Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymys ja fyysinen suorituskyky keuhkojen kuntoutuksen aikana (PROMOD)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: 5 Santé

Väsymyksen vaikutus fyysiseen suorituskykyyn keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden keuhkokuntoutusohjelman aikana

Keuhkoahtaumapotilaat hyötyvät keuhkojen kuntoutuksesta (PR), mutta suorituskyvyn kattovaikutus (esim. ylimääräisen rasitustoleranssin lisääntymisen puuttuminen) havaitaan 80 %:lla potilaista vain 20 käyttökerran jälkeen. PR-istuntojen intensiteetin, keston ja tiheyden välinen epätasapaino, joka johtaa väsymykseen PR:n aikana, voisi selittää tämän kattovaikutuksen. Kuitenkin aikaisemmat tutkimukset, joissa on arvioitu PR-ohjelman vaikutusta väsymyspisteisiin, raportoivat joko laskusta tai ei muutosta, mutta ei koskaan nousua. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole arvioinut väsymispisteiden välivaihteluita PR-ohjelman aikana, vaan se on rajoittunut PR-arvioinnin jälkeiseen aikaan. Siksi väsymysvaihteluita PR:n aikana ei tunneta. Lisäksi useimmissa tutkimuksissa oli vain yksiulotteinen väsymysarviointi. Koska väsymys on monitekijäinen ja moniulotteinen prosessi, sitä ei voida arvioida tarkasti ainutlaatuisella arvioinnilla. Koska useimmat keuhkoahtaumatautipotilaat eivät lisää harjoituksen sietokykyään 20 PR-istunnon jälkeen, tutkijat olettavat, että moniulotteinen väsymyspistemäärä lisääntyy merkittävästi 1. ja 20. PR-istunnon välillä 4 viikkoa kestävän sairaalakuntoutusohjelman aikana (40 istuntoa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikuntasietokyky on tärkeä terveydentilan ennustaja potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD). Lyhentynyt 6 minuutin kävelymatka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin näillä potilailla. Keuhkojen kuntoutus (PR) on yksi tehokkaimmista strategioista tämän vaikutuksen torjumiseksi. Potilailla, jotka parantavat harjoituksen sietokykyään PR-ohjelman jälkeen, on pienempi kuolleisuusriski. Liikuntasietokyvyn paraneminen ei kuitenkaan ole systemaattista PR:n jälkeen, koska jopa 1/3 potilaista ei reagoi interventioon. Lisäksi PR:n vaikutukset ovat rajalliset, ja suorituskyvyn kattovaikutus havaittiin 80 %:lla potilaista 20 käyttökerran jälkeen.

Väsymys voisi olla yksi ehdokas selittämään fyysisen suorituskyvyn kattovaikutusta PR:n aikana. Teoreettisesta näkökulmasta kansalliset ja kansainväliset PR-ohjeet ovat jatkuvasti laajentaneet PR-interventioita viimeisten 20 vuoden ajan ottamalla asteittain käyttöön kestävyysharjoittelun lisäksi ala- ja sitten yläraajojen vastusharjoituksia, sähköstimulaatiota, venyttelyä, hengitystä. lihasharjoittelu... Käytännön näkökulmasta useat potilaat valittavat väsymyksestä PR:n aikana. Kuitenkin aikaisemmat tutkimukset, joissa on arvioitu PR-ohjelman vaikutusta väsymyspisteisiin, raportoivat joko laskusta tai ei muutosta, mutta ei koskaan nousua. Tähän mennessä mikään tutkimus ei ole arvioinut väsymispisteiden välivaihteluita PR-ohjelman aikana, vaan se on rajoittunut PR-arvioinnin jälkeiseen aikaan. Siksi väsymysvaihteluita PR:n aikana ei tunneta. Lisäksi useimmissa tutkimuksissa oli vain yksiulotteinen väsymysarviointi. Koska väsymys on monitekijäinen ja moniulotteinen prosessi, sitä ei voida arvioida tarkasti ainutlaatuisella arvioinnilla. Moniulotteisia kyselylomakkeita ja täydentäviä indikaattoreita, kuten sykevaihtelu tai visuomotorinen reaktioaika, voitaisiin ottaa käyttöön.

