, som topp tricuspid regurgitationshastighet, höger ventrikulär utflödesaccelerationstid, topp tidig pulmonell regurgitationshastighet, topp sen pulmonell regurgitation hastighet, tricuspid regurgitation tidshastighet, trikuspidal regurgitationshastighet, trikuspidal uppstötningshastighet, trikuspidal bildhastighet integral vävnad integral vävnad. De flesta av dessa parametrar används individuellt för att diagnostisera PH med ekokardiografi, men lite data tillgänglig för att integrera dem för att diagnostisera PH i ekokardiografi i grupp1; Integrationer av dessa parametrar kan förbättra PH-diagnos Eftersom pulmonell arteriell hypertension är patobiologisk sjukdom och som påverkar små lungartärer och arterioler, kännetecknas det patologiska mönstret av vaskulära lesioner av intimal hyperplasi, mediala tjocklek, plexiforma lesioner och trombos in situ, och är orsakad av ökad migration och proliferation av glatta muskelceller (SMC) och adventitiella fibroblaster, onormal endotelcellsproliferation och nedsatt apoptos (6).

flera biomarkörer spelar en betydande roll i patogenes och prognos av sjukdomarna, serumurinsyra (7,8) och serumtroponin (9) kan öka i PH och kan påverka den kliniska svårighetsgraden, men ytterligare studier behövs för att bekräfta detta.

Också mikro-RNA ny markör för att bedöma hjärt-kärlsjukdomar, kan ha roll vid bedömning av grupp 1 pulmonell hypertoni(10).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder>18 år
  2. Patient diagnostiserad som grupp 1 PH.

Exklusions kriterier:

  1. Ålder under 18 år.
  2. Ovillig eller oförmögen att underteckna formuläret för informerat samtycke.
  3. Hemodynamiskt instabilt tillstånd som kräver inotropa eller vasoaktiva läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pulmonell hypertoni grupp 1
varje patient kommer att skickas till: svan-ganze kateterisering detaljerad ekokardiografi blodprov för biomarkörer (troponin, urinsyra och mikro-RNA)

Kateterisering av höger hjärta och blandade venösa blodprover kommer att tas för ABG, biomarkörer (troponin, urinsyra och mikro-RNA).

Varje försöksperson kommer att ha ekokardiografi, 6 MWD, klinisk funktionsklass och blodprov på dagen för höger hjärtkateterisering eller åtminstone mindre än en veckas höger hjärtkateterisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av ekokardiografiska index i grupp 1 pulmonell hypertoni
Tidsram: baslinje

Alla trans thorax ekokardiografiska index kommer att mätas:

topp trikuspidal regurgitationshastighet (m/s). höger ventrikulär utflödesaccelerationstid (ms. topp tidig pulmonell uppstötningshastighet (m/s). topp sena pulmonell uppstötningshastighet (m/s) . trikuspidal regurgitation tidshastighetsintegral (m/s). tricuspid annulus vävnad Dopplerbild . höger ventrikels morfologi och funktioner. vänster ventrikels morfologi och funktioner.

baslinje
Utvärdering av serumtroponinnivå i grupp 1 pulmonell hypertension
Tidsram: baslinje
Blodprover från lungcirkulationen kommer att tas för troponinnivå
baslinje
Utvärdering av serumurinsyra i grupp 1 pulmonell hypertoni
Tidsram: baslinje
Blodprov från lungcirkulationen kommer att tas för serumurinsyra.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av mRNA-nivå i grupp 1 pulmonell hypertension
Tidsram: baslinje
Blodprover från lungcirkulationen kommer att tas för mRNA-nivå
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Första postat (Faktisk)

21 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • group 1 PH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera