Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení echokardiografických ukazatelů a krevních biomarkerů ve skupině 1 plicní hypertenze

19. února 2020 aktualizováno: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • Vyhodnotit různé echokardiografické ukazatele v diagnostice a sledování 1. skupiny plicní hypertenze.
  • Vyhodnotit krevní biomarkery (troponin, kyselina močová a mikro RNA) u naivní plicní hypertenze 1. skupiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Úvod:

Plicní hypertenze je patofyziologický stav definovaný jako zvýšení středního tlaku v plicnici nad 20 mmHg, jak je stanoveno pravostrannou srdeční katetrizací (RHC) (1).

Protože plicní hypertenze má řadu příčin s různými klinickými projevy a charakteristikami; je klasifikován do pěti klinických skupin (2):

  • Skupina 1 a také nazývaná skupina plicní arteriální hypertenze.
  • Skupina 2 kvůli levostranným srdečním chorobám.
  • Skupina 3 způsobená chronickými plicními chorobami a hypoxémií.
  • Skupina 4 způsobená chronickými uzávěry plicní tepny.
  • Skupina 5, která má nejasné a multifaktoriální příčiny. Ačkoli skupina 1 méně častá; má významný klinický význam, protože včasná detekce může zlepšit výsledek pacienta tím, že mu poskytne dostupné vazodilatační léky.

Aby bylo možné diagnostikovat pacienta ve skupině 1 PH, měl by mít pacient RHC (3), aby získal definitivní hemodynamiku před zahájením léčby, jak doporučují pokyny pro PH, nicméně RHC je invazivní a nákladný postup a přináší některé špatné nevýhody [4].

Transtorakální echokardiografie je méně nákladná, neinvazivní a neriziková procedura a běžně poskytuje významné parametry před RHC [5].

několik echokardiografických indexů významně koreluje s RHC hemodynamikou, jako špičková rychlost trikuspidální regurgitace , doba zrychlení výtoku z pravé komory, špičková rychlost časné plicní regurgitace , špičková rychlost pozdní plicní regurgitace, trikuspidální regurgitace časová rychlost integrální annulus a trikuspidální tkáňový integrál. Většina těchto parametrů se používá jednotlivě k echokardiografické diagnostice PH, avšak k jejich integraci do echokardiografické diagnostiky PH ve skupině1 je k dispozici málo údajů; integrace těchto parametrů by mohla zlepšit diagnostiku PH Vzhledem k tomu, že plicní arteriální hypertenze je patobiologické onemocnění a postihující malé plicní tepny a arterioly, je patologický obraz vaskulárních lézí charakterizován hyperplazií intimy, mediální tloušťkou, plexiformními lézemi a trombózou in situ. způsobené zvýšenou migrací a proliferací buněk hladkého svalstva (SMC) a adventiciálních fibroblastů, abnormální proliferací endoteliálních buněk a narušenou apoptózou (6).

několik biomarkerů hraje významnou roli v patogenezi a prognóze onemocnění, sérová kyselina močová (7,8) a sérový troponin (9) mohou zvýšit PH a mohou ovlivnit klinickou závažnost, nicméně k potvrzení této skutečnosti jsou zapotřebí další studie.

Také nový mikro RNA marker pro hodnocení kardiovaskulárních onemocnění může mít roli při hodnocení plicní hypertenze skupiny 1(10).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let
  2. Pacient s diagnózou PH skupiny 1.

Kritéria vyloučení:

  1. Věk do 18 let.
  2. Neochota nebo neschopnost podepsat formulář informovaného souhlasu.
  3. Hemodynamicky nestabilní stav vyžadující inotropní nebo vazoaktivní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: plicní hypertenze skupina 1
každý pacient bude podroben: katetrizaci swan-ganze podrobné echokardiografii krevní vzorek pro stanovení biomarkerů (troponin, kyselina močová a mikro RNA)

Pravostranná srdeční katetrizace a vzorky smíšené žilní krve budou získány pro ABG, biomarkery (troponin, kyselina močová a mikro RNA).

Každý subjekt bude mít echokardiografii, 6 MWD, klinickou funkční třídu a vzorek krve v den katetrizace pravého srdce nebo alespoň méně než týden katetrizace pravého srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení echokardiografických indexů u skupiny 1 plicní hypertenze
Časové okno: základní linie

Všechny transthorakální echokardiografické indexy budou měřeny:

maximální rychlost trikuspidální regurgitace (m/s). čas zrychlení výtoku z pravé komory (ms). maximální rychlost časné plicní regurgitace (m/s). maximální rychlost pozdní plicní regurgitace (m/s) . trikuspidální regurgitace čas integrál rychlosti (m/s). tkáň trikuspidálního prstence dopplerovský obraz . morfologie a funkce pravé komory. morfologie a funkce levé komory.

základní linie
Hodnocení hladiny troponinu v séru u skupiny 1 plicní hypertenze
Časové okno: základní linie
Pro stanovení hladiny troponinu budou odebrány vzorky krve z plicního oběhu
základní linie
Hodnocení sérové ​​kyseliny močové u skupiny 1 plicní hypertenze
Časové okno: základní linie
Vzorky krve z plicního oběhu budou odebrány na sérovou kyselinu močovou.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení hladiny mRNA u skupiny 1 plicní hypertenze
Časové okno: základní linie
Pro stanovení hladiny mRNA budou odebrány vzorky krve z plicního oběhu
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • group 1 PH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit