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Avaliação dos Índices Ecocardiográficos e Biomarcadores Sanguíneos na Hipertensão Pulmonar do Grupo 1

19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • Avaliar diferentes índices ecocardiográficos no diagnóstico e acompanhamento da hipertensão pulmonar do grupo 1.
  • Avaliar biomarcadores sanguíneos (troponina, ácido úrico e micro RNA) em hipertensão pulmonar do grupo 1 virgem.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Introdução:

A hipertensão pulmonar é uma condição fisiopatológica definida como aumento da pressão média da artéria pulmonar acima de 20 mmHg, avaliada pelo cateterismo cardíaco direito (CCR) (1).

Como a hipertensão pulmonar tem uma variedade de causas com diferentes apresentações e características clínicas; é classificado em cinco grupos clínicos (2):

  • Grupo 1 e também chamado de grupo hipertensão arterial pulmonar.
  • Grupo 2 por cardiopatias do lado esquerdo.
  • Grupo 3 causada por doenças pulmonares crônicas e hipoxemia.
  • Grupo 4 causada por oclusões crônicas da artéria pulmonar.
  • Grupo 5 que tem causas pouco claras e multifatoriais. Embora o grupo 1 seja menos comum; tem importância clínica significativa, pois a detecção precoce pode melhorar o resultado do paciente, fornecendo-lhes os medicamentos vasodilatadores disponíveis.

Para diagnosticar o paciente no grupo 1 HP, o paciente deve ter RHC (3) para obter a hemodinâmica definitiva antes de iniciar o tratamento, conforme recomendado pelas diretrizes de HP, no entanto, o RHC é um procedimento invasivo e caro e apresenta algumas desvantagens (4).

A ecocardiografia transtorácica é um procedimento menos dispendioso, não invasivo e não perigoso e comumente fornece parâmetros significativos antes do CCD (5).

Vários índices ecocardiográficos correlacionam-se significativamente com a hemodinâmica do CCD, como velocidade máxima da regurgitação tricúspide, tempo de aceleração do fluxo de saída do ventrículo direito, velocidade máxima da regurgitação pulmonar precoce, velocidade máxima da regurgitação pulmonar tardia, velocidade integral do tempo da regurgitação tricúspide e velocidades de imagem Doppler tecidual do anel tricúspide. A maioria desses parâmetros utilizados individualmente para diagnóstico ecocardiográfico de HP, porém poucos dados disponíveis para integrá-los em conjunto para diagnóstico ecocardiográfico de HP em grupo1; a integração desses parâmetros pode melhorar o diagnóstico de HP Como a hipertensão arterial pulmonar é uma doença patobiológica e afeta pequenas artérias pulmonares e arteríolas, o padrão patológico das lesões vasculares é caracterizado por hiperplasia intimal, espessamento medial, lesões plexiformes e trombose in situ, e é causada pelo aumento da migração e proliferação de células musculares lisas (SMCs) e fibroblastos adventícios, proliferação anormal de células endoteliais e apoptose prejudicada (6).

vários biomarcadores desempenham papel significativo na patogênese e prognóstico das doenças, ácido úrico sérico (7,8) e troponina sérica (9) podem aumentar na HP e podem afetar a gravidade clínica, porém mais estudos são necessários para confirmar isso.

Também o micro RNA, novo marcador de avaliação de doenças cardiovasculares, pode ter papel na avaliação da hipertensão pulmonar do grupo 1(10).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade>18 anos
  2. Paciente com diagnóstico de HP do grupo 1.

Critério de exclusão:

  1. Idade menor de 18 anos.
  2. Não querer ou não poder assinar o formulário de consentimento informado.
  3. Condição hemodinamicamente instável que requer drogas inotrópicas ou vasoativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: hipertensão pulmonar grupo 1
cada paciente será submetido a: cateterismo swan-ganze ecocardiografia detalhada amostra de sangue para biomarcadores (troponina, ácido úrico e micro RNA)

Cateterismo cardíaco direito e amostras de sangue venoso misto serão obtidas para ABG, biomarcadores (troponina, ácido úrico e micro RNA).

Cada indivíduo terá ecocardiografia, 6 MWD, classe funcional clínica e amostra de sangue no dia do cateterismo cardíaco direito ou pelo menos menos de uma semana de cateterismo cardíaco direito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos índices ecocardiográficos na hipertensão pulmonar do Grupo 1
Prazo: linha de base

Todos os índices ecocardiográficos transtorácicos serão medidos:

velocidade máxima de regurgitação tricúspide (m/s). tempo de aceleração do fluxo de saída do ventrículo direito (mseg). pico de velocidade de regurgitação pulmonar precoce (m/s). velocidade máxima de regurgitação pulmonar tardia (m/s) . integral de velocidade de tempo de regurgitação tricúspide (m/s). Doppler tecidual do anel tricúspide. morfologia e funções do ventrículo direito. morfologia e funções do ventrículo esquerdo.

linha de base
Avaliação do nível sérico de troponina na hipertensão pulmonar do Grupo 1
Prazo: linha de base
Amostras de sangue da circulação pulmonar serão obtidas para dosagem de troponina
linha de base
Avaliação do ácido úrico sérico na hipertensão pulmonar do Grupo 1
Prazo: linha de base
Amostras de sangue da circulação pulmonar serão obtidas para dosagem de ácido úrico sérico.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do nível de mRNA na hipertensão pulmonar do Grupo 1
Prazo: linha de base
Amostras de sangue da circulação pulmonar serão obtidas para o nível de mRNA
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • group 1 PH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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