Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az echokardiográfiás indexek és a vér biomarkereinek értékelése az 1. csoportú pulmonális hipertóniában

2020. február 19. frissítette: Moustafa Hosny Abdelmegeed Aly, Assiut University
  • Különböző echokardiográfiás indexek értékelése az 1. csoportú pulmonalis hypertonia diagnózisában és nyomon követésében.
  • A vér biomarkereinek (troponin, húgysav és mikro-RNS) értékelése naiv 1. csoportú pulmonális hipertóniában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

A pulmonális hipertónia olyan patofiziológiás állapot, amelyet a tüdőartéria átlagos nyomásának 20 Hgmm fölé történő emelkedéseként határoznak meg, a jobb szív katéterezése (RHC) alapján (1).

Mivel a pulmonális hipertóniának számos oka van, eltérő klinikai megjelenéssel és jellemzőkkel; öt klinikai csoportba sorolják (2):

  • 1. csoport és más néven pulmonalis artériás hipertónia csoport.
  • 2. csoport a bal oldali szívbetegségek miatt.
  • 3. csoport, amelyet krónikus tüdőbetegségek és hipoxémia okoz.
  • 4. csoport, amelyet krónikus pulmonalis artéria elzáródás okoz.
  • 5. csoport, amelynek tisztázatlan és többtényezős okai vannak. Bár az 1. csoport kevésbé gyakori; jelentős klinikai jelentőséggel bír, mivel a korai felismerés javíthatja a beteg kimenetelét a rendelkezésre álló értágító gyógyszerek biztosításával.

Az 1. csoportba tartozó PH beteg diagnosztizálásához a betegnek rendelkeznie kell RHC-val (3), hogy a kezelés megkezdése előtt megkapja a határozott hemodinamikai állapotot, a PH-irányelvek szerint, azonban az RHC invazív és költséges eljárás, és van néhány rossz hátránya (4).

A transzthoracalis echokardiográfia olcsóbb, nem invazív és nem veszélyes eljárás, és általában jelentős paramétereket biztosít az RHC előtt (5).

Számos echokardiográfiás index szignifikánsan korrelál az RHC hemodinamikával, mint a tricuspidalis regurgitációs csúcssebesség, a jobb kamrai kiáramlási gyorsulási idő, a korai pulmonalis regurgitáció csúcssebessége, a késői pulmonalis regurgitáció csúcssebessége, a tricuspidalis regurgitációs idő sebességének integrálja és a Doppler kép annulusus szövetben. Ezen paraméterek többségét külön-külön használták a PH echokardiográfiás diagnosztizálására, azonban kevés adat áll rendelkezésre a PH echokardiográfiás diagnosztizálásához az 1. csoportban; Ezen paraméterek integrálása javíthatja a PH diagnózisát. Mivel a pulmonalis artériás hipertónia pathobiológiai betegség, és a kis pulmonalis artériákat és arteriolákat érinti, a vaszkuláris léziók kóros mintázatát az intima hyperplasia, a medialis vastagság, a plexiform léziók és az in situ trombózis jellemzi. a simaizomsejtek (SMC) és az adventitialis fibroblasztok fokozott migrációja és proliferációja, abnormális endothelsejt-proliferáció és az apoptózis károsodása okozza (6).

A betegségek patogenezisében és prognózisában számos biomarker játszik jelentős szerepet, a szérum húgysav (7,8) és a szérum troponin (9) szintje megemelkedhet a PH-ban és befolyásolhatja a klinikai súlyosságot, azonban ennek megerősítéséhez további vizsgálatok szükségesek.

A kardiovaszkuláris betegségek felmérésének új mikro-RNS-je is szerepet játszhat az 1. csoportba tartozó pulmonalis hypertonia értékelésében (10).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 18 év
  2. A beteg 1. csoport PH-ként diagnosztizált.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti kor.
  2. Nem akarja vagy nem tudja aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  3. Hemodinamikailag instabil állapot, amely inotróp vagy vazoaktív gyógyszereket igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pulmonális hipertónia 1. csoport
minden beteget alávetnek: hattyú-ganze katéterezés, részletes echokardiográfiás vérminta biomarkerek (troponin, húgysav és mikro RNS) kimutatására

A jobb szív katéterét és vegyes vénás vérmintákat veszünk az ABG-hez, a biomarkerekhez (troponin, húgysav és mikro-RNS).

Minden alany echokardiográfiát, 6 MWD-t, klinikai funkcionális osztályt és vérmintát kap a jobb szív katéterezésének napján vagy legalább egy hétnél kevesebb jobb szív katéterezéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az echokardiográfiás indexek értékelése 1. csoportú pulmonalis hypertonia esetén
Időkeret: alapvonal

Minden transzthoracalis echokardiográfiás indexet mérni kell:

tricuspidalis regurgitáció csúcssebessége (m/s). jobb kamra kiáramlási gyorsulási ideje (msec). csúcskorai pulmonalis regurgitációs sebesség (m/s). csúcs késői pulmonalis regurgitációs sebesség (m/s) . tricuspidalis regurgitáció idősebesség integrál (m/s). tricuspidalis annulus szövet Doppler kép . a jobb kamra morfológiája és funkciói. a bal kamra morfológiája és funkciói.

alapvonal
A szérum troponin szintjének értékelése 1. csoportú pulmonális hipertóniában
Időkeret: alapvonal
A tüdőkeringésből vérmintákat vesznek a troponinszint meghatározására
alapvonal
A szérum húgysav értékelése 1. csoportú pulmonális hipertóniában
Időkeret: alapvonal
A tüdőkeringésből vérmintákat vesznek a szérum húgysav meghatározására.
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az mRNS-szint értékelése 1. csoportú pulmonalis hipertóniában
Időkeret: alapvonal
A pulmonalis keringésből vérmintákat vesznek az mRNS szintjére
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • group 1 PH

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel