Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av ekkokardiografiske indekser og blodbiomarkører i gruppe 1 pulmonal hypertensjon

19. februar 2020 oppdatert av: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • For å evaluere ulike ekkokardiografiske indekser i diagnose og oppfølging av gruppe 1 pulmonal hypertensjon.
  • For å evaluere blodbiomarkører (troponin, urinsyre og mikro-RNA) i naiv gruppe 1 pulmonal hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Pulmonal hypertensjon er en patofysiologisk tilstand definert som økning av gjennomsnittlig lungearterietrykk over 20 mmHg vurdert ved høyre hjertekateterisering (RHC) (1).

Siden pulmonal hypertensjon har en rekke årsaker med forskjellige kliniske presentasjoner og egenskaper; den er klassifisert i fem kliniske grupper (2):

  • Gruppe 1 og også kalt pulmonal arteriell hypertensjon gruppe.
  • Gruppe 2 på grunn av venstresidig hjertesykdom.
  • Gruppe 3 forårsaket av kroniske lungesykdommer og hypoksemi.
  • Gruppe 4 forårsaket av kroniske lungearterieokklusjoner.
  • Gruppe 5 som har uklare og multifaktorielle årsaker. Selv om gruppe 1 mindre vanlig; det har betydelig klinisk betydning ettersom tidlig oppdagelse kan forbedre pasientens resultat ved å gi dem tilgjengelige vasodilatormedisiner.

For å diagnostisere pasient i gruppe 1 PH, bør pasienten ha RHC (3) for å oppnå den definitive hemodynamikken før behandlingsstart som anbefalt av PH-retningslinjene, men RHC er invasiv og kostbar prosedyre og har noen dårlige ulemper (4).

Transthorax ekkokardiografi er rimeligere, ikke-invasiv og ikke-farlig prosedyre og gir vanligvis signifikante parametere før RHC (5).

flere ekkokardiografiske indekser korrelerer signifikant med RHC hemodynamisk, som topp tricuspid regurgitasjonshastighet, høyre ventrikulær utstrømningsakselerasjonstid, topp tidlig pulmonal regurgitasjonshastighet, topp sen pulmonal regurgitasjonshastighet, trikuspidal regurgitasjonshastighet, trikuspidal regurgitasjonshastighet, trikuspidal oppstøt hastighet, vevsannullus integralhastighet. De fleste av disse parametrene brukes individuelt for å diagnostisere PH med ekkokardiografi, men lite data tilgjengelig for å integrere dem sammen for å diagnostisere PH i ekkokardiografi i gruppe1; integrering av disse parameterne kan forbedre PH-diagnose Siden pulmonal arteriell hypertensjon er patobiologisk sykdom, og som påvirker små lungearterier og arterioler, er det patologiske mønsteret av vaskulære lesjoner preget av intimal hyperplasi, medial tykkelse, plexiforme lesjoner og trombose in situ, og er forårsaket av økt migrasjon og proliferasjon av glatte muskelceller (SMC) og adventitielle fibroblaster, unormal endotelcelleproliferasjon og nedsatt apoptose (6).

flere biomarkører spiller en betydelig rolle i patogenesen og prognosen av sykdommene, serumurinsyre (7,8) og serumtroponin (9) kan øke i PH og kan påvirke den kliniske alvorlighetsgraden, men ytterligere studier er nødvendig for å bekrefte dette.

Også mikro-RNA ny markør for vurdering av kardiovaskulære sykdommer kan ha en rolle i å vurdere gruppe 1 pulmonal hypertensjon(10).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder >18 år gammel
  2. Pasient diagnostisert som gruppe 1 PH.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 år.
  2. Uvillig eller ute av stand til å signere skjemaet for informert samtykke.
  3. Hemodynamisk ustabil tilstand som krever inotrope eller vasoaktive legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pulmonal hypertensjon gruppe 1
hver pasient vil bli sendt til: Swan-ganze kateterisering detaljert ekkokardiografi blodprøve for biomarkører (troponin, urinsyre og mikro-RNA)

Høyre hjertekateterisering og blandede venøse blodprøver vil bli tatt for ABG, biomarkører (troponin, urinsyre og mikro-RNA).

Hvert forsøksperson vil ha ekkokardiografi, 6 MWD, klinisk funksjonsklasse og blodprøve på dagen for kateterisering av høyre hjerte eller minst mindre enn uke med kateterisering av høyre hjerte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av ekkokardiografiske indekser i gruppe 1 pulmonal hypertensjon
Tidsramme: grunnlinje

Alle trans thorax ekkokardiografiske indekser vil bli målt:

topp trikuspidal regurgitasjonshastighet (m/s). akselerasjonstid for utstrømning av høyre ventrikkel (ms). topp tidlig pulmonal regurgitasjonshastighet (m/s). topp sen pulmonal regurgitasjonshastighet (m/s) . trikuspidal regurgitasjon tidshastighetsintegral (m/s). tricuspid annulus vev Doppler bilde . høyre ventrikkel morfologi og funksjoner. venstre ventrikkel morfologi og funksjoner.

grunnlinje
Evaluering av serum troponinnivå i gruppe 1 pulmonal hypertensjon
Tidsramme: grunnlinje
Blodprøver fra lungesirkulasjonen vil bli tatt for troponinnivå
grunnlinje
Evaluering av serumurinsyre i gruppe 1 pulmonal hypertensjon
Tidsramme: grunnlinje
Det vil bli tatt blodprøver fra lungesirkulasjonen for serumurinsyre.
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av mRNA-nivå i gruppe 1 pulmonal hypertensjon
Tidsramme: grunnlinje
Blodprøver fra lungesirkulasjonen vil bli tatt for mRNA-nivå
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere