폐재활 중 피로와 신체 기능 (PROMOD)
COPD 환자의 폐 재활 프로그램 중 피로가 신체적 성능에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
운동 내성은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 건강 상태를 예측하는 중요한 지표입니다. 6분 도보 거리 감소는 이러한 환자의 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 폐 재활(PR)은 이 효과를 상쇄하는 가장 효율적인 전략 중 하나입니다. PR 프로그램 후 운동 내성을 개선하는 환자는 사망 위험이 감소합니다. 그러나 운동 내성 개선은 환자의 최대 1/3이 개입에 반응하지 않기 때문에 PR 후 체계적이지 않습니다. 또한 PR의 효과는 제한적이며 20회 세션에서 환자의 80%에서 성능의 천장 효과가 관찰되었습니다.
피로는 PR 동안 신체 수행의 천장 효과를 설명하는 하나의 후보가 될 수 있습니다. 이론적인 관점에서 볼 때, PR에 대한 국내 및 국제 지침은 지난 20년 동안 지구력 훈련 외에도 하지 및 상지의 저항 훈련, 전기 자극, 스트레칭, 호흡, 근육 훈련... 실제적인 관점에서 여러 환자가 PR 중에 피로를 호소합니다. 그러나 PR 프로그램이 피로 점수에 미치는 영향을 평가한 이전 연구에서는 감소 또는 변화가 없다고 보고했지만 결코 증가하지 않았습니다. 현재까지 PR 프로그램 중 피로 점수의 중간 변화를 평가한 연구는 없지만 사전 PR 평가로 제한되었습니다. 따라서 PR 중 피로 변동을 알 수 없습니다. 또한, 대부분의 연구는 일차원적 피로 평가만 했습니다. 피로는 다요인적이고 다차원적인 과정이기 때문에 고유한 평가를 통해 정확하게 예측할 수 없습니다. 다차원 설문지 및 심박수 변동성 또는 시각 운동 반응 시간과 같은 보완 지표를 도입할 수 있습니다.
대부분의 COPD 환자가 20회 PR 세션에서 운동 내성이 증가하지 않는다는 점을 감안할 때, 연구자들은 4주(40회)의 입원 환자 재활 프로그램 동안 1회와 20회 PR 세션 사이에 다차원적 피로 점수가 유의미하게 증가했다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lodeve, 프랑스, 34700
- Clinique du Souffle La Vallonie
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Osséja, 프랑스, 66340
- Clinique du Souffle la Solane
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Riom-es-Montagnes, 프랑스, 15400
- Clinique du Souffle Les Clarines
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다음 3개 폐재활센터 중 한 곳에서 입원환자 PR 프로그램에 입소한 환자를 순차적으로 모집합니다.
- Clinique du Souffle La Vallonie (로데브, 프랑스)
- Clinique du Souffle La Solane (오세자, 프랑스)
- Clinique du Souffle Les Clarines (리옴에몽타뉴, 프랑스)
설명
포함 기준:
- 4주간의 입원환자 폐재활 프로그램에 입원한 환자
- COPD 진단이 확정된 경우
제외 기준:
- 심하거나 불안정한 심장병
- 정형외과적, 신경학적 또는 정신과적 합병증
- 최근 악화(
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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입원 환자 폐 재활
4주간 지속되는 다학제 입원 폐재활 프로그램(40회기, 1일 2회, 주 5일).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 피로 점수
기간: PR 프로그램의 기준선(T0), 1주차(T1), 2주차(T2), 3주차(T3), 4주차(T4)
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MFI-20 설문지로 측정한 총 피로 점수의 변화
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PR 프로그램의 기준선(T0), 1주차(T1), 2주차(T2), 3주차(T3), 4주차(T4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 6분 거리
기간: PR 프로그램의 기준선(T0), 1주차(T1), 2주차(T2), 3주차(T3), 4주차(T4)
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30m 길이의 회랑에서 6분 동안의 도보 거리 변화
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PR 프로그램의 기준선(T0), 1주차(T1), 2주차(T2), 3주차(T3), 4주차(T4)
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심박수 변동성
기간: PR 프로그램의 기준선(T0), 1주차(T1), 2주차(T2), 3주차(T3), 4주차(T4)
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5분 휴식 기간 동안 및 6분 걷기 테스트 동안 운동 시 RR 간격의 SDNN 및 RMSSD 지표의 변화
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PR 프로그램의 기준선(T0), 1주차(T1), 2주차(T2), 3주차(T3), 4주차(T4)
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시각 운동 반응 시간
기간: PR 프로그램의 기준선(T0), 1주차(T1), 2주차(T2), 3주차(T3), 4주차(T4)
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시각적 자극에 대한 반응 시간 평균 15의 변화
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PR 프로그램의 기준선(T0), 1주차(T1), 2주차(T2), 3주차(T3), 4주차(T4)
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피로와 신체 성능의 상관관계
기간: PR 프로그램의 기준선(T0), 1주차(T1), 2주차(T2), 3주차(T3), 4주차(T4)
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피로 지표(다차원 점수, 심박 변이도, 시각 운동 반응 시간)와 6분 도보 거리 간의 상관관계 강도 변화
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PR 프로그램의 기준선(T0), 1주차(T1), 2주차(T2), 3주차(T3), 4주차(T4)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: PR프로그램 4주 동안(지속측정)
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3축 가속도계를 통한 신체 활동 측정
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PR프로그램 4주 동안(지속측정)
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일상의 주관적 피로
기간: 4주 홍보 프로그램 매일 아침
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시각적 아날로그 척도로 매일 아침 환자가 평가하는 피로도
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4주 홍보 프로그램 매일 아침
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nelly Heraud, PhD, Direction de la recherche et de l'innovation Santé, GCS CIPS, Korian, France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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