Koska useimmat keuhkoahtaumatautipotilaat eivät lisää harjoituksen sietokykyään 20 PR-istunnon jälkeen, tutkijat olettavat, että moniulotteinen väsymyspistemäärä lisääntyy merkittävästi 1. ja 20. PR-istunnon välillä 4 viikkoa kestävän sairaalakuntoutusohjelman aikana (40 istuntoa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lodeve, Ranska, 34700
        • Clinique du Souffle La Vallonie
      • Osséja, Ranska, 66340
        • Clinique du Souffle la Solane
      • Riom-es-Montagnes, Ranska, 15400
        • Clinique du Souffle Les Clarines

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu PR-ohjelmaan johonkin kolmesta seuraavasta keuhkojen kuntoutuskeskuksesta, rekrytoivat peräkkäin:

  • Clinique du Souffle La Vallonie (Lodève, Ranska)
  • Clinique du Souffle La Solane (Osseja, Ranska)
  • Clinique du Souffle Les Clarines (Riom-es-Montagnes, Ranska)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat otettiin 4 viikon laitoshoitoon keuhkojen kuntoutusohjelmaan
  • Vahvistetun COPD-diagnoosin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea tai epävakaa sydänsairaus
  • Ortopediset, neurologiset tai psyykkiset sairaudet
  • Viimeaikainen paheneminen (

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keuhkojen laitoskuntoutus
Monitieteinen sairaalahoito 4 viikkoa kestävä keuhkokuntoutusohjelma (40 hoitokertaa, 2 kertaa päivässä, 5 päivää viikossa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moniulotteinen väsymispistemäärä
Aikaikkuna: PR-ohjelman lähtötaso (T0), 1. viikko (T1), 2. viikko (T2), 3. viikko (T3) ja 4. viikko (T4)
Kokonaisväsymyspisteiden muutos MFI-20-kyselylomakkeella mitattuna
PR-ohjelman lähtötaso (T0), 1. viikko (T1), 2. viikko (T2), 3. viikko (T3) ja 4. viikko (T4)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 min kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: PR-ohjelman lähtötaso (T0), 1. viikko (T1), 2. viikko (T2), 3. viikko (T3) ja 4. viikko (T4)
Kävelymatkan muutos 6 minuutin aikana 30 metrin käytävällä
PR-ohjelman lähtötaso (T0), 1. viikko (T1), 2. viikko (T2), 3. viikko (T3) ja 4. viikko (T4)
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: PR-ohjelman lähtötaso (T0), 1. viikko (T1), 2. viikko (T2), 3. viikko (T3) ja 4. viikko (T4)
Muutos RR-välien SDNN- ja RMSSD-indeksissä 5 minuutin lepojakson aikana ja harjoituksessa 6 minuutin kävelytestin aikana
PR-ohjelman lähtötaso (T0), 1. viikko (T1), 2. viikko (T2), 3. viikko (T3) ja 4. viikko (T4)
Visuomotorinen reaktioaika
Aikaikkuna: PR-ohjelman lähtötaso (T0), 1. viikko (T1), 2. viikko (T2), 3. viikko (T3) ja 4. viikko (T4)
Muutos reaktioajan keskiarvossa 15 vasteena visuaalisiin ärsykkeisiin
PR-ohjelman lähtötaso (T0), 1. viikko (T1), 2. viikko (T2), 3. viikko (T3) ja 4. viikko (T4)
Väsymyksen ja fyysisen suorituskyvyn välinen korrelaatio
Aikaikkuna: PR-ohjelman lähtötaso (T0), 1. viikko (T1), 2. viikko (T2), 3. viikko (T3) ja 4. viikko (T4)
Väsymysindikaattoreiden (moniulotteinen pistemäärä, sykkeen vaihtelu, visuomotorinen reaktioaika) ja 6 minuutin kävelymatkan välisen korrelaation voimakkuuden muutos
PR-ohjelman lähtötaso (T0), 1. viikko (T1), 2. viikko (T2), 3. viikko (T3) ja 4. viikko (T4)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikunta
Aikaikkuna: PR-ohjelman 4 viikon aikana (jatkuva mittaus)
Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla
PR-ohjelman 4 viikon aikana (jatkuva mittaus)
Päivittäinen subjektiivinen väsymys
Aikaikkuna: Joka aamu 4 viikon PR-ohjelmassa
Potilas arvioi väsymyksen joka aamu visuaalisella analogisella asteikolla
Joka aamu 4 viikon PR-ohjelmassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

5 Santé

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, France

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nelly Heraud, PhD, Direction de la recherche et de l'innovation Santé, GCS CIPS, Korian, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5S_PROMOD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa