Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эхокардиографических показателей и биомаркеров крови при 1-й группе легочной гипертензии

19 февраля 2020 г. обновлено: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • Оценить различные эхокардиографические показатели в диагностике и диспансерном наблюдении за легочной гипертензией 1-й группы.
  • Оценить биомаркеры крови (тропонин, мочевая кислота и микроРНК) у пациентов с легочной гипертензией 1-й группы, ранее не получавших лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Введение:

Легочная гипертензия — это патофизиологическое состояние, определяемое как повышение среднего давления в легочной артерии выше 20 мм рт. ст. по данным катетеризации правых отделов сердца (ПСК) (1).

Поскольку легочная гипертензия имеет множество причин с различными клиническими проявлениями и характеристиками; классифицируется на пять клинических групп (2):

  • Группа 1, также называемая группой легочной артериальной гипертензии.
  • 2 группа в связи с левосторонними пороками сердца.
  • Группа 3 обусловлена ​​хроническими заболеваниями легких и гипоксемией.
  • Группа 4, вызванная хронической окклюзией легочной артерии.
  • Группа 5 с неясными и многофакторными причинами. Хотя группа 1 встречается реже; это имеет большое клиническое значение, поскольку раннее выявление может улучшить исход заболевания за счет предоставления ему доступных сосудорасширяющих препаратов.

Чтобы диагностировать пациента в группе 1 ЛГ, пациенту необходимо провести ПГК (3) для получения определенной гемодинамики перед началом лечения, как рекомендовано в руководствах по ЛГ, однако ПГК является инвазивной и дорогостоящей процедурой и имеет некоторые серьезные недостатки (4).

Трансторакальная эхокардиография является менее дорогой, неинвазивной и неопасной процедурой и обычно позволяет получить важные параметры до РГК (5).

несколько эхокардиографических показателей значимо коррелируют с гемодинамикой правого желудочка, такие как пиковая скорость трикуспидальной регургитации, время ускорения оттока из правого желудочка, пиковая скорость ранней легочной регургитации, пиковая скорость поздней легочной регургитации, интеграл скорости времени трикуспидальной регургитации и скорость допплеровского изображения ткани кольца трикуспидального клапана. Большинство этих параметров используются индивидуально для эхокардиографической диагностики ЛГ, однако имеется мало данных для их объединения для эхокардиографической диагностики ЛГ в группе 1; интеграция этих параметров может улучшить диагностику легочной гипертензии. Поскольку легочная артериальная гипертензия является патобиологическим заболеванием и поражает мелкие легочные артерии и артериолы, патологическая картина сосудистых поражений характеризуется гиперплазией интимы, утолщением медиального слоя, плексиформными поражениями и тромбозом in situ. вызвано повышенной миграцией и пролиферацией гладкомышечных клеток (ГМК) и адвентициальных фибробластов, аномальной пролиферацией эндотелиальных клеток и нарушением апоптоза (6).

несколько биомаркеров играют важную роль в патогенезе и прогнозе заболеваний, мочевая кислота в сыворотке (7,8) и сывороточный тропонин (9) могут увеличиваться при ЛГ и могут влиять на клиническую тяжесть, однако для подтверждения этого необходимы дальнейшие исследования.

Также новый маркер микроРНК для оценки сердечно-сосудистых заболеваний может играть роль в оценке легочной гипертензии группы 1 (10).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: safaa mokhtar
  • Номер телефона: +201224142884
  • Электронная почта: safaa_wafy@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст>18 лет
  2. У больного диагностирована ЛГ 1 группы.

Критерий исключения:

  1. Возраст до 18 лет.
  2. Нежелание или неспособность подписать форму информированного согласия.
  3. Гемодинамически нестабильное состояние, требующее инотропных или вазоактивных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: легочная гипертензия 1 группа
каждому пациенту будет проведено: катетеризация по методу лебедя-ганзе подробная эхокардиография образец крови на биомаркеры (тропонин, мочевая кислота и микроРНК)

Катетеризация правых отделов сердца и образцы смешанной венозной крови будут получены для определения содержания газов в крови, биомаркеров (тропонин, мочевая кислота и микроРНК).

Каждый субъект будет иметь эхокардиографию, 6 MWD, клинический функциональный класс и образец крови в день катетеризации правых отделов сердца или по крайней мере менее чем за неделю до катетеризации правых отделов сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эхокардиографических показателей при легочной гипертензии 1 группы
Временное ограничение: исходный уровень

Будут измеряться все трансторакальные эхокардиографические показатели:

пиковая скорость трикуспидальной регургитации (м/с). время ускорения оттока из правого желудочка (мс). пиковая скорость ранней легочной регургитации (м/с). пиковая скорость поздней легочной регургитации (м/с). интеграл скорости времени трикуспидальной регургитации (м/с). Доплеровское изображение ткани кольца трехстворчатого клапана. Морфология и функции правого желудочка. Морфология и функции левого желудочка.

исходный уровень
Оценка уровня тропонина сыворотки крови при легочной гипертензии 1 группы
Временное ограничение: исходный уровень
Образцы крови из малого круга кровообращения будут получены на уровень тропонина
исходный уровень
Оценка мочевой кислоты в сыворотке крови при легочной гипертензии 1 группы
Временное ограничение: исходный уровень
Образцы крови из малого круга кровообращения будут получены на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка уровня мРНК при легочной гипертензии 1 группы
Временное ограничение: исходный уровень
Образцы крови из малого круга кровообращения будут получены на уровень мРНК
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • group 1 PH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться