Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wskaźników echokardiograficznych i biomarkerów krwi w grupie 1 nadciśnienia płucnego

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • Ocena różnych wskaźników echokardiograficznych w diagnostyce i obserwacji nadciśnienia płucnego grupy 1.
  • Ocena biomarkerów krwi (troponina, kwas moczowy i mikroRNA) w nadciśnieniu płucnym grupy 1.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

Nadciśnienie płucne jest stanem patofizjologicznym definiowanym jako wzrost średniego ciśnienia w tętnicy płucnej powyżej 20 mmHg oceniany na podstawie cewnikowania prawego serca (RHC) (1).

Ponieważ nadciśnienie płucne ma różne przyczyny o różnych obrazach klinicznych i charakterystyce; dzieli się na pięć grup klinicznych (2):

  • Grupa 1, zwana także grupą tętniczego nadciśnienia płucnego.
  • Grupa 2 z powodu chorób lewokomorowych serca.
  • Grupa 3 spowodowana przewlekłymi chorobami płuc i hipoksemią.
  • Grupa 4 spowodowana przewlekłą niedrożnością tętnicy płucnej.
  • Grupa 5, która ma niejasne i wieloczynnikowe przyczyny. Chociaż grupa 1 jest mniej powszechna; ma to istotne znaczenie kliniczne, ponieważ wczesne wykrycie może poprawić rokowanie pacjenta poprzez dostarczenie dostępnych leków rozszerzających naczynia krwionośne.

Aby zdiagnozować pacjenta w grupie 1 PH, pacjent powinien mieć RHC (3) w celu uzyskania określonej hemodynamiki przed rozpoczęciem leczenia zgodnie z zaleceniami PH, jednak RHC jest procedurą inwazyjną i kosztowną oraz ma pewne wady (4).

Echokardiografia przezklatkowa jest tańszą, nieinwazyjną i bezpieczną procedurą, która często zapewnia istotne parametry przed RHC (5).

kilka wskaźników echokardiograficznych istotnie koreluje z hemodynamiką RHC, jak szczytowa prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej, czas przyspieszenia odpływu z prawej komory, szczytowa prędkość wczesnej niedomykalności płucnej, szczytowa prędkość późnej niedomykalności płucnej, całka prędkości niedomykalności zastawki trójdzielnej w czasie i prędkości obrazu dopplerowskiego tkanki pierścienia trójdzielnego. Większość z tych parametrów stosowano indywidualnie do echokardiograficznej diagnozy PH, jednak dostępnych jest niewiele danych, aby połączyć je razem w echokardiograficznej diagnostyce PH w grupie 1; Integracja tych parametrów może poprawić diagnostykę PH Ponieważ tętnicze nadciśnienie płucne jest patologiczną chorobą biologiczną i wpływa na małe tętnice płucne i tętniczki, patologiczny wzór zmian naczyniowych charakteryzuje się przerostem błony wewnętrznej, grubością błony środkowej, zmianami splotowatymi i zakrzepicą in situ. spowodowane zwiększoną migracją i proliferacją komórek mięśni gładkich (SMC) i fibroblastów przydankowych, nieprawidłową proliferacją komórek śródbłonka i upośledzoną apoptozą (6).

kilka biomarkerów odgrywa znaczącą rolę w patogenezie i rokowaniu chorób, kwas moczowy w surowicy (7,8) i troponina w surowicy (9) mogą zwiększać PH i mogą wpływać na ciężkość kliniczną, jednak potrzebne są dalsze badania, aby to potwierdzić.

Również mikroRNA, nowy marker oceny chorób układu krążenia, może odgrywać rolę w ocenie nadciśnienia płucnego grupy 1(10).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Pacjent zdiagnozowany jako grupa 1 PH.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek poniżej 18 lat.
  2. Nie chcą lub nie mogą podpisać formularza świadomej zgody.
  3. Hemodynamicznie niestabilny stan wymagający leków inotropowych lub wazoaktywnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nadciśnienie płucne grupa 1
każdy pacjent zostanie poddany: cewnikowaniu łabędziego ganzego szczegółowemu badaniu echokardiograficznemu pobraniu krwi w celu oznaczenia biomarkerów (troponina, kwas moczowy i mikroRNA)
Urządzenie: cewnik swan ganze/echokardiografia

Cewnikowanie prawego serca i pobranie mieszanych próbek krwi żylnej na ABG, biomarkery (troponina, kwas moczowy i mikroRNA).

Każdy pacjent będzie miał echokardiografię, 6 MWD, kliniczną klasę czynnościową i próbkę krwi w dniu cewnikowania prawego serca lub co najmniej mniej niż tydzień cewnikowania prawego serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wskaźników echokardiograficznych w grupie 1 nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: linia bazowa

Zmierzone zostaną wszystkie przezklatkowe wskaźniki echokardiograficzne:

szczytowa prędkość niedomykalności zastawki trójdzielnej (m/s). czas przyspieszenia odpływu z prawej komory (ms). szczytowa prędkość wczesnej niedomykalności płucnej (m/s). szczytowa prędkość późnej niedomykalności płucnej (m/s). całka prędkości po czasie niedomykalności zastawki trójdzielnej (m/s). obraz dopplerowski pierścienia trójdzielnego. Morfologia i funkcje prawej komory. Morfologia i funkcje lewej komory.
linia bazowa
Ocena stężenia troponin w surowicy krwi w grupie 1 nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Pobrane zostaną próbki krwi z krążenia płucnego na poziom troponiny
linia bazowa
Ocena stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi w grupie 1 nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Próbki krwi z krążenia płucnego zostaną pobrane na stężenie kwasu moczowego w surowicy.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu mRNA w grupie 1 nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: linia bazowa
Pobrane zostaną próbki krwi z krążenia płucnego na poziom mRNA
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • group 1 PH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie płucne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj