Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af ekkokardiografiske indekser og blodbiomarkører i gruppe 1 pulmonal hypertension

19. februar 2020 opdateret af: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • At evaluere forskellige ekkokardiografiske indekser i diagnose og opfølgning af gruppe 1 pulmonal hypertension.
  • At evaluere blodbiomarkører (troponin, urinsyre og mikro-RNA) i naiv gruppe 1 pulmonal hypertension.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Pulmonal hypertension er en patofysiologisk tilstand defineret som stigninger i det gennemsnitlige pulmonale arterietryk over 20 mmHg vurderet ved højre hjertekateterisering (RHC) (1).

Da pulmonal hypertension har en række forskellige årsager med forskellige kliniske præsentationer og karakteristika; det er klassificeret i fem kliniske grupper (2):

  • Gruppe 1 og også kaldet pulmonal arteriel hypertension gruppe.
  • Gruppe 2 på grund af venstresidige hjertesygdomme.
  • Gruppe 3 forårsaget af kroniske lungesygdomme og hypoxæmi.
  • Gruppe 4 forårsaget af kroniske lungearterieokklusioner.
  • Gruppe 5, der har uklare og multifaktorielle årsager. Selvom gruppe 1 er mindre almindelig; det har betydelig klinisk betydning, da tidlig påvisning kan forbedre patientens resultat ved at give dem den tilgængelige vasodilatoriske medicin.

For at diagnosticere patienten i gruppe 1 PH, bør patienten have RHC (3) for at opnå den definitive hæmodynamiske før behandling påbegyndes som anbefalet af PH-retningslinjerne, men RHC er invasiv og dyr procedure og har nogle dårlige ulemper (4).

Transthorax ekkokardiografi er billigere, ikke-invasiv og ikke-farlig procedure og giver almindeligvis signifikante parametre før RHC (5).

adskillige ekkokardiografiske indekser korrelerer signifikant med RHC hæmodynamisk, som peak tricuspid regurgitation hastighed, højre ventrikulær udstrømnings accelerationstid, peak tidlig pulmonal regurgitation hastighed, peak sen pulmonal regurgitation hastighed, tricuspid regurgitation tids hastighed, tricuspid regurgitation tid hastighed, trikuspid opstød hastighed integral væv integral væv integral hastighed. De fleste af disse parametre bruges individuelt til ekkokardiografisk diagnosticering af PH, dog er der kun få data til rådighed for at integrere dem sammen til ekkokardiografisk diagnosticering af PH i gruppe1; Integrering af disse parametre kan forbedre PH-diagnose Da pulmonal arteriel hypertension er patobiologisk sygdom, og som påvirker små lungearterier og arterioler, er det patologiske mønster af vaskulære læsioner karakteriseret ved intimal hyperplasi, medial tykkelse, plexiforme læsioner og trombose in situ, og er forårsaget af øget migration og proliferation af glatte muskelceller (SMC'er) og adventitielle fibroblaster, unormal endotelcelleproliferation og nedsat apoptose (6).

flere biomarkører spiller en væsentlig rolle i patogenese og prognose af sygdommene, serumurinsyre (7,8) og serumtroponin (9) kan stige i PH og kan påvirke den kliniske sværhedsgrad, men yderligere undersøgelser er nødvendige for at bekræfte dette.

Også mikro-RNA ny markør til vurdering af hjerte-kar-sygdomme kan have en rolle i vurderingen af ​​gruppe 1 pulmonal hypertension(10).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder >18 år
  2. Patient diagnosticeret som gruppe 1 PH.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år.
  2. Uvillig eller ude af stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  3. Hæmodynamisk ustabil tilstand, der kræver inotrope eller vasoaktive lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pulmonal hypertension gruppe 1
hver patient vil blive underkastet: swan-ganze kateterisering detaljeret ekkokardiografi blodprøve for biomarkører (troponin, urinsyre og mikro-RNA)

Højre hjertekateterisering og blandede venøse blodprøver vil blive opnået for ABG, biomarkører (troponin, urinsyre og mikro-RNA).

Hvert forsøgsperson vil have ekkokardiografi, 6 MWD, klinisk funktionsklasse og blodprøve på dagen for højre hjertekateterisering eller mindst mindre end en uge med højre hjertekateterisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ekkokardiografiske indekser i gruppe 1 pulmonal hypertension
Tidsramme: baseline

Alle trans thorax ekkokardiografiske indekser vil blive målt:

peak tricuspid regurgitationshastighed (m/s). højre ventrikulær udløbsaccelerationstid (msec). peak tidlig pulmonal regurgitationshastighed (m/s). peak sene pulmonal regurgitationshastighed (m/s). trikuspidal regurgitation tidshastighedsintegral (m/s). tricuspid annulus væv Doppler billede. højre ventrikel morfologi og funktioner. venstre ventrikel morfologi og funktioner.

baseline
Evaluering af serum troponin niveau i gruppe 1 pulmonal hypertension
Tidsramme: baseline
Blodprøver fra lungekredsløbet vil blive taget for troponinniveau
baseline
Evaluering af serumurinsyre i gruppe 1 pulmonal hypertension
Tidsramme: baseline
Blodprøver fra lungekredsløbet vil blive taget for serumurinsyre.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af mRNA-niveau i gruppe 1 pulmonal hypertension
Tidsramme: baseline
Blodprøver fra lungekredsløbet vil blive indhentet for mRNA-niveau
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • group 1 PH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Kliniske forsøg med swan ganze kateter /ekkokardiografi

Abonner