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1군 폐고혈압에서 심초음파 지표 및 혈액 바이오마커 평가

2020년 2월 19일 업데이트: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • 1군 폐고혈압의 진단 및 추적 관찰에서 다양한 심초음파 지표를 평가합니다.
  • 나이브 그룹 1 폐고혈압에서 혈액 바이오마커(트로포닌, 요산 및 마이크로 RNA)를 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개:

폐고혈압은 우심장 도관법(RHC)으로 평가할 때 평균 폐동맥압이 20mmHg 이상으로 증가하는 것으로 정의되는 병태생리학적 상태입니다(1).

폐고혈압은 임상 양상과 특성이 다른 다양한 원인이 있기 때문에; 5개의 임상 그룹(2)으로 분류됩니다.

  • 1군은 폐동맥고혈압군이라고도 한다.
  • 왼쪽 심장 질환으로 인한 그룹 2.
  • 만성 폐 질환 및 저산소혈증으로 인한 그룹 3.
  • 만성 폐동맥 폐쇄로 인한 그룹 4.
  • 불명확하고 다인성 원인이 있는 그룹 5. 그룹 1은 덜 일반적이지만; 조기 발견을 통해 환자에게 이용 가능한 혈관확장제를 제공함으로써 환자의 결과를 개선할 수 있기 때문에 임상적으로 매우 중요합니다.

그룹 1 PH의 환자를 진단하려면 환자는 PH 가이드라인에서 권장하는 대로 치료를 시작하기 전에 명확한 혈역학을 얻기 위해 RHC(3)가 있어야 하지만 RHC는 침습적이고 비용이 많이 드는 절차이며 몇 가지 나쁜 단점이 있습니다(4).

경흉부 심초음파는 저렴하고 비침습적이며 위험하지 않은 절차이며 일반적으로 RHC 전에 중요한 매개변수를 제공합니다(5).

몇 가지 심초음파 지표는 삼첨판 역류 최고 속도, 우심실 유출 가속 시간, 최고 초기 폐 역류 속도, 최고 후기 폐 역류 속도, 삼첨판 역류 시간 속도 적분 및 삼첨판 고리 조직 도플러 이미지 속도와 같이 RHC 혈역학과 유의미한 상관 관계가 있습니다. 이러한 매개변수의 대부분은 심초음파 진단 PH에 개별적으로 사용되지만 그룹 1에서 심초음파 진단 PH에 함께 통합하는 데 사용할 수 있는 데이터는 거의 없습니다. 이들 매개변수의 통합은 PH 진단을 향상시킬 수 있습니다. 평활근 세포(SMC) 및 외막 섬유아세포의 증가된 이동 및 증식, 비정상적인 내피 세포 증식 및 손상된 세포자멸사(6)로 인해 발생합니다.

여러 바이오마커가 질병의 병인 및 예후에 중요한 역할을 합니다. 혈청 요산(7,8) 및 혈청 트로포닌(9)은 PH가 증가할 수 있고 임상적 중증도에 영향을 미칠 수 있지만 이를 확인하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

또한 심혈관 질환 평가의 새로운 마이크로 RNA 마커는 그룹 1 폐고혈압을 평가하는 역할을 할 수 있습니다(10).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이>18세
  2. 그룹 1 PH로 진단된 환자.

제외 기준:

  1. 18세 미만의 연령.
  2. 정보에 입각한 동의서 양식에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없습니다.
  3. 근수축 또는 혈관활성 약물을 필요로 하는 혈역학적으로 불안정한 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐 고혈압 그룹 1
각 환자는 다음에 제출됩니다.
장치: 백조 간제 카테터/심초음파

ABG, 바이오마커(트로포닌, 요산 및 마이크로 RNA)에 대해 우심장 카테터 삽입 및 혼합 정맥혈 샘플을 채취합니다.

각 피험자는 오른쪽 심장 카테터 삽입일 또는 적어도 오른쪽 심장 카테터 삽입 주 미만에 심장 초음파 검사, 6 MWD, 임상 기능 등급 및 혈액 샘플을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1군 폐고혈압의 심초음파 지표 평가
기간: 기준선

모든 경흉부 심초음파 지수는 다음과 같이 측정됩니다.

최고 삼첨판 역류 속도(m/s). 우심실 유출 가속 시간(msec). 최고 초기 폐 역류 속도(m/s). 최고 후기 폐 역류 속도(m/s) . 삼첨판 역류 시간 속도 적분(m/s). 삼첨판 고리 조직 도플러 영상. 우심실 형태와 기능. 좌심실 형태와 기능.
기준선
1군 폐고혈압 환자의 혈청 트로포닌 수치 평가
기간: 기준선
트로포닌 수치에 대해 폐 순환 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선
그룹 1 폐 고혈압에서 혈청 요산 평가
기간: 기준선
혈청 요산에 대해 폐 순환 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그룹 1 폐 고혈압의 mRNA 수준 평가
기간: 기준선
폐 순환의 혈액 샘플은 mRNA 수준에 대해 얻어질 것입니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • group 1 PH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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