Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des indices échocardiographiques et des biomarqueurs sanguins dans l'hypertension pulmonaire du groupe 1

19 février 2020 mis à jour par: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • Évaluer différents indices échocardiographiques dans le diagnostic et le suivi de l'hypertension pulmonaire du groupe 1.
  • Évaluer les biomarqueurs sanguins (troponine, acide urique et microARN) dans l'hypertension pulmonaire naïve du groupe 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Introduction:

L'hypertension pulmonaire est une affection physiopathologique définie comme une augmentation de la pression artérielle pulmonaire moyenne supérieure à 20 mmHg, évaluée par cathétérisme cardiaque droit (RHC) (1).

Étant donné que l'hypertension pulmonaire a une variété de causes avec des présentations et des caractéristiques cliniques différentes ; elle est classée en cinq groupes cliniques (2) :

  • Groupe 1 et également appelé groupe d'hypertension artérielle pulmonaire.
  • Groupe 2 en raison de maladies cardiaques du côté gauche.
  • Groupe 3 causé par les maladies pulmonaires chroniques et l'hypoxémie.
  • Groupe 4 causée par des occlusions chroniques de l'artère pulmonaire.
  • Groupe 5 qui a des causes peu claires et multifactorielles. Bien que le groupe 1 soit moins courant ; il revêt une importance clinique significative car une détection précoce peut améliorer les résultats du patient en lui fournissant les médicaments vasodilatateurs disponibles.

Pour diagnostiquer un patient du groupe 1 PH, le patient doit avoir RHC (3) pour obtenir l'hémodynamique définitive avant de commencer le traitement, comme le recommandent les directives de PH, mais RHC est une procédure invasive et coûteuse et comporte de mauvais inconvénients (4).

L'échocardiographie transthoracique est une procédure moins coûteuse, non invasive et sans danger et fournit généralement des paramètres significatifs avant la RHC (5).

plusieurs indices échocardiographiques sont significativement corrélés avec l'hémodynamique du RHC, comme la vitesse maximale de régurgitation tricuspide, le temps d'accélération de l'éjection ventriculaire droite, la vitesse maximale de régurgitation pulmonaire précoce, la vitesse maximale de régurgitation pulmonaire tardive, l'intégrale de la vitesse de régurgitation tricuspide et les vitesses d'image Doppler du tissu annulaire tricuspide. La plupart de ces paramètres sont utilisés individuellement pour diagnostiquer l'HTP par échocardiographie, mais peu de données sont disponibles pour les intégrer ensemble pour diagnostiquer l'HTP par échocardiographie dans le groupe 1 ; l'intégration de ces paramètres pourrait améliorer le diagnostic de l'HTP. L'hypertension artérielle pulmonaire étant une maladie pathobiologique affectant les petites artères et artérioles pulmonaires, le schéma pathologique des lésions vasculaires est caractérisé par une hyperplasie intimale, une épaisseur médiale, des lésions plexiformes et une thrombose in situ. causée par une migration et une prolifération accrues des cellules musculaires lisses (CML) et des fibroblastes adventices, une prolifération anormale des cellules endothéliales et une altération de l'apoptose (6).

plusieurs biomarqueurs jouent un rôle important dans la pathogenèse et le pronostic des maladies, l'acide urique sérique (7,8) et la troponine sérique (9) peuvent augmenter l'HTP et affecter la gravité clinique, mais d'autres études sont nécessaires pour le confirmer .

De plus, le micro ARN, nouveau marqueur de l'évaluation des maladies cardiovasculaires, pourrait jouer un rôle dans l'évaluation de l'hypertension pulmonaire du groupe 1(10).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge>18 ans
  2. Patient diagnostiqué comme groupe 1 PH.

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 18 ans.
  2. Refus ou incapacité de signer le formulaire de consentement éclairé.
  3. État hémodynamiquement instable nécessitant des médicaments inotropes ou vasoactifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: hypertension pulmonaire groupe 1
chaque patient sera soumis à : cathétérisme swan-ganze échocardiographie détaillée prise de sang pour biomarqueurs (troponine, acide urique et micro ARN)

Un cathétérisme cardiaque droit et des échantillons de sang veineux mixte seront obtenus pour l'ABG, les biomarqueurs (troponine, acide urique et micro ARN).

Chaque sujet aura une échocardiographie, 6 MWD, une classe fonctionnelle clinique et un échantillon de sang le jour du cathétérisme cardiaque droit ou au moins moins d'une semaine de cathétérisme cardiaque droit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des indices échocardiographiques dans l'hypertension pulmonaire du groupe 1
Délai: ligne de base

Tous les indices échocardiographiques transthoraciques seront mesurés :

vitesse maximale de régurgitation tricuspide (m/s). temps d'accélération de l'éjection du ventricule droit (msec). vitesse maximale de régurgitation pulmonaire précoce (m/s). vitesse maximale de régurgitation pulmonaire tardive (m/s) . intégrale de vitesse de temps de régurgitation tricuspide (m/s). Image Doppler du tissu de l'anneau tricuspide. morphologie et fonctions du ventricule droit. morphologie et fonctions du ventricule gauche.

ligne de base
Évaluation du taux de troponine sérique dans l'hypertension pulmonaire du groupe 1
Délai: ligne de base
Des échantillons de sang de la circulation pulmonaire seront obtenus pour le niveau de troponine
ligne de base
Évaluation de l'acide urique sérique dans l'hypertension pulmonaire du groupe 1
Délai: ligne de base
Des échantillons de sang provenant de la circulation pulmonaire seront obtenus pour l'acide urique sérique.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du taux d'ARNm dans l'hypertension pulmonaire du groupe 1
Délai: ligne de base
Des échantillons de sang de la circulation pulmonaire seront obtenus pour le niveau d'ARNm
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Première publication (Réel)

21 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • group 1 PH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner