呼吸リハビリテーション中の疲労と身体能力 (PROMOD)
COPD患者の呼吸リハビリテーションプログラム中の身体能力に対する疲労の影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
運動耐容能は、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の健康状態の重要な予測因子です。 これらの患者では、歩行距離が 6 分間短くなると、死亡リスクが高くなります。 肺リハビリテーション (PR) は、この影響に対抗するための最も効率的な戦略の 1 つです。 PRプログラム後に運動耐容能が改善した患者は、死亡リスクが低下しています。 ただし、最大 3 分の 1 の患者が介入に反応しないため、PR 後の運動耐性の改善は体系的ではありません。 さらに、PR の効果は限られており、20 回のセッションで 80% の患者でパフォーマンスの天井効果が観察されました。
疲労は、PR 中の身体能力の天井効果を説明する 1 つの候補である可能性があります。 理論的な観点から、PR に関する国内外のガイドラインは、持久力トレーニングに加えて、下肢、次に上肢の抵抗トレーニング、電気刺激、ストレッチング、呼吸法を徐々に導入することにより、過去 20 年間、PR 介入を継続的に拡大してきました。筋力トレーニング… 実践的な観点から、PR中に疲労を訴える患者が数人います。 ただし、疲労スコアに対するPRプログラムの影響を評価した以前の研究では、減少または変化なしのいずれかが報告されましたが、増加は報告されていません. 今日まで、PR プログラム中の疲労スコアの中間変動を評価した研究はありませんが、PR 前後の評価に限定されていました。 したがって、PR 中の疲労変動は不明です。 さらに、ほとんどの研究では、一次元の疲労評価しかありませんでした。 疲労は多因子的かつ多次元的なプロセスであるため、独自の評価によって正確に推定することはできません。 多次元アンケートと、心拍変動や視覚運動反応時間などの補完的な指標を導入することができます。
ほとんどの COPD 患者は 20 回の PR セッションで運動耐性が向上しないことを考えると、研究者は、4 週間 (40 セッション) 続く入院患者のリハビリテーション プログラム中に、1 回目と 20 回目の PR セッションの間に多次元疲労スコアが大幅に増加するという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lodeve、フランス、34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
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Osséja、フランス、66340
- Clinique du Souffle la Solane
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Riom-es-Montagnes、フランス、15400
- Clinique du Souffle Les Clarines
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
次の 3 つの呼吸リハビリテーション センターのいずれかで入院患者の PR プログラムに入院した患者は、連続して募集されます。
- Clinique du Souffle La Vallonie (ロデーヴ、フランス)
- Clinique du Souffle La Solane (オセハ、フランス)
- Clinique du Souffle Les Clarines (フランス、リオム・エ・モンターニュ)
説明
包含基準:
- -4週間の入院患者の呼吸リハビリテーションプログラムのために入院した患者
- COPDの確定診断で
除外基準:
- 重度または不安定な心臓病
- 整形外科的、神経学的または精神医学的合併症
- 最近の悪化 (
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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入院呼吸リハビリテーション
4 週間続く集学的入院患者呼吸リハビリテーション プログラム (40 セッション、1 日 2 セッション、週 5 日)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多次元疲労スコア
時間枠：PRプログラムのベースライン（T0）、1週目（T1）、2週目（T2）、3週目（T3）、4週目（T4）
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MFI-20 アンケートで測定した総疲労スコアの変化
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PRプログラムのベースライン（T0）、1週目（T1）、2週目（T2）、3週目（T3）、4週目（T4）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徒歩6分
時間枠：PRプログラムのベースライン（T0）、1週目（T1）、2週目（T2）、3週目（T3）、4週目（T4）
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長さ30mの廊下を6分間で歩く距離の変化
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PRプログラムのベースライン（T0）、1週目（T1）、2週目（T2）、3週目（T3）、4週目（T4）
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心拍変動
時間枠：PRプログラムのベースライン（T0）、1週目（T1）、2週目（T2）、3週目（T3）、4週目（T4）
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5 分間の安静時と 6 分間の歩行テスト中の運動時の RR 間隔の SDNN および RMSSD インデックスの変化
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PRプログラムのベースライン（T0）、1週目（T1）、2週目（T2）、3週目（T3）、4週目（T4）
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視覚運動反応時間
時間枠：PRプログラムのベースライン（T0）、1週目（T1）、2週目（T2）、3週目（T3）、4週目（T4）
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視覚刺激に対する15回の平均反応時間の変化
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PRプログラムのベースライン（T0）、1週目（T1）、2週目（T2）、3週目（T3）、4週目（T4）
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疲労と身体能力の相関
時間枠：PRプログラムのベースライン（T0）、1週目（T1）、2週目（T2）、3週目（T3）、4週目（T4）
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疲労の指標 (多次元スコア、心拍変動、視覚運動反応時間) と 6 分間の歩行距離との相関の強さの変化
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PRプログラムのベースライン（T0）、1週目（T1）、2週目（T2）、3週目（T3）、4週目（T4）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：PRプログラムの4週間中（継続測定）
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三軸加速度計による身体活動の測定
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PRプログラムの4週間中（継続測定）
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日常の主観的疲労
時間枠：4週間のPRプログラムの毎朝
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患者が毎朝視覚的類推スケールで評価した疲労
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4週間のPRプログラムの毎朝
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nelly Heraud, PhD、Direction de la recherche et de l'innovation Santé, GCS CIPS, Korian, France
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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